- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06923241
영국 식당 환경에서 Nutri-Score 라벨링 : 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L69 7ZA
- University of Liverpool
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 리버풀 도심에있는 식당을 방문 할 수 있습니다
- 정기적으로 집에서 준비된 음식을 먹는 음식 (레스토랑, 카페, 패스트 푸드 등, 적어도 한 달에 한 번)
- 18 세 이상
- 유창한 영어 사용자
제외 기준 :
- 임신/모유 수유
- 현재 또는 역사적 섭식 장애로 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식당 1
식당 1 : 식물 기반 카페
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참가자에게는 칼로리 정보가 포함 된 식당 메뉴 나 칼로리 정보 및 NS 라벨링 메뉴가 제공됩니다.
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활성 비교기: 식당 2
식당 2 : 대학 카페
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참가자에게는 칼로리 정보가 포함 된 식당 메뉴 나 칼로리 정보 및 NS 라벨링 메뉴가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 메시지 효과
기간: 최대 30 주
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노스 캐롤라이나 대학교 PME 규모의 적응 된 버전은 음식 메뉴에 대한 응답으로 건강 문제, 제품 태도 및 품목 소비의 낙담을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자에게는 그들이 주문한 메뉴가 주어집니다.
모든 참가자는 "Not in Alone"및 "A Great Deal"에 의해 고정 된 1-5 범위의 리 커트 척도를 사용하여 3 가지 질문에 대답합니다.
세 항목에 대한 평균 응답이 계산됩니다.
PME는 행동을 변화시킬 수있는 건강 메시지의 잠재력의 초기 지표로 사용됩니다 (예 : 건강한 품목의 선택을 줄이기).
이 규모는 이전에 식품 라벨의 잠재적 영향을 식별하기 위해 사용되었으며 장기 행동을 예측합니다.
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최대 30 주
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각 품목의 영양 품질 및 전체 식사
기간: 최대 30 주
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식사 선택의 영양 품질은 영국 NPM 스코어링 시스템을 사용하여 계산됩니다. 이것은 음성 영양소에 대한 총 점수에서 양성 영양소에 대한 총 점수를 공제하여 제품에 대한 점수 (연속 변수)를 계산합니다. 점수가 낮을수록 영양 질이 높고 점수가 높을수록 영양 질이 낮습니다. 우리는 각 참가자의 항목의 에너지 함량으로 가중 된 평균 NPM 점수를 계산합니다. 이를 통해 메인 요리의 NPM 점수가 스타터 또는 측면의 NPM 점수보다 가중치가 높아질 수 있습니다 (선택된 메인의 에너지 함량이 어떤 스타터 또는 측면보다 높다고 가정 함) 식품 주문의 전체 NPM 점수가 더 높아집니다. 이것은 가중치를 사용하여 수행됩니다 R.의 기능 이 함수는 각 값을 곱합니다 (즉, 즉 개별 항목에 대한 NPM 점수) 해당 중량 (개별 항목의 KCAL 함량)에 따라 모든 항목을 합산 한 다음이를 가중치의 합으로 나눕니다. |
최대 30 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 각 항목의 NS 레이블
기간: 최대 30 주
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참가자가 선택한 각 항목에 대해 NS 카테고리 값이 기록됩니다 (A, B, C, D, E)
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최대 30 주
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모든 음식의 에너지 함량
기간: 최대 30 주
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식사를 위해 주문한 모든 음식에 대한 에너지 (KCAL)는 계산됩니다.
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최대 30 주
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소비 된 에너지와 영양소
기간: 최대 30 주
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연구원들은 각 항목이 참가자에게 제공되기 전과 후에 판 사진을 찍을 것입니다. 연구원들은 소비 된 각 접시의 비율을 추정 할 것입니다. 참가자들은 식사를 다른 사람과 공유했는지 여부를 묻습니다. 이는 비율을 추정 할 때 고려됩니다. 두 번째 연구원은 신뢰성을 측정하기 위해 두 번째 연구원이 임의의 백분율 추정치를 수행 할 것입니다. 에너지 및 영양소 소비는 소비 된 품목의 추정 비율로 선택/소비 된 식품의 총 에너지/영양 함량을 곱하여 계산됩니다. 탐사 된 영양소는 소금, 설탕, 지방, 포화 지방, 단백질 및 섬유질입니다. |
최대 30 주
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나중에 섭취
기간: 최대 30 주
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참가자가 연구에 참여한 다음 아침,식이 리콜 설문 조사를 완료하기위한 링크와 함께 이메일을 받게됩니다 (섭취 24, https://intake24.co.uk/).
참가자들은 공부 세션 후에 먹은 모든 것을 잠자리에들 때까지보고합니다.
그들은 공부 세션 후 저녁 식사, 간식 및 음료에 대해 가능한 한 많은 세부 사항을 제공하도록 요청받을 것입니다.
우리는 섭취 24, 이후 소비 (KCAL, 소금, 지방, 포화 지방, 설탕, 단백질, 섬유)의 데이터에 따라 추정 할 것입니다.
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최대 30 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Robinson, University of Liverpool
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NS in the OOHFS study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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