Realtid (TRUS) vejledning i endoskopisk behandling af BPH
Standard versus transrektal ultralyd (TRUS) -guidet endoskopisk behandling af godartet prostatisk hyperplasi: et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standard TURP er en etableret procedure til styring af BPH, men har begrænsninger, herunder risikoen for ufuldstændig adenomfjernelse og komplikationer såsom blødning. Forskning i transurethral enucleation -teknikker har vist potentiale for forbedrede resultater, især i større prostater. Udfordringer fortsætter imidlertid med at opnå nøjagtige resektionsgrænser og minimere intraoperative risici.
Trus, der er vidt anvendt til prostatabiopsi og volumenvurdering, har for nylig fået opmærksomhed for sine intraoperative anvendelser. Undersøgelser viser, at Trus i realtid giver nøjagtig billeddannelse af prostata-anatomi og resektionsplaner, hvilket hjælper kirurger med bedre at differentiere adenomatøst væv fra omgivende strukturer. Dette forbedrer kirurgisk præcision, reducerer intraoperativ blødning og minimerer resterende væv, hvilket fører til bedre resultater i procedurer som TURP og Enucleation.
Aktuelle TURP- og Enucleation -fremgangsmåder afhænger stærkt af endoskopisk visuel vejledning, som på trods af betydelige fremskridt kan føre til resterende væv, overdreven blødning og langvarig bedring. Mens enucleation -teknikker har behandlet nogle af disse udfordringer, forbliver de mindre tilgængelige på grund af høje omkostninger og stejle indlæringskurver, hvilket gør dem uegnet til alle sundhedsmæssige indstillinger.
Integrering af TRU'er i TURP eller enucleation giver potentialet til at tackle disse begrænsninger ved at forbedre vævsdifferentiering og vejlede præcis resektion. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af TRUS til at reducere komplikationer, opnå komplet vævsfjernelse og forbedre patientens genvindingsresultater, potentielt baner vejen for dens rutinemæssige vedtagelse i BPH -kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
- Telefonnummer: +201065811880
- E-mail: mhmdsharkawy@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
- Telefonnummer: +201009152070
- E-mail: Mahmoud12@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige patienter i alderen 50-80 år
- Diagnosticeret med godartet prostatahyperplasi (BPH) og planlagt til TURP eller prostatisk adenomaucleation.
- Patienterne har en klar indikation for endoskopisk kirurgi (i henhold til retningslinjerne).
- Fit klinisk patienter til operation.
- Underskrevet et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Prostatacancer
- Tidligere urethral eller prostatakirurgi
- Neurogen blære
- Urethral strenghed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontroltilfælde under gik Turp og Enucleation
|
Ingen trus -vejledning under proceduren (TURP og Enucleation)
|
|
Eksperimentel: Trus guidet gruppe
Trus guidet gruppe under TURP og Enucleation
|
Trus -vejledning i realtid under proceduren (TURP og Enucleation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af endoskopisk behandling af BPH
Tidsramme: 12 uger efter proceduren
|
Interventionseffektivitet vil blive evalueret ved at sammenligne spidsstrømningshastigheden i ml/sekund. (Målt
ved uroflowmetri) mellem de to grupper
|
12 uger efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRUS with TURP and enucleation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .