- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06923241
Etykietowanie nutri w brytyjskiej restauracji: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Może odwiedzić restaurację w centrum Liverpool City
- Regularnie jedzą jedzenie przygotowane z domu (z restauracji, kawiarni, fast foodów itp., Przynajmniej raz w miesiącu)
- Ponad 18 lat
- Biegły mówca angielski
Kryteria wykluczenia:
- Karmienie w ciąży/karmienie piersią
- Zdiagnozowano u ciebie obecne lub historyczne zaburzenie odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Restauracja 1
Restauracja 1: Kawiarnia roślinna
|
Uczestnicy otrzymają menu restauracji z informacjami z kalorii lub menu z informacjami kalorii i etykietowaniem NS.
|
|
Aktywny komparator: Restauracja 2
Restauracja 2: University Cafe
|
Uczestnicy otrzymają menu restauracji z informacjami z kalorii lub menu z informacjami kalorii i etykietowaniem NS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność wiadomości
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
Dostosowana wersja Skali PME University of North Carolina zostanie wykorzystana do pomiaru problemów zdrowotnych, postawy produktu i zniechęcenia do konsumpcji przedmiotów w odpowiedzi na menu żywności.
Uczestnicy otrzymają menu, na które zamówili, aby obejrzeć.
Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na 3 pytania przy użyciu skali Likerta od 1–5 zakotwiczonego przez „nie wcale” i „świetną okazję”.
Średnia odpowiedź na trzy elementy zostanie obliczona.
PME jest wykorzystywany jako wczesny wskaźnik potencjału przekazu zdrowotnego do zmiany zachowania (np. Zmniejszenie wyboru mniej zdrowych przedmiotów).
Skala została wcześniej wykorzystana do zidentyfikowania potencjalnego wpływu etykiet żywności i przewiduje długoterminowe zachowanie.
|
Do 30 tygodni
|
|
Jakość odżywcza każdego przedmiotu i pełnego posiłku
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
Jakość odżywcza wyborów posiłków zostanie obliczona za pomocą brytyjskiego systemu punktacji NPM. Oblicza to wynik (zmienna ciągła) dla produktu, odejmując całkowity wynik dodatnich składników odżywczych z całkowitego wyniku ujemnych składników odżywczych. Niższy wynik stanowi większą jakość odżywczą, a wyższy wynik stanowi gorszą jakość odżywczą. Obliczymy średni wynik NPM ważony przez zawartość energii pozycji dla każdego uczestnika. Zapewni to, że wynik NPM naczyń głównych zostanie ważony wyższy niż starterów lub boków (zakładanie, że zawartość energii wybranego Main jest wyższa niż jakichkolwiek startujących lub stron), co prowadzi do bardziej reprezentatywnego ogólnego wyniku NPM dla zamówień żywności. Zostanie to zrobione przy użyciu ważonego. Mean Funkcja w R. Ta funkcja mnoży każdą wartość (tj. Wyniki NPM dla poszczególnych pozycji) przez odpowiednią wagę (zawartość KCAL poszczególnych pozycji), podsumowuje wszystkie elementy, a następnie dzieli to przez sumę wag. |
Do 30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etykieta NS każdego wybranego elementu
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
Wartość kategorii NS zostanie zarejestrowana dla każdego elementu wybranego przez uczestników (A, B, C, D, E)
|
Do 30 tygodni
|
|
Zawartość energii w całej uporządkowanej żywności
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
Suma energii (KCAL) we wszystkich pokarmach zamówionych na posiłek zostanie obliczona
|
Do 30 tygodni
|
|
Spożywane energia i składniki odżywcze
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
Naukowcy będą robić zdjęcia płyt przed i po podaniu uczestnikom każdego przedmiotu. Naukowcy oszacują odsetek każdego zużytego naczynia. Uczestnicy zostaną zapytani, czy podzielili się z kimś innym posiłkiem, co zostanie wzięte pod uwagę przy dokonywaniu procentowych szacunków. Losowe 10% procentowych szacunków zostanie wykonane przez drugiego badacza w celu pomiaru niezawodności. Zużycie energii i składników odżywczych zostanie obliczone poprzez pomnożenie całkowitej energii/zawartości odżywczej wybranych/zużytych przez szacunkową część zużytego przedmiotu. Badane składniki odżywcze będą to sól, cukier, tłuszcz, tłuszcz nasycony, białko i błonnik. |
Do 30 tygodni
|
|
Późniejsze spożycie
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
Rankiem po tym, jak uczestnicy wzięli udział w badaniu, zostaną wysłani e -mailem z linkiem do ukończenia ankiety wycofania diety (przez przyjmowanie 24, https://intake24.co.uk/).
Uczestnicy zgłoszą wszystko, co jedli po sesji studiów, dopóki nie poszli spać.
Zostaną poproszeni o podanie jak największej liczby szczegółów na temat tego, co mieli na obiad, przekąski i napoje po sesji naukowej.
Oszacujemy na podstawie danych z przyjmowania 24, późniejszego spożycia (KCAL, sól, tłuszcz, tłuszcz nasycony, cukier, białko, błonnik).
|
Do 30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Robinson, University of Liverpool
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NS in the OOHFS study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .