- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06923241
Nutri-pistemerkinnät Yhdistyneen kuningaskunnan ravintola-asetuksessa: Satunnaistettu ohjauskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi käydä ravintolassa Liverpoolin keskustassa
- Syö säännöllisesti kodista valmistettuja ruokia (ravintoloista, kahviloista, pikaruoista jne., Vähintään kerran kuukaudessa)
- Yli 18 -vuotiaana
- Sujuva englantilainen puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana/imetys
- Sinulla on diagnosoitu nykyinen tai historiallinen syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravintola 1
Ravintola 1: Kasvipohjainen kahvila
|
Osallistujille annetaan ravintolan valikko, jossa on kaloritiedot tai valikko, jossa on kaloritiedot ja NS -merkinnät.
|
|
Active Comparator: Ravintola 2
Ravintola 2: University Cafe
|
Osallistujille annetaan ravintolan valikko, jossa on kaloritiedot tai valikko, jossa on kaloritiedot ja NS -merkinnät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Pohjois -Carolinan yliopiston PME -asteikon mukautettua versiota käytetään mittaamaan terveysongelmia, tuotteiden asennetta ja esineiden kulutuksen lannistamista vastauksena ruokavalikkoon.
Osallistujille annetaan valikko, jonka he ovat tilaamassa katsomaan.
Kaikki osallistujat vastaavat kolmeen kysymykseen käyttämällä Likert -asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 - 5 "ei ollenkaan" ja "paljon".
Keskimääräinen vaste kolmeen kohteeseen lasketaan.
PME: tä käytetään varhaisena indikaattorina terveysviestin potentiaalista muuttaa käyttäytymistä (esim. Vähennä vähemmän terveellisten esineiden valintaa).
Asteikkoa on aiemmin käytetty elintarvikkeiden mahdollisten vaikutusten tunnistamiseen ja se ennustaa pitkäaikaista käyttäytymistä.
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Kunkin esineen ravitsemuksellinen laatu ja koko ateria
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Ateriavalintojen ravitsemuksellinen laatu lasketaan Ison -Britannian NPM -pisteytysjärjestelmällä. Tämä laskee tuotteen pistemäärän (jatkuva muuttuja) vähentämällä positiivisten ravinteiden kokonaispistemäärän negatiivisten ravinteiden kokonaispistemäärästä. Pienempi pistemäärä edustaa parempaa ravitsemuslaatua ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa ravitsemuksellista laatua. Laskemme keskimääräisen NPM -pistemäärän, jonka paino on painotettu esineiden energiapitoisuudella jokaiselle osallistujalle. Tämä varmistaa, että pääruokien NPM -pistemäärä painotetaan korkeammalle kuin aloittelijoilla tai sivuilla (olettaen, että valitun pääasiallisen päätehtävä on korkeampi kuin mikään aloittelijat tai sivut), mikä johtaa edustavampaan NPM -pistemäärään ruokatilauksille. Tämä tehdään painotetulla. Toiminto R. Tämä toiminto kertoo jokaisen arvon (ts. NPM -pisteet yksittäisille kohteille) vastaavalla painollaan (yksittäisten kohteiden KCAL -pitoisuus), sumuttaa kaikki kohteet ja jakaa sen sitten painon summan perusteella. |
Jopa 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin valitun kohteen NS -tarra
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
NS -luokan arvo tallennetaan jokaiselle osallistujien valitsemille kohteille (A, B, C, D, E)
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Kaikkien tilattujen ruokien energiapitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Kaikkien aterian tilaamien elintarvikkeiden energian summa (KCAL) lasketaan
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Kulutetut energiaa ja ravintoaineita
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Tutkijat ottavat kuvia levyistä ennen ja jälkeen jokaisen esineen annetaan osallistujille. Tutkijat arvioivat kunkin kulutetun ruoan prosenttimäärän. Osallistujilta kysytään, jakoivatko he minkä tahansa ateriansa jonkun muun kanssa, ja tämä otetaan huomioon arvioitaessa arvioita. Toinen tutkija suorittaa satunnaisen 10% prosentuaalisen arviointia luotettavuuden mittaamiseksi. Energian ja ravinteiden kulutus lasketaan kertomalla käytetyn tuotteen arvioidun osuuden valittujen/kuluttamien elintarvikkeiden kokonaisenergia/ravitsemuspitoisuus. Tutkitut ravintoaineet ovat suolaa, sokeria, rasvaa, tyydyttyneitä rasvoja, proteiineja ja kuitua. |
Jopa 30 viikkoa
|
|
Myöhemmin saanti
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Aamua sen jälkeen, kun osallistujat osallistuvat tutkimukseen, heille lähetetään sähköposti linkki ruokavalion palauttamisen tutkimuksen suorittamiseksi (imu 24, https://intake24.co.uk/).
Osallistujat ilmoittavat kaiken, mitä he söivät opiskeluistunnon jälkeen, kunnes he menivät nukkumaan.
Heitä pyydetään toimittamaan mahdollisimman paljon yksityiskohtia siitä, mitä heillä oli illalliselle, välipaloille ja juomille opiskeluistunnon jälkeen.
Arvioimme saannin 24, myöhemmän kulutuksen (KCAL, suola, rasva, tyydyttynyt rasva, sokeri, proteiini, kuitu) tietojen perusteella.
|
Jopa 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Robinson, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS in the OOHFS study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .