Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids (TRUS) veiledning i endoskopisk behandling av BPH

9. april 2025 oppdatert av: Mohamed ElSharkawy, Assiut University

Standard versus transrektal ultralyd (TRUS) -styrt endoskopisk behandling av godartet prostatisk hyperplasi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Studien tar sikte på å evaluere TRAS rolle i å forbedre effektiviteten og sikkerheten ved endoskopisk enukleasjon av prostata og TURP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Standard TURP er en etablert prosedyre for å håndtere BPH, men har begrensninger, inkludert risikoen for ufullstendig adenomfjerning og komplikasjoner som blødning. Forskning på transuretrale enukleasjonsteknikker har vist potensial for forbedrede utfall, spesielt i større prostata. Utfordringene vedvarer imidlertid med å oppnå presise reseksjonsgrenser og minimere intraoperative risikoer.

TRUS, mye brukt til prostatabiopsi og volumvurdering, har nylig fått oppmerksomhet for sine intraoperative applikasjoner. Studier viser at sanntids TRUS gir nøyaktig avbildning av prostataanatomi og reseksjonsfly, og hjelper kirurger med å skille adenomatous vev fra omkringliggende strukturer. Dette forbedrer kirurgisk presisjon, reduserer intraoperativ blødning og minimerer gjenværende vev, noe som fører til bedre resultater i prosedyrer som TURP og enukleation.

Nåværende TURP- og enukleasjonsmetoder avhenger sterkt av endoskopisk visuell veiledning, som til tross for betydelige fremskritt kan føre til gjenværende vev, overdreven blødning og langvarig utvinning. Mens enukleasjonsteknikker har adressert noen av disse utfordringene, er de fortsatt mindre tilgjengelige på grunn av høye kostnader og bratte læringskurver, noe som gjør dem uegnet for alle helsevesenets innstillinger.

Å integrere TRUS i TURP eller Enucleation gir potensialet til å adressere disse begrensningene ved å styrke vevsdifferensiering og lede presis reseksjon. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av TRUS for å redusere komplikasjoner, oppnå fullstendig vevsfjerning og forbedre resultatene av pasientgjenoppretting, og potensielt bane vei for den rutinemessige adopsjonen i BPH -kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
  • Telefonnummer: +201065811880
  • E-post: mhmdsharkawy@aun.edu.eg

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
  • Telefonnummer: +201009152070
  • E-post: Mahmoud12@aun.edu.eg

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter i alderen 50-80 år
  • Diagnostisert med godartet prostatisk hyperplasi (BPH) og planlagt for TURP eller prostatisk adenom -enukleation.
  • Pasientene har klar indikasjon for endoskopisk kirurgi (i henhold til retningslinjene).
  • Klinisk passer pasienter for kirurgi.
  • Signerte et informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • • Prostatakreft

    • Tidligere urinrørs- eller prostatakirurgi
    • Neurogen blære
    • Urethral striktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollsaker under gikk Turp og Enucleation
Ingen TRUS -veiledning under prosedyren (TURP og Enucleation)
Eksperimentell: TRUS Guided Group
TRUS Guided Group under TURP og Enucleation
Realtime TRUS -veiledning under prosedyren (TURP og Enucleation)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av endoskopisk behandling av BPH
Tidsramme: 12 uker etter inngrepet
Intervensjonseffektivitet vil bli evaluert ved å sammenligne toppstrømningshastigheten i ml/sekund. (Målt av uroflowmetri) mellom de to gruppene
12 uker etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å sette beskyttelse av deltakernes personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere