- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06923241
Nutri-score mærkning i en britisk restaurantindstilling: En randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kan besøge en restaurant i Liverpool centrum
- Spis regelmæssigt mad tilberedt ud af hjemmet (fra restauranter, caféer, fastfood osv., Mindst en gang om måneden)
- Over 18 år
- Flydende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Gravid/amning
- Du er blevet diagnosticeret med en nuværende eller historisk spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Restaurant 1
Restaurant 1: Plantebaseret cafe
|
Deltagerne får en restaurants menu med kalorieoplysninger eller en menu med kalorieinformation og NS -mærkning.
|
|
Aktiv komparator: Restaurant 2
Restaurant 2: University Cafe
|
Deltagerne får en restaurants menu med kalorieoplysninger eller en menu med kalorieinformation og NS -mærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet meddelelseseffektivitet
Tidsramme: Op til 30 uger
|
En tilpasset version af University of North Carolina PME -skala vil blive brugt til at måle sundhedsmæssig bekymring, produktindstilling og modløshed af vareforbruget som svar på fødevaremenuen.
Deltagerne får den menu, de bestilte fra at se på.
Alle deltagere vil besvare 3 spørgsmål ved hjælp af en Likert -skala, der spænder fra 1 - 5 forankret af "slet ikke" og "meget".
Det gennemsnitlige svar på de tre poster beregnes.
PME bruges som en tidlig indikator for en sundhedsmeddelelsespotentiale til at ændre adfærd (f.eks. Reducere valg af mindre sunde genstande).
Skalaen er tidligere blevet brugt til at identificere den potentielle virkning af fødevareetiketter og er forudsigelig for langvarig opførsel.
|
Op til 30 uger
|
|
Ernæringskvaliteten for hver vare og til det fulde måltid
Tidsramme: Op til 30 uger
|
Ernæringskvalitet til valg af måltider beregnes ved hjælp af det britiske NPM -scoringssystem. Dette beregner en score (kontinuerlig variabel) for et produkt ved at trække en total score for positive næringsstoffer fra en total score for negative næringsstoffer. En lavere score repræsenterer større ernæringskvalitet, og en højere score repræsenterer dårligere ernæringskvalitet. Vi beregner den gennemsnitlige NPM -score vægtet af energiindhold for varer for hver deltager. Dette vil sikre, at NPM -score for hovedretter vil blive vægtet højere end for startere eller sider (forudsat at energiindholdet af den valgte hoved er højere end nogen startere eller sider), hvilket fører til en mere repræsentativ samlet NPM -score for fødevareordrer. Dette gøres ved hjælp af det vægtede. funktion i R. Denne funktion multiplicerer hver værdi (dvs. NPM -scoringer for individuelle genstande) efter dens tilsvarende vægt (kcal indhold af individuelle genstande), belægger alle genstande og deler dette derefter med summen af vægterne. |
Op til 30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NS -etiket for hvert valgt emne
Tidsramme: Op til 30 uger
|
En NS -kategoriværdi registreres for hvert emne valgt af deltagere (A, B, C, D, E)
|
Op til 30 uger
|
|
Energiindhold i al den bestilte mad
Tidsramme: Op til 30 uger
|
Summen af energi (kcal) på tværs af alle fødevarer, der er bestilt til måltidet, beregnes
|
Op til 30 uger
|
|
Energi og næringsstoffer forbruges
Tidsramme: Op til 30 uger
|
Forskere vil tage billeder af plader før og efter hver vare er givet til deltagerne. Forskere vil estimere procentdelen af hver forbrugte skål. Deltagerne bliver spurgt, om de delte noget af deres måltid med en anden, og dette vil blive taget i betragtning, når de foretager procentdelestimater. En tilfældig 10% af de procentvise estimater vil blive udført af en anden forsker for at måle pålidelighed. Energi og næringsstofforbrug beregnes ved at multiplicere det samlede energi/ernæringsmæssige indhold af fødevarer, der er valgt/forbruges af den estimerede andel af den forbrugte vare. Næringsstoffer, der udforskes, vil være salt, sukker, fedt, mættet fedt, protein og fiber. |
Op til 30 uger
|
|
Senere indtag
Tidsramme: Op til 30 uger
|
Morgenen efter deltagerne deltager i undersøgelsen, vil de blive sendt med et link for at gennemføre en diæt tilbagekaldelsesundersøgelse (via indtagelse 24, https://intake24.co.uk/).
Deltagerne vil rapportere alt, hvad de spiste efter undersøgelsessessionen, indtil de gik i seng.
De vil blive bedt om at give så mange detaljer som muligt om, hvad de havde til middag, snacks og drinks efter undersøgelsessessionen.
Vi vil estimere baseret på data fra indtagelse 24, senere forbrug (kcal, salt, fedt, mættet fedt, sukker, protein, fiber).
|
Op til 30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Robinson, University of Liverpool
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NS in the OOHFS study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .