- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06923241
Nutri-score merking i en britisk restaurantinnstilling: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kan besøke en restaurant i Liverpool sentrum
- Spis regelmessig mat tilberedt av hjemmet (fra restauranter, kafeer, hurtigmat osv., Minst en gang i måneden)
- Over 18 år
- Flytende engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
- Gravid/amming
- Du har fått diagnosen en nåværende eller historisk spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Restaurant 1
Restaurant 1: Plantebasert kafé
|
Deltakerne vil få en restaurants meny med kaloriinformasjon eller en meny med kaloriinformasjon og NS -merking.
|
|
Aktiv komparator: Restaurant 2
Restaurant 2: University Cafe
|
Deltakerne vil få en restaurants meny med kaloriinformasjon eller en meny med kaloriinformasjon og NS -merking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
En tilpasset versjon av University of North Carolina PME -skalaen vil bli brukt til å måle helseproblemer, produktinnstilling og motløshet av vareforbruk som svar på matmenyen.
Deltakerne får menyen de bestilte fra å se på.
Alle deltakerne vil svare på 3 spørsmål ved hjelp av en Likert -skala fra 1 - 5 forankret av "ikke i det hele tatt" og "mye".
Gjennomsnittlig respons på de tre elementene vil bli beregnet.
PME brukes som en tidlig indikator på en helsemeldingens potensial for å endre atferd (f.eks. Reduser valg av mindre sunne gjenstander).
Skalaen har tidligere blitt brukt for å identifisere den potensielle effekten av matetiketter og er prediktiv for langvarig oppførsel.
|
Opptil 30 uker
|
|
Ernæringskvaliteten til hvert element og for hele måltidet
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
Ernæringskvalitet for valg av måltider vil bli beregnet ved å bruke det britiske NPM -scoringssystemet. Dette beregner en poengsum (kontinuerlig variabel) for et produkt ved å trekke en total score for positive næringsstoffer fra en total score for negative næringsstoffer. En lavere poengsum representerer større ernæringskvalitet og en høyere poengsum representerer dårligere ernæringskvalitet. Vi vil beregne den gjennomsnittlige NPM -poengsummen som er vektet av energiinnhold i elementer for hver deltaker. Dette vil sikre at NPM -poengsum for hovedretter vil bli vektet høyere enn for forretter eller sider (forutsatt at energiinnholdet i valgt hoved er høyere enn noen forretter eller sider), noe som fører til en mer representativ total NPM -poengsum for matbestillinger. Dette vil bli gjort ved hjelp av vektet.mean funksjon i R. Denne funksjonen multipliserer hver verdi (dvs. NPM -score for individuelle elementer) med tilsvarende vekt (kcalinnhold av individuelle elementer), oppsummerer alle elementene og deler dette deretter med summen av vektene. |
Opptil 30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ns etikett av hvert valgt element
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
En NS -kategoriverdi vil bli registrert for hvert element valgt av deltakere (A, B, C, D, E)
|
Opptil 30 uker
|
|
Energiinnhold i all bestilt mat
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
Summen av energi (kcal) på tvers av alle matvarer som er bestilt til måltidet vil bli beregnet
|
Opptil 30 uker
|
|
Energi og næringsstoffer konsumert
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
Forskere vil ta bilder av tallerkener før og etter at hvert element er gitt til deltakerne. Forskere vil estimere prosentandelen av hver tallerken som konsumeres. Deltakerne vil bli spurt om de delte noe av måltidet med noen andre, og dette vil bli tatt med i betraktningen når de gjør prosentvis estimater. En tilfeldig 10% av prosentvis estimater vil bli utført av en andre forsker for å måle pålitelighet. Energi og næringsforbruk vil bli beregnet ved å multiplisere den totale energi/ernæringsmessige innhold av matvarer valgt/konsumert av den estimerte andelen av varen som konsumeres. Næringsstoffer som utforskes vil være salt, sukker, fett, mettet fett, protein og fiber. |
Opptil 30 uker
|
|
Senere inntak
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
Morgenen etter at deltakerne deltok i studien, vil de bli sendt e -post med en lenke for å fullføre en tilbakekallingsundersøkelse (via Intake 24, https://intake24.co.uk/).
Deltakerne vil rapportere alt de spiste etter studieøkten frem til de la seg.
De vil bli bedt om å gi så mange detaljer som mulig om hva de hadde til middag, snacks og drikke etter studieøkten.
Vi vil estimere basert på data fra inntak 24, senere forbruk (kcal, salt, fett, mettet fett, sukker, protein, fiber).
|
Opptil 30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Robinson, University of Liverpool
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NS in the OOHFS study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .