- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06922968
Руководство в режиме реального времени (TRU) в эндоскопическом лечении BPH
Стандартное эндоскопическое лечение простатической гиперплазии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование: проспективное рандомизированное управляемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартный TURP является установленной процедурой управления ДГПЖ, но имеет ограничения, включая риск неполного удаления аденомы и осложнений, таких как кровотечение. Исследования по методам трансеретрального энуклеации продемонстрировали потенциал для улучшения результатов, особенно у более крупных простатов. Тем не менее, проблемы сохраняются в достижении точных границ резекции и минимизации интраоперационных рисков.
Трус, широко используемый для биопсии предстательной железы и оценки объема, недавно привлек внимание к своим интраоперационным приложениям. Исследования показывают, что Trus в реальном времени обеспечивает точную визуализацию анатомии и плоскости простаты и плоскости резекции, помогая хирургам лучше дифференцировать аденоматозной ткани от окружающих структур. Это повышает хирургическую точность, снижает интраоперационное кровотечение и сводит к минимуму остаточную ткань, что приводит к лучшим результатам в таких процедурах, как Turp и Enucleation.
Текущие подходы Turp и Enuclation в значительной степени зависят от эндоскопического визуального руководства, которое, несмотря на значительные достижения, может привести к остаточной ткани, чрезмерному кровотечению и длительному выздоровлению. Хотя методы энуклеации решают некоторые из этих проблем, они остаются менее доступными из -за высоких затрат и крутых кривых обучения, что делает их непригодными для всех медицинских учреждений.
Интеграция TRU в TURP или ENUCLEATIAREEATION обеспечивает потенциал для устранения этих ограничений путем усиления дифференцировки тканей и управления точной резекцией. Это исследование направлено на оценку эффективности TRU в уменьшении осложнений, достижении полного удаления тканей и улучшении результатов восстановления пациентов, что потенциально прокладывает путь к его обычному внедрению в хирургии BPH.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
- Номер телефона: +201065811880
- Электронная почта: mhmdsharkawy@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
- Номер телефона: +201009152070
- Электронная почта: Mahmoud12@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужские пациенты в возрасте 50-80 лет
- С диагнозом доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и запланирована для энуклеации аденомы простатической простатики.
- Пациенты имеют четкие признаки эндоскопической хирургии (в соответствии с руководящими принципами).
- Клинически подходит пациентам для операции.
- Подписал информированное согласие.
Критерии исключения:
• Рак предстательной железы
- Предыдущая операция по уретральному или простате
- Нейрогенный мочевой пузырь
- Уретральная стриктура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольные случаи по поводу Turp и Enucleation
|
Нет руководства TRUS во время процедуры (Turp и Enucleation)
|
|
Экспериментальный: Группа Труса
Группа Trus Grouded во время Turp и Enucleation
|
Руководство TRUS в реальном времени во время процедуры (Turp и Enucleation)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность эндоскопического лечения ДГПЖ
Временное ограничение: Через 12 недель после процедуры
|
Эффективность вмешательства будет оценена путем сравнения пиковой скорости потока в мл/секунд. (Измерено
с помощью урофлоуметрии) между двумя группами
|
Через 12 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRUS with TURP and enucleation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .