- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923241
Rotulagem Nutri-Score em um ambiente de restaurante no Reino Unido: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pode visitar um restaurante no centro da cidade de Liverpool
- Coma regularmente comida preparada para fora de casa (de restaurantes, cafés, fast food etc., pelo menos uma vez por mês)
- Mais de 18 anos
- Fresador de inglês fluente
Critérios de exclusão:
- Grávida/amamentando
- Você foi diagnosticado com um distúrbio alimentar atual ou histórico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Restaurante 1
Restaurante 1: Café à base de plantas
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Os participantes receberão o menu de um restaurante com informações de calorias ou um menu com informações de calorias e rotulagem de NS.
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Comparador Ativo: Restaurante 2
Restaurante 2: University Cafe
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Os participantes receberão o menu de um restaurante com informações de calorias ou um menu com informações de calorias e rotulagem de NS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da mensagem percebida
Prazo: Até 30 semanas
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Uma versão adaptada da Escala PME da Universidade da Carolina do Norte será usada para medir a preocupação com a saúde, a atitude do produto e o desânimo do consumo de itens em resposta ao menu de alimentos.
Os participantes receberão o menu que pediram para olhar.
Todos os participantes responderão a 3 perguntas usando uma escala Likert, variando de 1 a 5 ancorada por "Nem Aflorned" e "Great OFERS".
A resposta média aos três itens será calculada.
O PME é usado como um indicador precoce do potencial de uma mensagem de saúde para alterar o comportamento (por exemplo, reduzir a seleção de itens menos saudáveis).
A escala foi usada anteriormente para identificar o impacto potencial dos rótulos de alimentos e é preditivo de comportamento a longo prazo.
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Até 30 semanas
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Qualidade nutricional de cada item e para a refeição completa
Prazo: Até 30 semanas
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A qualidade nutricional das opções de refeições será calculada usando o sistema de pontuação do NPM do Reino Unido. Isso calcula uma pontuação (variável contínua) para um produto deduzindo uma pontuação total para nutrientes positivos de uma pontuação total para nutrientes negativos. Uma pontuação mais baixa representa maior qualidade nutricional e uma pontuação mais alta representa uma qualidade nutricional mais pobre. Calcularemos a pontuação média do NPM ponderada pelo teor de energia dos itens para cada participante. Isso garantirá que a pontuação do NPM dos pratos principais seja ponderada mais alta que a dos iniciantes ou lados (assumindo que o teor de energia do principal selecionado é maior do que qualquer iniciante ou lados), levando a uma pontuação geral mais representativa do NPM para ordens de alimentos. Isso será feito usando o ponderado. função em R. Esta função multiplica cada valor (ou seja, Pontuações do NPM para itens individuais) Por seu peso correspondente (conteúdo kcal de itens individuais), resume todos os itens e depois divide isso pela soma dos pesos. |
Até 30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rótulo ns de cada item selecionado
Prazo: Até 30 semanas
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Um valor de categoria NS será registrado para cada item selecionado pelos participantes (A, B, C, D, E)
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Até 30 semanas
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Conteúdo energético de todos os alimentos encomendados
Prazo: Até 30 semanas
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A soma da energia (KCAL) em todos os alimentos encomendada para a refeição será calculada
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Até 30 semanas
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Energia e nutrientes consumidos
Prazo: Até 30 semanas
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Os pesquisadores tirarão fotos de placas antes e depois que cada item for dado aos participantes. Os pesquisadores estimarão a porcentagem de cada prato consumido. Os participantes serão questionados se compartilharam alguma refeição com outra pessoa e isso será levado em consideração ao fazer estimativas percentuais. 10% das estimativas percentuais serão realizadas por um segundo pesquisador para medir a confiabilidade. O consumo de energia e nutrientes será calculado multiplicando o conteúdo total de energia/nutricional dos itens alimentares selecionados/consumidos pela proporção estimada do item consumido. Os nutrientes explorados serão sal, açúcar, gordura, gordura saturada, proteínas e fibras. |
Até 30 semanas
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Ingestão posterior
Prazo: Até 30 semanas
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Na manhã seguinte aos participantes participarem do estudo, eles serão enviados por e -mail com um link para concluir uma pesquisa de recall dietética (via ingestão 24, https://intake24.co.uk/).
Os participantes relatarão tudo o que comeram após a sessão de estudo até irem para a cama.
Eles serão solicitados a fornecer o máximo de detalhes possível sobre o que tinham para jantar, lanches e bebidas após a sessão de estudo.
Estimaremos com base nos dados da ingestão 24, consumo posterior (kcal, sal, gordura, gordura saturada, açúcar, proteína, fibra).
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Até 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NS in the OOHFS study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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