- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06923241
Nutri-score etikettering in een Britse restaurantomgeving: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan een restaurant bezoeken in het centrum van Liverpool
- Eet regelmatig voedsel bereid vanuit het huis (van restaurants, cafés, fastfood enz., Minstens één keer per maand)
- Over de leeftijd van 18 jaar
- Vloeiende Engelse spreker
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger/borstvoeding
- U bent gediagnosticeerd met een huidige of historische eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Restaurant 1
Restaurant 1: plantaardig café
|
Deelnemers krijgen het menu van een restaurant met calorie -informatie of een menu met calorie -informatie en NS -labeling.
|
|
Actieve vergelijker: Restaurant 2
Restaurant 2: University Cafe
|
Deelnemers krijgen het menu van een restaurant met calorie -informatie of een menu met calorie -informatie en NS -labeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen berichteffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
Een aangepaste versie van de PME -schaal van de University of North Carolina zal worden gebruikt om gezondheidsproblemen, producthouding en ontmoediging van itemconsumptie te meten in reactie op het voedselmenu.
Deelnemers krijgen het menu dat ze hebben besteld om naar te kijken.
Alle deelnemers zullen 3 vragen beantwoorden met behulp van een Likert -schaal variërend van 1 - 5 verankerd door "helemaal niet" en "veel".
De gemiddelde reactie op de drie items wordt berekend.
PME wordt gebruikt als een vroege indicator voor het potentieel van een gezondheidsboodschap om gedrag te veranderen (bijvoorbeeld de selectie van minder gezonde items verminderen).
De schaal is eerder gebruikt om de potentiële impact van voedsellabels te identificeren en is voorspellend voor langdurig gedrag.
|
Tot 30 weken
|
|
Voedingskwaliteit van elk item en voor de volledige maaltijd
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
Voedingskwaliteit voor maaltijdkeuzes zal worden berekend met behulp van het Britse NPM -scoresysteem. Dit berekent een score (continue variabele) voor een product door een totale score af te leiden voor positieve voedingsstoffen van een totale score voor negatieve voedingsstoffen. Een lagere score vertegenwoordigt een grotere voedingskwaliteit en een hogere score vertegenwoordigt een slechtere voedingskwaliteit. We zullen de gemiddelde NPM -score berekenen die wordt gewogen door energie -inhoud van items voor elke deelnemer. Dit zorgt ervoor dat de NPM -score van hoofdgerechten hoger zal worden gewogen dan die van starters of zijkanten (ervan uitgaande dat de energie -inhoud van de geselecteerde main hoger is dan alle starters of zijden), wat leidt tot een meer representatieve algemene NPM -score voor voedselopdrachten. Dit zal worden gedaan met behulp van de gewogen. Mean functie in R. Deze functie vermenigvuldigt elke waarde (d.w.z. NPM -scores voor individuele items) door het overeenkomstige gewicht (KCAL -inhoud van afzonderlijke items), vat alle items samen en verdeelt dit vervolgens door de som van de gewichten. |
Tot 30 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NS -label van elk geselecteerde item
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
Een NS -categoriewaarde wordt opgenomen voor elk item dat is geselecteerd door deelnemers (A, B, C, D, E)
|
Tot 30 weken
|
|
Energie -inhoud van alle bestelde voedsel
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
De som van energie (kcal) over alle voor de maaltijd bestelde voedingsmiddelen wordt berekend
|
Tot 30 weken
|
|
Energie en voedingsstoffen geconsumeerd
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
Onderzoekers nemen foto's van platen voor en nadat elk item aan de deelnemers wordt gegeven. Onderzoekers schatten het percentage van elk geconsumeerde gerecht. Deelnemers zullen worden gevraagd of ze een van hun maaltijd met iemand anders hebben gedeeld en hiermee zal rekening worden gehouden bij het maken van percentageschattingen. Een willekeurige 10% van de procentuele schattingen zal door een tweede onderzoeker worden uitgevoerd om de betrouwbaarheid te meten. Energie- en voedingsstofverbruik zal worden berekend door het totale energie-/voedingsgehalte van voedselproducten te vermenigvuldigen die zijn geselecteerd/verbruikt door het geschatte aandeel van het verbruikte item. Onderzochte voedingsstoffen zijn zout, suiker, vet, verzadigd vet, eiwitten en vezels. |
Tot 30 weken
|
|
Later inname
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
De ochtend nadat deelnemers aan het onderzoek deelnemen, worden ze een e -mail gestuurd met een link om een Dietary Recall Survey te voltooien (via Intake 24, https://intake24.co.uk/).
Deelnemers melden alles wat ze hebben gegeten na de studiesessie totdat ze naar bed gingen.
Ze zullen worden gevraagd om zoveel mogelijk details te verstrekken over wat ze hadden voor diner, snacks en drankjes na de studiesessie.
We zullen schatten op basis van gegevens van inname 24, later consumptie (kcal, zout, vet, verzadigd vet, suiker, eiwitten, vezels).
|
Tot 30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Robinson, University of Liverpool
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NS in the OOHFS study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .