Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time (TRUS) richtlijnen bij endoscopische behandeling van BPH

9 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed ElSharkawy, Assiut University

Standaard versus transrectale echografie (TRUS) -geleide endoscopische behandeling van goedaardige prostaathyperplasie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie beoogt de rol van TRU's te evalueren bij het verbeteren van de werkzaamheid en veiligheid van endoscopische enucleatie van prostaat en TURP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Standard TURP is een vastgestelde procedure voor het beheren van BPH, maar heeft beperkingen, inclusief het risico van onvolledige adenoomverwijdering en complicaties zoals bloedingen. Onderzoek naar transurethrale enucleatietechnieken heeft aangetoond potentieel voor verbeterde resultaten, vooral in grotere prostaten. Uitdagingen blijven echter bestaan ​​in het bereiken van precieze resectiegrenzen en het minimaliseren van intraoperatieve risico's.

TRUS, veel gebruikt voor prostaatbiopsie en volume -beoordeling, heeft onlangs aandacht gekregen voor zijn intraoperatieve toepassingen. Studies tonen aan dat real-time TRU's een nauwkeurige beeldvorming van prostaatanatomie en resectievliegtuigen biedt, waardoor chirurgen helpen om adenomateus weefsel beter te onderscheiden van omliggende structuren. Dit verbetert de chirurgische precisie, vermindert intraoperatieve bloedingen en minimaliseert restweefsel, wat leidt tot betere resultaten in procedures zoals TURP en Enucleation.

De huidige benaderingen van de TURP en Enucleation hangen sterk af van endoscopische visuele begeleiding, die, ondanks belangrijke vooruitgang, kan leiden tot restweefsel, overmatig bloedingen en langdurig herstel. Hoewel Enucleation -technieken sommige van deze uitdagingen hebben aangepakt, blijven ze minder toegankelijk vanwege hoge kosten en steile leercurves, waardoor ze ongeschikt zijn voor alle gezondheidszorg.

Het integreren van trus in TURP of Enucleation biedt het potentieel om deze beperkingen aan te pakken door weefseldifferentiatie te verbeteren en precieze resectie te leiden. Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van TRU's bij het verminderen van complicaties te evalueren, volledige weefselverwijdering te bereiken en de resultaten van de patiëntherstel te verbeteren, waardoor de weg mogelijk wordt vrijgemaakt voor de routinematige acceptatie bij BPH -chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohamed mostafa Elsharkawy, assistant lecturer of Urology
  • Telefoonnummer: +201065811880
  • E-mail: mhmdsharkawy@aun.edu.eg

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mahmoud Farouk Hassan, lecturer Of Urology
  • Telefoonnummer: +201009152070
  • E-mail: Mahmoud12@aun.edu.eg

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten van 50-80 jaar
  • Gediagnosticeerd met goedaardige prostaathyperplasie (BPH) en gepland voor TURP of Prostatische adenoom enucleatie.
  • De patiënten hebben een duidelijke indicatie voor endoscopische chirurgie (volgens de richtlijnen).
  • Klinisch passende patiënten voor chirurgie.
  • Ondertekend een geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • • Prostaatkanker

    • Eerdere urethrale of prostaatoperatie
    • Neurogene blaas
    • Urethrale strictuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
Controlevallen onder gingen TURP en Enucleation
Geen TRUS -richtlijnen tijdens de procedure (TURP en Enucleation)
Experimenteel: Trus geleide groep
Trus geleide groep tijdens TURP en Enucleation
Realtime TRUS -richtlijnen tijdens de procedure (TURP en Enucleation)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van endoscopische behandeling van BPH
Tijdsspanne: 12 weken na de procedure
Interventie -werkzaamheid zal worden geëvalueerd door de piekstroomsnelheid in ml/seconde te vergelijken (gemeten door uroflowmetry) tussen de twee groepen
12 weken na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Mohamed Abdel-Moniem Hassanein, professor of Urology, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TRUS with TURP and enucleation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

om de privacy van deelnemers te beschermen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren