Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne w czasie rzeczywistym (TRUS) w endoskopowym leczeniu BPH

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed ElSharkawy, Assiut University

Standardowe kontra transtrActal ultrasonografii (TRUS) endoskopowe leczenie łagodnego przerostu prostaty: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Badanie ma na celu ocenę roli TRU w poprawie skuteczności i bezpieczeństwa endoskopowego enukleacji prostaty i TURP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Standardowa TURP jest ustaloną procedurą zarządzania BPH, ale ma ograniczenia, w tym ryzyko niepełnego usuwania gruczolaka i powikłań, takich jak krwawienie. Badania technik enukleacji transuretralnej wykazały potencjał lepszych wyników, szczególnie u większych prostatów. Jednak wyzwania utrzymują się w osiąganiu precyzyjnych granic resekcji i minimalizowania ryzyka śródoperacyjnego.

Trus, powszechnie wykorzystywany do biopsji prostaty i oceny objętości, ostatnio zwrócił uwagę na zastosowania śródoperacyjne. Badania pokazują, że Trus w czasie rzeczywistym zapewnia dokładne obrazowanie anatomii prostaty i płaszczyzn resekcyjnych, pomagając chirurgom lepiej odróżnić tkankę gruczolakową od otaczających struktur. Zwiększa to chirurgiczną precyzję, zmniejsza krwawienie śródoperacyjne i minimalizuje resztkową tkankę, co prowadzi do lepszych wyników w procedurach takich jak TURP i enukleacja.

Obecne podejścia TURP i enukleacji zależą w dużej mierze od endoskopowych wskazówek wizualnych, które pomimo znacznych postępów mogą prowadzić do resztkowej tkanki, nadmiernego krwawienia i przedłużającego się powrotu do zdrowia. Podczas gdy techniki enukleacji rozwiązały niektóre z tych wyzwań, pozostają one mniej dostępne ze względu na wysokie koszty i strome krzywe uczenia się, co czyni je nieodpowiednimi dla wszystkich warunków opieki zdrowotnej.

Integracja TRU z TURP lub enukleacji oferuje potencjał do rozwiązania tych ograniczeń poprzez zwiększenie różnicowania tkanek i kierowanie precyzyjną resekcją. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności TRU w zmniejszaniu powikłań, osiągnięciu całkowitego usuwania tkanki i poprawie wyników odzyskiwania pacjentów, potencjalnie torując drogę do rutynowego przyjęcia operacji BPH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
  • Numer telefonu: +201065811880
  • E-mail: mhmdsharkawy@aun.edu.eg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
  • Numer telefonu: +201009152070
  • E-mail: Mahmoud12@aun.edu.eg

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku 50–80 lat
  • Zdiagnozowane łagodne rozrost prostaty (BPH) i zaplanowany na enukleacja TURP lub gruczolaka prostaty.
  • Pacjenci mają wyraźne wskazanie do operacji endoskopowej (zgodnie z wytycznymi).
  • Klinicznie dopasuj pacjentów do operacji.
  • Podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • • Rak prostaty

    • Poprzednia operacja cewki moczowej lub prostaty
    • Neurogenny pęcherz
    • Zwężenie cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Sprawy kontrolne w ramach TURP i enukleacji
Brak wskazówek TRUS podczas zabiegu (TURP i enukleacja)
Eksperymentalny: Grupa przewodnia Trus
Grupa kierowana przez Trus podczas TURP i enukleacji
Wytyczne TRU w czasie rzeczywistym podczas zabiegu (TURP i enukleacja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność endoskopowego leczenia BPH
Ramy czasowe: O 12 tygodniach po zabiegu
Skuteczność interwencji zostanie oceniona przez porównanie szczytowej szybkości przepływu w ml/sekundę (zmierzone przez uroflowmetry) między dwiema grupami
O 12 tygodniach po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

w celu postawienia ochrony prywatności uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj