Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen (TRUS) -ohje BPH: n endoskooppisessa hoidossa

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed ElSharkawy, Assiut University

Standardi versus transrektaalinen ultraääni (TRUS) -ohjattu endoskooppinen eturauhasen eturauhasen endoskooppinen hoito: tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TRU: n rooli eturauhasen ja TURP: n endoskooppisen enukleaation tehokkuuden ja turvallisuuden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Standard TURP on vakiintunut menettely BPH: n hallitsemiseksi, mutta sillä on rajoituksia, mukaan lukien epätäydellisen adenooman poistamisen riski ja komplikaatiot, kuten verenvuoto. Transuretraalisten enukleaatiotekniikoiden tutkimus on osoittanut potentiaalin parantaa tuloksia, etenkin suuremmilla eturauhanneilla. Haasteet ovat kuitenkin edelleen tarkkojen resektiorajojen saavuttamisessa ja intraoperatiivisten riskien minimoimisessa.

Trus, jota käytetään laajasti eturauhasen biopsiaan ja tilavuusarviointiin, on äskettäin saanut huomion sen intraoperatiivisiin sovelluksiin. Tutkimukset osoittavat, että reaaliaikainen TRUS tarjoaa tarkan kuvan eturauhasen anatomiasta ja resektiotasoista, mikä auttaa kirurgia paremmin erottamaan ympäröivien rakenteiden adenomatoottiset kudokset. Tämä parantaa kirurgista tarkkuutta, vähentää intraoperatiivista verenvuotoa ja minimoi jäännöskudoksen, mikä johtaa parempiin tuloksiin TURP: n ja enukleaation kaltaisissa toimenpiteissä.

Nykyiset TURP- ja enukleaatiolähestymistavat riippuvat voimakkaasti endoskooppisesta visuaalisesta ohjauksesta, mikä voi johtaa merkittävään edistymiseen huolimatta jäännöskudokseen, liialliseen verenvuotoon ja pitkittyneeseen palautumiseen. Vaikka enukleaatiotekniikoissa on käsitelty joitain näistä haasteista, ne pysyvät vähemmän saatavissa korkeiden kustannusten ja jyrkkien oppimiskäyrien vuoksi, mikä tekee niistä sopimattomia kaikille terveydenhuollon ympäristöille.

TRUS: n integrointi TURP: hen tai enukleaatioon tarjoaa potentiaalin näiden rajoitusten ratkaisemiseksi parantamalla kudoksen erilaistumista ja ohjaamalla tarkkaa resektiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TRU: n tehokkuutta komplikaatioiden vähentämisessä, kudoksen täydellisen poistamisen saavuttamisessa ja potilaan palautumistulosten parantamisessa, mahdollisesti tasoittaen tietä sen rutiinin käyttöönotolle BPH -leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
  • Puhelinnumero: +201065811880
  • Sähköposti: mhmdsharkawy@aun.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
  • Puhelinnumero: +201009152070
  • Sähköposti: Mahmoud12@aun.edu.eg

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat 50–80-vuotiaita
  • Diagnosoitu hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia (BPH) ja ajoitettu Turpille tai eturauhasen adenooman enukleaatiolle.
  • Potilailla on selkeä indikaatio endoskooppisesta leikkauksesta (ohjeiden mukaan).
  • Kliinisesti sopivat potilaat leikkaukseen.
  • Allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • eturauhassyöpä

    • Aikaisempi virtsaputken tai eturauhasen leikkaus
    • Neurogeeninen virtsarakko
    • Virtsaputken rajoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolli -tapaukset menivät turpilla ja enukleaatiolla
Ei Trus -ohjeita menettelyn aikana (Turp ja Enukleaatio)
Kokeellinen: Trus -opastettu ryhmä
Trus -ohjattu ryhmä TURP: n ja enukleaation aikana
reaaliaikainen trus -ohjeet menettelyn aikana (TURP ja Enukleation)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPH: n endoskooppisen hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikossa toimenpiteen jälkeen
Interventiotehokkuus arvioidaan vertaamalla huipun virtausnopeutta ml/sekunnissa (mitattu Uroflowmetrian avulla) kahden ryhmän välillä
12 viikossa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa