- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06923241
Маркировка баллов Nutri в британском ресторане: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Может посетить ресторан в центре города Ливерпуль
- Регулярно есть еду, приготовленную из дома (из ресторанов, кафе, фаст -фуда и т. Д., По крайней мере один раз в месяц)
- Старше 18 лет
- Свободный говорящий на английском языке
Критерии исключения:
- Беременная/грудное вскармливание
- У вас был диагностирован текущее или историческое расстройство пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ресторан 1
Ресторан 1: Кафе на основе растений
|
Участникам будет предоставлено меню ресторана с информацией о калориях или меню с информацией о калориях и маркировке NS.
|
|
Активный компаратор: Ресторан 2
Ресторан 2: Университетское кафе
|
Участникам будет предоставлено меню ресторана с информацией о калориях или меню с информацией о калориях и маркировке NS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: До 30 недель
|
Адаптированная версия шкалы PME Университета Северной Каролины будет использоваться для измерения заботы о здоровье, отношения продукта и увольнения потребления предметов в ответ на меню продуктов питания.
Участникам будет предоставлено меню, на которое они заказали, чтобы посмотреть.
Все участники отвечают на 3 вопроса, используя шкалу Лайкерта, от 1 до 5, закрепленных «совсем не» и «большой сделкой».
Средний ответ на три элемента будет рассчитан.
PME используется в качестве раннего индикатора потенциала сообщения о здоровье для изменения поведения (например, уменьшить выбор менее здоровых предметов).
Шкала ранее использовалась для выявления потенциального воздействия ярлыков пищевых продуктов и является прогнозированием долгосрочного поведения.
|
До 30 недель
|
|
Качество питания каждого предмета и для полной еды
Временное ограничение: До 30 недель
|
Качество питания для выбора еды будет рассчитано с использованием системы оценки NPM в Великобритании. Это рассчитывает оценку (непрерывную переменную) для продукта, вычитая общий балл для положительных питательных веществ из общего балла для отрицательных питательных веществ. Более низкий балл представляет собой большее качество питания, а более высокий балл представляет собой более низкое качество питания. Мы рассчитываем средний балл NPM, взвешенную по энергопотреблению элементов для каждого участника. Это гарантирует, что оценка NPM основных блюд будет взвешен выше, чем у стартеров или боков (при условии, что содержание энергии в выбранном основном магистрациях выше, чем у любых стартеров или боков), что приводит к более репрезентативному общему баллу NPM для заказов на продукты питания. Это будет сделано с использованием взвешенного. функция в R. Эта функция умножает каждое значение (т.е. Оценки NPM для отдельных элементов) по соответствующему весу (содержание KCAL в отдельных элементах), суммирует все элементы, а затем делит это на сумму весов. |
До 30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NS метка каждого выбранного элемента
Временное ограничение: До 30 недель
|
Значение категории NS будет записано для каждого элемента, выбранного участниками (A, B, C, D, E)
|
До 30 недель
|
|
Содержание энергии во всех упорядоченных продуктах питания
Временное ограничение: До 30 недель
|
Сумма энергии (KCAL) по всем продуктам, заказанным для еды, будет рассчитана
|
До 30 недель
|
|
Потребляется энергия и питательные вещества
Временное ограничение: До 30 недель
|
Исследователи будут фотографировать тарелки до и после того, как каждый предмет будет предоставлен участникам. Исследователи будут оценивать процент каждого потребляемого блюда. Участникам будут спросить, разделяют ли они какую -либо свою еду с кем -то другим, и это будет учитываться при получении процентных оценок. Случайные 10% процентных оценок будут выполнены вторым исследователем для измерения надежности. Потребление энергии и питательных веществ будет рассчитано путем умножения общего содержания энергии/питания продуктов питания, выбранных/потребляемых на расчетную долю потребляемого предмета. Изученными питательными веществами будут соль, сахар, жир, насыщенный жир, белок и клетчатка. |
До 30 недель
|
|
Более позднее потребление
Временное ограничение: До 30 недель
|
Утром после того, как участники примут участие в исследовании, они будут отправлены по электронной почте по ссылке для завершения обследования диетического отзыва (через Intake 24, https://intake24.co.uk/).
Участники сообщат обо всем, что они ели после учебной сессии, пока они не ложились спать.
Их попросят предоставить как можно больше деталей о том, что они были на ужин, закуски и напитки после учебной сессии.
Мы будем оценивать на основе данных из потребления 24, более позднего потребления (KCAL, соль, жир, насыщенный жир, сахар, белок, клетчатка).
|
До 30 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Robinson, University of Liverpool
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NS in the OOHFS study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .