Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Руководство в режиме реального времени (TRU) в эндоскопическом лечении BPH

9 апреля 2025 г. обновлено: Mohamed ElSharkawy, Assiut University

Стандартное эндоскопическое лечение простатической гиперплазии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование: проспективное рандомизированное управляемое исследование

Исследование направлено на оценку роли TRU в повышении эффективности и безопасности эндоскопического энуклеации простаты и турец.

Обзор исследования

Подробное описание

Стандартный TURP является установленной процедурой управления ДГПЖ, но имеет ограничения, включая риск неполного удаления аденомы и осложнений, таких как кровотечение. Исследования по методам трансеретрального энуклеации продемонстрировали потенциал для улучшения результатов, особенно у более крупных простатов. Тем не менее, проблемы сохраняются в достижении точных границ резекции и минимизации интраоперационных рисков.

Трус, широко используемый для биопсии предстательной железы и оценки объема, недавно привлек внимание к своим интраоперационным приложениям. Исследования показывают, что Trus в реальном времени обеспечивает точную визуализацию анатомии и плоскости простаты и плоскости резекции, помогая хирургам лучше дифференцировать аденоматозной ткани от окружающих структур. Это повышает хирургическую точность, снижает интраоперационное кровотечение и сводит к минимуму остаточную ткань, что приводит к лучшим результатам в таких процедурах, как Turp и Enucleation.

Текущие подходы Turp и Enuclation в значительной степени зависят от эндоскопического визуального руководства, которое, несмотря на значительные достижения, может привести к остаточной ткани, чрезмерному кровотечению и длительному выздоровлению. Хотя методы энуклеации решают некоторые из этих проблем, они остаются менее доступными из -за высоких затрат и крутых кривых обучения, что делает их непригодными для всех медицинских учреждений.

Интеграция TRU в TURP или ENUCLEATIAREEATION обеспечивает потенциал для устранения этих ограничений путем усиления дифференцировки тканей и управления точной резекцией. Это исследование направлено на оценку эффективности TRU в уменьшении осложнений, достижении полного удаления тканей и улучшении результатов восстановления пациентов, что потенциально прокладывает путь к его обычному внедрению в хирургии BPH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
  • Номер телефона: +201065811880
  • Электронная почта: mhmdsharkawy@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
  • Номер телефона: +201009152070
  • Электронная почта: Mahmoud12@aun.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужские пациенты в возрасте 50-80 лет
  • С диагнозом доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и запланирована для энуклеации аденомы простатической простатики.
  • Пациенты имеют четкие признаки эндоскопической хирургии (в соответствии с руководящими принципами).
  • Клинически подходит пациентам для операции.
  • Подписал информированное согласие.

Критерии исключения:

  • • Рак предстательной железы

    • Предыдущая операция по уретральному или простате
    • Нейрогенный мочевой пузырь
    • Уретральная стриктура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольные случаи по поводу Turp и Enucleation
Нет руководства TRUS во время процедуры (Turp и Enucleation)
Экспериментальный: Группа Труса
Группа Trus Grouded во время Turp и Enucleation
Руководство TRUS в реальном времени во время процедуры (Turp и Enucleation)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность эндоскопического лечения ДГПЖ
Временное ограничение: Через 12 недель после процедуры
Эффективность вмешательства будет оценена путем сравнения пиковой скорости потока в мл/секунд. (Измерено с помощью урофлоуметрии) между двумя группами
Через 12 недель после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Чтобы установить конфиденциальность участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться