- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922968
Reaaliaikainen (TRUS) -ohje BPH: n endoskooppisessa hoidossa
Standardi versus transrektaalinen ultraääni (TRUS) -ohjattu endoskooppinen eturauhasen eturauhasen endoskooppinen hoito: tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Standard TURP on vakiintunut menettely BPH: n hallitsemiseksi, mutta sillä on rajoituksia, mukaan lukien epätäydellisen adenooman poistamisen riski ja komplikaatiot, kuten verenvuoto. Transuretraalisten enukleaatiotekniikoiden tutkimus on osoittanut potentiaalin parantaa tuloksia, etenkin suuremmilla eturauhanneilla. Haasteet ovat kuitenkin edelleen tarkkojen resektiorajojen saavuttamisessa ja intraoperatiivisten riskien minimoimisessa.
Trus, jota käytetään laajasti eturauhasen biopsiaan ja tilavuusarviointiin, on äskettäin saanut huomion sen intraoperatiivisiin sovelluksiin. Tutkimukset osoittavat, että reaaliaikainen TRUS tarjoaa tarkan kuvan eturauhasen anatomiasta ja resektiotasoista, mikä auttaa kirurgia paremmin erottamaan ympäröivien rakenteiden adenomatoottiset kudokset. Tämä parantaa kirurgista tarkkuutta, vähentää intraoperatiivista verenvuotoa ja minimoi jäännöskudoksen, mikä johtaa parempiin tuloksiin TURP: n ja enukleaation kaltaisissa toimenpiteissä.
Nykyiset TURP- ja enukleaatiolähestymistavat riippuvat voimakkaasti endoskooppisesta visuaalisesta ohjauksesta, mikä voi johtaa merkittävään edistymiseen huolimatta jäännöskudokseen, liialliseen verenvuotoon ja pitkittyneeseen palautumiseen. Vaikka enukleaatiotekniikoissa on käsitelty joitain näistä haasteista, ne pysyvät vähemmän saatavissa korkeiden kustannusten ja jyrkkien oppimiskäyrien vuoksi, mikä tekee niistä sopimattomia kaikille terveydenhuollon ympäristöille.
TRUS: n integrointi TURP: hen tai enukleaatioon tarjoaa potentiaalin näiden rajoitusten ratkaisemiseksi parantamalla kudoksen erilaistumista ja ohjaamalla tarkkaa resektiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TRU: n tehokkuutta komplikaatioiden vähentämisessä, kudoksen täydellisen poistamisen saavuttamisessa ja potilaan palautumistulosten parantamisessa, mahdollisesti tasoittaen tietä sen rutiinin käyttöönotolle BPH -leikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
- Puhelinnumero: +201065811880
- Sähköposti: mhmdsharkawy@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
- Puhelinnumero: +201009152070
- Sähköposti: Mahmoud12@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat 50–80-vuotiaita
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia (BPH) ja ajoitettu Turpille tai eturauhasen adenooman enukleaatiolle.
- Potilailla on selkeä indikaatio endoskooppisesta leikkauksesta (ohjeiden mukaan).
- Kliinisesti sopivat potilaat leikkaukseen.
- Allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• eturauhassyöpä
- Aikaisempi virtsaputken tai eturauhasen leikkaus
- Neurogeeninen virtsarakko
- Virtsaputken rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolli -tapaukset menivät turpilla ja enukleaatiolla
|
Ei Trus -ohjeita menettelyn aikana (Turp ja Enukleaatio)
|
|
Kokeellinen: Trus -opastettu ryhmä
Trus -ohjattu ryhmä TURP: n ja enukleaation aikana
|
reaaliaikainen trus -ohjeet menettelyn aikana (TURP ja Enukleation)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPH: n endoskooppisen hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikossa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiotehokkuus arvioidaan vertaamalla huipun virtausnopeutta ml/sekunnissa (mitattu
Uroflowmetrian avulla) kahden ryhmän välillä
|
12 viikossa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRUS with TURP and enucleation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .