- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06923241
Nutri-skóre označení v britské restauraci: randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Může navštívit restauraci v centru města Liverpoolu
- Pravidelně jedíte jídlo připravené z domova (z restaurací, kaváren, rychlého občerstvení atd., Alespoň jednou za měsíc)
- Více než 18 let
- Plynně mluvčí angličtiny
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná/kojení
- Byla vám diagnostikována současná nebo historická porucha příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Restaurace 1
Restaurace 1: Plantská kavárna
|
Účastníci dostanou nabídku restaurace s informacemi o kaloriích nebo nabídkou s informacemi o kaloriích a označováním NS.
|
|
Aktivní komparátor: Restaurace 2
Restaurace 2: University Cafe
|
Účastníci dostanou nabídku restaurace s informacemi o kaloriích nebo nabídkou s informacemi o kaloriích a označováním NS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost zpráv
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Přizpůsobená verze stupnice PME University of North Carolina bude použita k měření zdravotního problému, postoje produktů a odrazování spotřeby položek v reakci na nabídku potravin.
Účastníci dostanou nabídku, na kterou se objednali, aby se podívali.
Všichni účastníci odpoví na 3 otázky pomocí Likertovy stupnice od 1 - 5 ukotveného „ne vůbec“ a „hodně“.
Průměrná odezva na tři položky bude vypočtena.
PME se používá jako časný ukazatel potenciálu zdravotní zprávy ke změně chování (např. Snížení výběru méně zdravých položek).
Měřítko bylo dříve použito k identifikaci potenciálního dopadu štítků potravin a predikuje dlouhodobé chování.
|
Až 30 týdnů
|
|
Nutriční kvalita každé položky a pro plné jídlo
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Nutriční kvalita pro výběr jídla se bude vypočtena pomocí bodovacího systému UK NPM. To vypočítá skóre (kontinuální proměnná) pro produkt odečtením celkového skóre pro pozitivní živiny z celkového skóre pro negativní živiny. Nižší skóre představuje větší kvalitu výživy a vyšší skóre představuje horší nutriční kvalitu. Vypočítáme průměrné skóre NPM vážené energetickým obsahem položek pro každého účastníka. Tím se zajistí, že skóre NPM hlavních jídel bude váženo vyšší než skóre startérů nebo stran (za předpokladu, že obsah energetického obsahu vybraného hlavního je vyšší než jakékoli předkrmy nebo strany), což vede k reprezentativnějšímu celkovému skóre NPM pro potravinářské objednávky. To se provede pomocí váženého. Funkce v R. Tato funkce vynásobí každou hodnotu (tj. Skóre NPM pro jednotlivé položky) podle odpovídající hmotnosti (obsah KCAL v jednotlivých položkách), shrnuje všechny položky a poté to rozdělí součtem hmotností. |
Až 30 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NS štítek každé vybrané položky
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Hodnota kategorie NS bude zaznamenána pro každou položku vybranou účastníky (A, B, C, D, E)
|
Až 30 týdnů
|
|
Energetický obsah všech objednaných potravin
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Vypočítá se součet energie (KCAL) napříč všemi potravinami objednanými na jídlo
|
Až 30 týdnů
|
|
Spotřebované energií a živiny
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Vědci budou fotografovat desky před a po každé položce účastníkům. Vědci odhadují procento každého spotřebovaného jídla. Účastníci budou dotázáni, zda sdílejí některé své jídlo s někým jiným, a to bude zohledněno při provádění procentních odhadů. Druhý výzkumný pracovník pro měření spolehlivosti provede náhodný 10% procentních odhadů. Spotřeba energie a živin se vypočítá vynásobením celkového obsahu energie/nutričního obsahu potravin vybraných/spotřebovaných odhadovaným podílem spotřebované položky. Prozkoumané živiny budou sůl, cukr, tuk, nasycený tuk, bílkoviny a vlákna. |
Až 30 týdnů
|
|
Pozdější příjem
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Ráno poté, co se účastníci zúčastnili studie, budou e -mailem e -mailem s odkazem na dokončení průzkumu dietního stažení (prostřednictvím příjmu 24, https://intake24.co.uk/).
Účastníci nahlásí vše, co jedli po studijním zasedání, dokud nešli spát.
Budou požádáni, aby poskytli co nejvíce podrobností o tom, co měli k večeři, občerstvení a pití po studijním zasedání.
Budeme odhadnout na základě údajů z příjmu 24, pozdější spotřeby (KCAL, Sůl, tuk, nasycený tuk, cukr, bílkoviny, vlákno).
|
Až 30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Robinson, University of Liverpool
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NS in the OOHFS study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .