- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06922968
Echtzeit (TRUS) Anleitung zur endoskopischen Behandlung von BPH
Standardversus-transrektal Ultraschall (TRUS) -Guided endoskopische Behandlung einer gutartigen Prostata-Hyperplasie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Standard Turp ist ein festgelegtes Verfahren für die Verwaltung von BPH, weist jedoch Einschränkungen auf, einschließlich des Risikos einer unvollständigen Adenomentfernung und Komplikationen wie Blutungen. Die Forschung zu transurethralen Enukleationstechniken hat gezeigt, dass ein Potenzial für verbesserte Ergebnisse, insbesondere bei größeren Prostataten, geprüft wurde. Die Herausforderungen bestehen jedoch bei der Erreichung genauer Resektionsgrenzen und der Minimierung intraoperativer Risiken.
TRUS, das für die Prostata -Biopsie und die Volumenbewertung weit verbreitet ist, hat kürzlich für seine intraoperativen Anwendungen beachtet. Studien zeigen, dass Echtzeit-Trus eine genaue Bildgebung von Prostata-Anatomie- und Resektionsebenen bietet und Chirurgen dazu beiträgt, das adenomatöse Gewebe besser von den umgebenden Strukturen zu unterscheiden. Dies verbessert die chirurgische Präzision, reduziert intraoperative Blutungen und minimiert das Restgewebe, was zu besseren Ergebnissen bei Verfahren wie Turp und Enukleation führt.
Aktuelle Turp- und Enukleation -Ansätze hängen stark von der endoskopischen visuellen Führung ab, die trotz erheblicher Fortschritte zu Restgewebe, übermäßigen Blutungen und einer längeren Erholung führen können. Während Enukleationstechniken einige dieser Herausforderungen behandelt haben, bleiben sie aufgrund von hohen Kosten und steilen Lernkurven weniger zugänglich, sodass sie für alle Einstellungen im Gesundheitswesen ungeeignet sind.
Die Integration von Trus in Turp oder Enukleation bietet das Potenzial, diese Einschränkungen durch Verbesserung der Gewebendifferenzierung und der präzisen Resektion zu begehen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von TRUs bei der Reduzierung von Komplikationen, das Erreichen einer vollständigen Gewebeentfernung und die Verbesserung der Erholungsergebnisse der Patienten zu bewerten und möglicherweise den Weg für die routinemäßige Einführung in der BPH -Operation zu ebnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
- Telefonnummer: +201065811880
- E-Mail: mhmdsharkawy@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
- Telefonnummer: +201009152070
- E-Mail: Mahmoud12@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren
- Diagnostiziert mit gutartiger Prostata -Hyperplasie (BPH) und für Turp- oder Prostata -Adenom -Enukleation geplant.
- Die Patienten haben ein klares Indikation für eine endoskopische Chirurgie (gemäß den Richtlinien).
- Klinisch passen Patienten zur Operation.
- Unterschrieben eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
• Prostatakrebs
- Vorherige Harnröhren- oder Prostata -Operation
- Neurogene Blase
- Harnröhrenstriktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
Kontrollfälle unter gingen Turp und Enukleation
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Keine TRUS -Führung während des Verfahrens (Turp und Enukleation)
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Experimental: Trus Guided Group
Trus Guided Group während der Turp und Enukleation
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Echtzeit -TRUS -Führung während des Verfahrens (Turp und Enukleation)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der endoskopischen Behandlung von BPH
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Die Wirksamkeit der Intervention wird bewertet, indem die Spitzenflussrate in ml/Sekunde verglichen wird (gemessen
durch Uroflowmetrie) zwischen den beiden Gruppen
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRUS with TURP and enucleation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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