- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923241
Nutri-Score-Kennzeichnung in einem britischen Restaurantumfeld: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann ein Restaurant im Stadtzentrum von Liverpool besuchen
- Essen Sie regelmäßig Lebensmittel, die aus dem Haus zubereitet werden (aus Restaurants, Cafés, Fast Food usw., mindestens einmal im Monat)
- Über 18 Jahre alt
- Fließender Englischsprecher
Ausschlusskriterien:
- Schwanger/stillen
- Bei Ihnen wurde eine aktuelle oder historische Essstörung diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Restaurant 1
Restaurant 1: pflanzliches Café
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Die Teilnehmer erhalten das Menü eines Restaurants mit Kalorieninformationen oder einem Menü mit Kalorieninformationen und NS -Etikettierung.
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Aktiver Komparator: Restaurant 2
Restaurant 2: Universitätscafé
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Die Teilnehmer erhalten das Menü eines Restaurants mit Kalorieninformationen oder einem Menü mit Kalorieninformationen und NS -Etikettierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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Eine angepasste Version der PME -Skala der Universität von North Carolina wird verwendet, um gesundheitsschädliche Bedenken, Produkteinstellungen und Entmutigung des Artikelverbrauchs als Reaktion auf das Lebensmittelmenü zu messen.
Die Teilnehmer erhalten das Menü, das sie bestellt haben, um sie anzusehen.
Alle Teilnehmer beantworten 3 Fragen mit einer Likert -Skala von 1 bis 5, die von "überhaupt nicht" und "viel" verankert sind.
Die mittlere Antwort auf die drei Elemente wird berechnet.
PME wird als früher Indikator für das Potenzial einer Gesundheitsnachricht verwendet, das Verhalten zu ändern (z. B. die Auswahl weniger gesunder Gegenstände reduzieren).
Die Skala wurde zuvor verwendet, um die potenziellen Auswirkungen von Lebensmitteletiketten zu identifizieren, und ist ein langfristiges Verhalten vorhersagen.
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Bis zu 30 Wochen
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Ernährungsqualität jedes Artikels und für die volle Mahlzeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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Die Ernährungsqualität für die Auswahl der Mahlzeiten wird mit dem britischen NPM -Bewertungssystem berechnet. Dies berechnet eine Punktzahl (kontinuierliche Variable) für ein Produkt, indem eine Gesamtpunktzahl für positive Nährstoffe aus einer Gesamtpunktzahl für negative Nährstoffe abgeleitet wird. Eine niedrigere Punktzahl stellt eine höhere Ernährungsqualität dar und eine höhere Punktzahl stellt eine schlechtere Ernährungsqualität dar. Wir werden den durch den Energiegehalt von Elementen gewichteten mittleren NPM -Score für jeden Teilnehmer berechnen. Dadurch wird sichergestellt, dass die NPM -Bewertung der Hauptgerichte höher gewichtet wird als der von Startern oder Seiten (unter der Annahme, dass der Energiegehalt ausgewählter Hauptstars höher ist als jeder Starter oder Seiten), was zu einem repräsentativeren Gesamt -NPM -Score für Lebensmittelbestellungen führt. Dies erfolgt mit dem Gewicht.mean Funktion in R. Diese Funktion multipliziert jeden Wert (d. H. NPM -Bewertungen für einzelne Elemente) nach seinem entsprechenden Gewicht (KCAL -Gehalt einzelner Elemente), summiert alle Elemente und teilt dies dann durch die Summe der Gewichte. |
Bis zu 30 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NS -Etikett jedes ausgewählten Elements
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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Ein NS -Kategoriewert wird für jeden von den Teilnehmern ausgewählten Element aufgezeichnet (a, b, c, d, e)
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Bis zu 30 Wochen
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Energiegehalt aller bestellten Lebensmittel
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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Die Energiesumme (kcal) über alle Lebensmittel, die für das Essen bestellt wurden, wird berechnet
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Bis zu 30 Wochen
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Energie und Nährstoffe verbraucht
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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Die Forscher machen die Teilnehmer vor und nach jedem Artikel Fotos von Tellern. Die Forscher schätzen den Prozentsatz jedes konsumierten Gerichts. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie ein Essen mit jemand anderem geteilt haben, und dies wird bei prozentualen Schätzungen berücksichtigt. Zufällige 10% der prozentualen Schätzungen werden von einem zweiten Forscher durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zu messen. Der Energie- und Nährstoffverbrauch wird berechnet, indem der gesamte Energie-/Ernährungsgehalt von Nahrungsmitteln multipliziert wird, die durch den geschätzten Anteil des verbrauchten Gegenstands ausgewählt/konsumiert werden. Die untersuchten Nährstoffe sind Salz, Zucker, Fett, gesättigtes Fett, Protein und Ballaststoffe. |
Bis zu 30 Wochen
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Spätere Aufnahme
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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Am Morgen, nachdem die Teilnehmer an der Studie teilgenommen haben, werden sie per E -Mail mit einem Link zur Durchführung einer Umfrage zur Ernährungsrückruf (per Einnahme 24, https://intake24.co.uk/).
Die Teilnehmer werden alles melden, was sie nach der Studiensitzung gegessen haben, bis sie ins Bett gingen.
Sie werden gebeten, nach der Studiensitzung so viele Details wie möglich wie möglich für das Abendessen, Snacks und Getränke anzugeben.
Wir werden auf der Grundlage von Daten aus Aufnahme 24, späterer Verbrauch (KCAL, Salz, Fett, gesättigtes Fett, Zucker, Protein, Ballaststoffe) abschätzen.
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Bis zu 30 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Robinson, University of Liverpool
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NS in the OOHFS study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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