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Echtzeit (TRUS) Anleitung zur endoskopischen Behandlung von BPH

9. April 2025 aktualisiert von: Mohamed ElSharkawy, Assiut University

Standardversus-transrektal Ultraschall (TRUS) -Guided endoskopische Behandlung einer gutartigen Prostata-Hyperplasie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die Rolle von TRUS bei der Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit der endoskopischen Enukleation von Prostata und Turp zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Standard Turp ist ein festgelegtes Verfahren für die Verwaltung von BPH, weist jedoch Einschränkungen auf, einschließlich des Risikos einer unvollständigen Adenomentfernung und Komplikationen wie Blutungen. Die Forschung zu transurethralen Enukleationstechniken hat gezeigt, dass ein Potenzial für verbesserte Ergebnisse, insbesondere bei größeren Prostataten, geprüft wurde. Die Herausforderungen bestehen jedoch bei der Erreichung genauer Resektionsgrenzen und der Minimierung intraoperativer Risiken.

TRUS, das für die Prostata -Biopsie und die Volumenbewertung weit verbreitet ist, hat kürzlich für seine intraoperativen Anwendungen beachtet. Studien zeigen, dass Echtzeit-Trus eine genaue Bildgebung von Prostata-Anatomie- und Resektionsebenen bietet und Chirurgen dazu beiträgt, das adenomatöse Gewebe besser von den umgebenden Strukturen zu unterscheiden. Dies verbessert die chirurgische Präzision, reduziert intraoperative Blutungen und minimiert das Restgewebe, was zu besseren Ergebnissen bei Verfahren wie Turp und Enukleation führt.

Aktuelle Turp- und Enukleation -Ansätze hängen stark von der endoskopischen visuellen Führung ab, die trotz erheblicher Fortschritte zu Restgewebe, übermäßigen Blutungen und einer längeren Erholung führen können. Während Enukleationstechniken einige dieser Herausforderungen behandelt haben, bleiben sie aufgrund von hohen Kosten und steilen Lernkurven weniger zugänglich, sodass sie für alle Einstellungen im Gesundheitswesen ungeeignet sind.

Die Integration von Trus in Turp oder Enukleation bietet das Potenzial, diese Einschränkungen durch Verbesserung der Gewebendifferenzierung und der präzisen Resektion zu begehen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von TRUs bei der Reduzierung von Komplikationen, das Erreichen einer vollständigen Gewebeentfernung und die Verbesserung der Erholungsergebnisse der Patienten zu bewerten und möglicherweise den Weg für die routinemäßige Einführung in der BPH -Operation zu ebnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
  • Telefonnummer: +201065811880
  • E-Mail: mhmdsharkawy@aun.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
  • Telefonnummer: +201009152070
  • E-Mail: Mahmoud12@aun.edu.eg

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren
  • Diagnostiziert mit gutartiger Prostata -Hyperplasie (BPH) und für Turp- oder Prostata -Adenom -Enukleation geplant.
  • Die Patienten haben ein klares Indikation für eine endoskopische Chirurgie (gemäß den Richtlinien).
  • Klinisch passen Patienten zur Operation.
  • Unterschrieben eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • • Prostatakrebs

    • Vorherige Harnröhren- oder Prostata -Operation
    • Neurogene Blase
    • Harnröhrenstriktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Kontrollfälle unter gingen Turp und Enukleation
Keine TRUS -Führung während des Verfahrens (Turp und Enukleation)
Experimental: Trus Guided Group
Trus Guided Group während der Turp und Enukleation
Echtzeit -TRUS -Führung während des Verfahrens (Turp und Enukleation)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der endoskopischen Behandlung von BPH
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
Die Wirksamkeit der Intervention wird bewertet, indem die Spitzenflussrate in ml/Sekunde verglichen wird (gemessen durch Uroflowmetrie) zwischen den beiden Gruppen
12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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