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Orientação em tempo real (TRUS) no tratamento endoscópico de BPH

9 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed ElSharkawy, Assiut University

Tratamento endoscópico de ultrassom de ultrassom (TRUS) padrão versus transreto da hiperplasia prostática benigna: um estudo prospectivo randomizado controlado

O estudo tem como objetivo avaliar o papel da TRUS na melhoria da eficácia e segurança da enucleação endoscópica de próstata e TURP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O TURP padrão é um procedimento estabelecido para gerenciar a BPH, mas possui limitações, incluindo o risco de remoção incompleta de adenoma e complicações, como sangramento. A pesquisa sobre técnicas de enucleação transuretral demonstrou potencial para melhores resultados, especialmente em próstatas maiores. No entanto, os desafios persistem em alcançar limites precisos de ressecção e minimizar os riscos intraoperatórios.

A Trus, amplamente utilizada para biópsia da próstata e avaliação de volume, ganhou recentemente atenção por suas aplicações intraoperatórias. Estudos mostram que o Trus em tempo real fornece imagens precisas de anatomia e planos de ressecção da próstata, ajudando os cirurgiões a diferenciar melhor o tecido adenomatosa das estruturas circundantes. Isso aumenta a precisão cirúrgica, reduz o sangramento intraoperatório e minimiza o tecido residual, levando a melhores resultados em procedimentos como TURP e enucleação.

As abordagens atuais de Turp e enucleação dependem fortemente da orientação visual endoscópica, que, apesar dos avanços significativos, podem levar a tecidos residuais, sangramento excessivo e recuperação prolongada. Embora as técnicas de enucleação tenham abordado alguns desses desafios, elas permanecem menos acessíveis devido a altos custos e curvas de aprendizado acentuadas, tornando -as inadequadas para todas as configurações de saúde.

A integração do TRUS no TURP ou da enucleação oferece o potencial de abordar essas limitações, aumentando a diferenciação tecidual e orientando a ressecção precisa. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do TRUS na redução de complicações, alcançando a remoção completa dos tecidos e melhorando os resultados da recuperação de pacientes, potencialmente abrindo caminho para sua adoção de rotina na cirurgia de BPH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
  • Número de telefone: +201065811880
  • E-mail: mhmdsharkawy@aun.edu.eg

Estude backup de contato

  • Nome: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
  • Número de telefone: +201009152070
  • E-mail: Mahmoud12@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino de 50 a 80 anos
  • Diagnosticado com hiperplasia prostática benigna (BPH) e programada para TURP ou enucleação de adenoma prostático.
  • Os pacientes têm indicação clara para cirurgia endoscópica (de acordo com as diretrizes).
  • Cinicamente se encaixam em pacientes para cirurgia.
  • Assinou um consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • • Câncer de próstata

    • Cirurgia uretral ou de próstata anterior
    • Bexiga neurogênica
    • Estenose uretral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Os casos de controle sob foram Turp e Enucleation
Nenhuma orientação para trus durante o procedimento (Turp e Enucleation)
Experimental: Grupo guiado por Trus
Grupo guiado por Trus durante Turp e Enucleation
Orientação TRUS em tempo real durante o procedimento (Turp e Enucleation)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento endoscópico de BPH
Prazo: 12 semanas após o procedimento
A eficácia da intervenção será avaliada comparando o pico de vazão em ML/segundo. (Medido por uroflowmetry) entre os dois grupos
12 semanas após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TRUS with TURP and enucleation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para colocar a privacidade protegida dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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