- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923241
Etichettatura del punteggio Nutri in un ristorante britannico: una prova di controllo randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Può visitare un ristorante nel centro di Liverpool
- Mangia regolarmente cibo preparato da casa (da ristoranti, caffè, fast food ecc., Almeno una volta al mese)
- Di età superiore ai 18 anni
- Speaker inglese fluente
Criteri di esclusione:
- Incinta/allattamento al seno
- Ti è stato diagnosticato un disturbo alimentare attuale o storico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ristorante 1
Ristorante 1: Cafe a base vegetale
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Ai partecipanti verrà assegnato un menu di un ristorante con informazioni caloriche o un menu con informazioni caloriche e etichettatura NS.
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Comparatore attivo: Ristorante 2
Ristorante 2: University Cafe
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Ai partecipanti verrà assegnato un menu di un ristorante con informazioni caloriche o un menu con informazioni caloriche e etichettatura NS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del messaggio percepita
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Una versione adattata della scala PME dell'Università della Carolina del Nord sarà utilizzata per misurare la preoccupazione per la salute, l'atteggiamento del prodotto e lo scoraggiamento del consumo di articoli in risposta al menu del cibo.
Ai partecipanti verrà dato il menu che hanno ordinato di guardare.
Tutti i partecipanti risponderanno a 3 domande usando una scala Likert che va da 1 a 5 ancorati da "per niente" e "molto".
Verrà calcolata la risposta media ai tre elementi.
Il PME viene utilizzato come indicatore precoce del potenziale di un messaggio di salute per cambiare il comportamento (ad esempio, ridurre la selezione di articoli meno sani).
La scala è stata precedentemente utilizzata per identificare il potenziale impatto delle etichette alimentari ed è predittiva del comportamento a lungo termine.
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Fino a 30 settimane
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Qualità nutrizionale di ogni articolo e per il pasto completo
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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La qualità nutrizionale per le scelte dei pasti verrà calcolata utilizzando il sistema di punteggio NPM del Regno Unito. Ciò calcola un punteggio (variabile continua) per un prodotto deducendo un punteggio totale per i nutrienti positivi da un punteggio totale per i nutrienti negativi. Un punteggio inferiore rappresenta una maggiore qualità nutrizionale e un punteggio più elevato rappresenta una qualità nutrizionale più scarsa. Calcoleremo il punteggio NPM medio ponderato dal contenuto energetico degli articoli per ciascun partecipante. Ciò garantirà che il punteggio NPM dei piatti principali sarà ponderato più in alto di quello di antipasti o lati (ipotizzando il contenuto di energia di Main selezionato sia superiore a qualsiasi antipasto o lati), portando a un punteggio NPM complessivo più rappresentativo per gli ordini alimentari. Questo verrà fatto usando il mean ponderato funzione in R. Questa funzione moltiplica ogni valore (ovvero Punteggi NPM per singoli elementi) per il suo peso corrispondente (contenuto Kcal di singoli elementi), riassume tutti gli articoli e quindi lo divide per la somma dei pesi. |
Fino a 30 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Etichetta NS di ogni elemento selezionato
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Un valore di categoria NS verrà registrato per ciascun articolo selezionato dai partecipanti (A, B, C, D, E)
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Fino a 30 settimane
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Contenuto energetico di tutto il cibo ordinato
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Verrà calcolata la somma dell'energia (kcal) su tutti gli alimenti ordinati per il pasto
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Fino a 30 settimane
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Energia e nutrienti consumati
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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I ricercatori scatteranno foto di piastre prima e dopo che ogni elemento verrà dato ai partecipanti. I ricercatori stimano la percentuale di ogni piatto consumato. Ai partecipanti verrà chiesto se hanno condiviso qualsiasi pasto con qualcun altro e questo sarà preso in considerazione quando si effettuano stime percentuali. Un secondo ricercatore verrà eseguito un 10% casuale delle stime percentuali per misurare l'affidabilità. Il consumo di energia e nutrienti verrà calcolato moltiplicando il contenuto di energia/nutrizionale totale dei prodotti alimentari selezionati/consumati dalla proporzione stimata dell'articolo consumato. I nutrienti esplorati saranno sale, zucchero, grassi, grassi saturi, proteine e fibre. |
Fino a 30 settimane
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Assunzione successiva
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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La mattina dopo che i partecipanti hanno preso parte allo studio, verranno inviati via email con un link per completare un sondaggio di richiamo dietetico (tramite Assumenti 24, https://intake24.co.uk/).
I partecipanti riferiranno tutto ciò che hanno mangiato dopo la sessione di studio fino a quando non sono andati a letto.
Gli verrà chiesto di fornire il maggior numero possibile di dettagli su ciò che avevano per cena, snack e bevande dopo la sessione di studio.
Stimeremo in base ai dati di Assumenti 24, consumo successivo (KCAL, sale, grasso, grassi saturi, zucchero, proteine, fibre).
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Fino a 30 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Robinson, University of Liverpool
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NS in the OOHFS study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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