BPH의 내시경 처리에서 실시간 (TRUS) 지침
양성 전립선 과형성의 표준 대 경피 초음파 (TRUS) 가이드 내시경 처리 : 전향 적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
표준 TURP는 BPH를 관리하기위한 확립 된 절차이지만 불완전한 선종 제거의 위험과 출혈과 같은 합병증을 포함한 제한 사항이 있습니다. 대기 적 요법 기술에 대한 연구는 특히 더 큰 전립선에서 개선 된 결과의 잠재력을 보여 주었다. 그러나 정확한 절제 경계를 달성하고 수술 중 위험을 최소화하는 데 어려움이 지속됩니다.
전립선 생검 및 부피 평가에 널리 사용되는 TRU는 최근 수술 중 적용에주의를 기울였습니다. 연구에 따르면 실시간 TRU는 전립선 해부학 및 절제 평면의 정확한 영상을 제공하여 외과 의사가 주변 구조물과 더 나은 선종 조직을 차별화 할 수 있도록 도와줍니다. 이것은 외과 적 정밀도를 향상시키고, 수술 중 출혈을 감소시키고, 잔류 조직을 최소화하여 TURP 및 ENUCLESICE와 같은 절차에서 더 나은 결과를 초래합니다.
현재의 TURP 및 enucreation 접근법은 내시경 시각적 지침에 크게 의존하며, 상당한 발전에도 불구하고 잔류 조직, 과도한 출혈 및 장기 회복으로 이어질 수 있습니다. Enucleation 기술은 이러한 과제 중 일부를 다루었지만 높은 비용과 가파른 학습 곡선으로 인해 접근성이 떨어지지 않으므로 모든 의료 환경에 적합하지 않습니다.
TRUS를 TURP 또는 ENUCLEATION에 통합하면 조직 분화를 향상시키고 정확한 절제술을 안내함으로써 이러한 한계를 해결할 수 있습니다. 이 연구는 합병증을 줄이고, 완전한 조직 제거를 달성하며, 환자 회복 결과를 개선하여 BPH 수술에서 일상적인 채택을위한 길을 열어주는 TRU의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
- 전화번호: +201065811880
- 이메일: mhmdsharkawy@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
- 전화번호: +201009152070
- 이메일: Mahmoud12@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50-80 세의 남성 환자
- 양성 전립선 과형성 (BPH)으로 진단하고 TURP 또는 전립선 선종 핵 생성을 위해 예정되어 있습니다.
- 환자는 내시경 수술에 대한 명확한 표시를 가지고 있습니다 (지침에 따라).
- 임상 적으로 수술 환자에게 적합합니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준 :
• 전립선 암
- 이전 요도 또는 전립선 수술
- 신경 생성 방광
- 요도 협착
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 그룹
아래에 통제 사례가 멈췄다
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절차 중에 TRUS 지침이 없습니다 (TURP 및 ENUCLEATION)
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실험적: TRUS 가이드 그룹
TRUS는 TURP 및 ENUCLEATION 동안 가이드 그룹입니다
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절차 중 실시간 Trus 지침 (TURP 및 ENUCLEATION)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPH의 내시경 처리의 효능
기간: 절차 후 12 주에
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중재 효능은 ML/Second의 피크 유량을 비교하여 평가됩니다.
두 그룹 사이의 uroflowmetry)에 의해
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절차 후 12 주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRUS with TURP and enucleation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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