- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06923241
Étiquetage Nutri-score dans un restaurant britannique: un essai de contrôle randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Peut visiter un restaurant dans le centre-ville de Liverpool
- Mangez régulièrement des aliments préparés à partir de la maison (des restaurants, des cafés, de la restauration rapide, etc., au moins une fois par mois)
- Plus de 18 ans
- Présentant anglais courant
Critères d'exclusion:
- Enceinte / allaitement
- Vous avez reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation actuelle ou historique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Restaurant 1
Restaurant 1: Cafe à base de plantes
|
Les participants recevront un menu d'un restaurant avec des informations caloriques ou un menu avec des informations caloriques et un étiquetage NS.
|
|
Comparateur actif: Restaurant 2
Restaurant 2: University Cafe
|
Les participants recevront un menu d'un restaurant avec des informations caloriques ou un menu avec des informations caloriques et un étiquetage NS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du message perçu
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
Une version adaptée de l'échelle PME de l'Université de Caroline du Nord sera utilisée pour mesurer les problèmes de santé, l'attitude des produits et le découragement de la consommation d'articles en réponse au menu alimentaire.
Les participants recevront le menu auquel ils ont commandé de regarder.
Tous les participants répondront à 3 questions en utilisant une échelle de Likert allant de 1 à 5 ancrées par "pas du tout" et "beaucoup".
La réponse moyenne aux trois éléments sera calculée.
Le PME est utilisé comme un indicateur précoce du potentiel de message de santé pour changer de comportement (par exemple, réduire la sélection d'articles moins sains).
L'échelle a été utilisée précédemment pour identifier l'impact potentiel des étiquettes alimentaires et est prédictif d'un comportement à long terme.
|
Jusqu'à 30 semaines
|
|
Qualité nutritionnelle de chaque article et pour le repas complet
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
La qualité nutritionnelle des choix de repas sera calculée à l'aide du système de notation du NPM britannique. Cela calcule un score (variable continue) pour un produit en déduisant un score total pour les nutriments positifs à partir d'un score total pour les nutriments négatifs. Un score inférieur représente une plus grande qualité nutritionnelle et un score plus élevé représente une qualité nutritionnelle plus faible. Nous calculerons le score NPM moyen pondéré par la teneur en énergie des éléments pour chaque participant. Cela garantira que le score NPM des plats principaux sera pondéré plus élevé que celui des partants ou des côtés (en supposant que la teneur en énergie de la principale sélectionnée est plus élevée que les partants ou les côtés), conduisant à un score NPM global plus représentatif pour les commandes alimentaires. Cela sera fait en utilisant le pondéré.mean fonction dans R. Cette fonction multiplie chaque valeur (c'est-à-dire Les scores NPM pour les éléments individuels) par son poids correspondant (teneur en kcal des éléments individuels), résument tous les éléments, puis divisent cela par la somme des poids. |
Jusqu'à 30 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étiquette NS de chaque élément sélectionné
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
Une valeur de catégorie NS sera enregistrée pour chaque élément sélectionné par les participants (A, B, C, D, E)
|
Jusqu'à 30 semaines
|
|
Contenu énergétique de tous les aliments commandés
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
La somme d'énergie (Kcal) dans tous les aliments commandés pour le repas sera calculée
|
Jusqu'à 30 semaines
|
|
Énergie et nutriments consommés
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
Les chercheurs prendront des photos de plaques avant et après chaque élément aux participants. Les chercheurs estimeront le pourcentage de chaque plat consommé. Les participants seront invités à partager s'ils partageaient un de leur repas avec quelqu'un d'autre et cela sera pris en compte lors de la réalisation d'estimations en pourcentage. Des estimations aléatoires de 10% des estimations en pourcentage seront effectuées par un deuxième chercheur pour mesurer la fiabilité. La consommation d'énergie et de nutriments sera calculée en multipliant le contenu énergétique / nutritionnel total des aliments sélectionnés / consommés par la proportion estimée de l'article consommé. Les nutriments explorés seront du sel, du sucre, des graisses, des graisses saturées, des protéines et des fibres. |
Jusqu'à 30 semaines
|
|
Apport ultérieur
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
Le lendemain du matin, les participants ont participé à l'étude, ils seront envoyés par e-mail avec un lien pour répondre à une enquête de rappel alimentaire (via l'admission 24, https://intake24.co.uk/).
Les participants rapporteront tout ce qu'ils ont mangé après la session d'étude jusqu'à ce qu'ils se coudent.
On leur demandera de fournir autant de détails que possible sur ce qu'ils avaient pour le dîner, les collations et les boissons après la séance d'étude.
Nous estimerons en fonction des données de l'apport 24, consommation ultérieure (kcal, sel, graisses, graisses saturées, sucre, protéines, fibres).
|
Jusqu'à 30 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Robinson, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NS in the OOHFS study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .