치매가있는 요양원 거주자를위한 건강 증진 개입으로서의 가상 성격 (VR&Dementia)
2026년 4월 21일 업데이트: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
치매가있는 요양원 거주자를위한 건강 증진 개입으로서의 가상 성격 - 무작위 통제 시험
이론적 근거 및 목표 :
의료 전문가의 상당한 노력에도 불구하고 치매를 가진 요양원 거주자 (NHR)는 종종 격리와 삶의 질이 감소합니다. 제약 치료에 대한 보완으로 디지털 솔루션에 대한 관심이 높아졌습니다. 특히, 가상 특성 (즉, 자연 경험을 시뮬레이션하는 가상 현실 시뮬레이션)은 치매와의 NHR의 삶의 질을 향상시키고인지 적 감소를 느리게하기위한 유망하고 비용 효율적인 접근법으로 등장했습니다. 이 프로젝트는 1) VN 경험에 대한 즉각적인 정서적 및 행동 반응을 조사하고 2) 치매와 NHR의 다양한 건강 및 복지 지표에 대한 VN 개입의 장기적인 영향을 평가합니다.
설계 및 실험 조건 :
이 연구는 병렬 조건을 갖는 무작위 대조 시험으로 수행 될 것이다. 참가자는 치료 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹은 평범한 약물 및 요양원 활동 외에도 일주일에 두 번 10 분 360 ° 자연 비디오를 볼 수있는 12 주 VN 개입을 겪게됩니다. 대조군은 일반적인 약물과 활동을 계속할 것입니다. 평가는 기준선, 첫 번째 VN 세션과의 동반, 개입에 4 주 및 12 주에 수행됩니다.
참가자들:
Drammen (노르웨이)의 지방 자치 단체의 여러 요양원에서 치매가있는 60 개의 NHR이 모집됩니다. 하위 정상 비전을 가진 개인, 노르웨이에서 의사 소통 할 수없고 VN 노출에 대한 높은 편협을보고하거나 전시하는 개인은 제외됩니다. 참가자는 치료 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
악기 :
기본 인구 통계 학적 데이터 (연령 및 성별)가 기록됩니다. 첫 번째 VN 세션 동안, 치료 그룹에서만, 다음 측정이 수집됩니다 : 관찰 된 감정 평가 척도; 개인-환경 무관심 등급 척도; 긍정적이고 부정적인 행동; 및 시뮬레이터 질병 설문지. 이 세션은 나중에 관찰 데이터의 검증을 위해 비디오 녹화됩니다. 잠재적 인 장기 효과를 평가하기 위해 치료 및 대조군 모두에 대해 기준선, 4 주 및 12 주차에서 다음 측정을 수집합니다. 후기 치매 척도의 삶의 질; 치매의 우울증에 대한 코넬 규모; 간단한 동요 등급 척도; 임상 치매 등급 척도; 정신병 약물 사용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Drammen, 노르웨이
- Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 간호 가정 거주자
- 치매 또는 사전 치매
제외 기준 :
- 수정 된 경우에도 하위 정상 시력
- 노르웨이에서 의사 소통 할 수 없습니다
- VN 노출에 대한 높은 편협성이보고되거나 나타났습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 자연 중재 (VN)
정기적 인 약물 및 요양원 활동과 함께 12 주 가상 성격 (VN) 개입.
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중재는 참가자가 주당 두 세션을 진행하는 12 주 가상 자연 프로그램으로 구성됩니다.
각 세션에서는 자연적인 설정을 묘사하는 10 분 360 ° 비디오를 시청합니다.
참가자는 요양원과 동일한 지역 근처 또는 지역 내에서 연구원이 촬영 한 선별 된 자연 라이브러리 시나리오에서 비디오를 선택합니다.
이 비디오는 노르웨이 (봄, 여름, 가을, 겨울)에서 다양한 계절을 보여 주며 하이킹 및 크로스 컨트리 스키와 같은 인기있는 활동을 포함합니다.
이 비디오는 메타 퀘스트 3 헤드셋을 사용하여 재생되며, 첫 번째 세션에 대한 요양원 직원이 참가자 객실에서 실시 된 세션은 연구원들에 의해 촉진됩니다.
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간섭 없음: 제어 (tau)
정기적 인 약물 및 요양원 활동 ( "평소와 같이 치료")
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 치매 척도의 삶의 질
기간: 개입 전 (기준선)
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후기 치매 (Qualid) 척도의 삶의 질은 치매가 진행된 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 관찰 도구입니다.
신체적 안락함, 사회적 상호 작용 및 감정 상태를 포함하여 복지의 다양한 측면을 평가하는 11 가지 항목으로 구성됩니다.
규모는 개인의 행동과 상태에 대한 관찰에 따라 간병인 또는 의료 전문가가 완료합니다.
각 항목은 5 점 척도로 평가되므로 총 점수는 11에서 55 사이이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상됩니다.
Qualid Scale은 중재 및 치료 전략의 영향을 평가하는 데 널리 사용되어 삶의 마지막 단계에서 편안함과 존엄성을 보장하는 데 도움이됩니다.
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개입 전 (기준선)
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후기 치매 척도의 삶의 질
기간: 중재 중 (4 주)
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후기 치매 (Qualid) 척도의 삶의 질은 치매가 진행된 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 관찰 도구입니다.
신체적 안락함, 사회적 상호 작용 및 감정 상태를 포함하여 복지의 다양한 측면을 평가하는 11 가지 항목으로 구성됩니다.
규모는 개인의 행동과 상태에 대한 관찰에 따라 간병인 또는 의료 전문가가 완료합니다.
각 항목은 5 점 척도로 평가되므로 총 점수는 11에서 55 사이이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상됩니다.
Qualid Scale은 중재 및 치료 전략의 영향을 평가하는 데 널리 사용되어 삶의 마지막 단계에서 편안함과 존엄성을 보장하는 데 도움이됩니다.
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중재 중 (4 주)
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후기 치매 척도의 삶의 질
기간: 개입 직후 (12 주)
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후기 치매 (Qualid) 척도의 삶의 질은 치매가 진행된 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 관찰 도구입니다.
신체적 안락함, 사회적 상호 작용 및 감정 상태를 포함하여 복지의 다양한 측면을 평가하는 11 가지 항목으로 구성됩니다.
규모는 개인의 행동과 상태에 대한 관찰에 따라 간병인 또는 의료 전문가가 완료합니다.
각 항목은 5 점 척도로 평가되므로 총 점수는 11에서 55 사이이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상됩니다.
Qualid Scale은 중재 및 치료 전략의 영향을 평가하는 데 널리 사용되어 삶의 마지막 단계에서 편안함과 존엄성을 보장하는 데 도움이됩니다.
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개입 직후 (12 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병 약물 사용
기간: 개입 전 (기준선)
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기분 장애, 불안, 우울증 및 수면 장애에 대한 약물을 포함한 간호 직원이보고 한 정신병 약물의 사용은 일반적으로 치매 환자의 증상을 관리하기 위해 처방됩니다.
간호 직원은 연구 기간 동안 거주자에게 투여 된 향정신성 약물의 유형, 복용량 및 빈도에 대한 자세한 정보를 제공해야합니다.
이 측정은 가상 자연 중재와 관련된 약물 사용의 잠재적 변화를 평가하는 데 도움이되어 치매의 행동 및 심리적 증상에 대한 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
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개입 전 (기준선)
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정신병 약물 사용
기간: 중재 중 (4 주)
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기분 장애, 불안, 우울증 및 수면 장애에 대한 약물을 포함하여 간호 직원이보고 한 정신병 약물의 사용은 일반적으로 치매 환자의 증상을 관리하기 위해 처방됩니다.
간호 직원은 연구 기간 동안 거주자에게 투여 된 향정신성 약물의 유형, 복용량 및 빈도에 대한 자세한 정보를 제공해야합니다.
이 측정은 가상 자연 중재와 관련된 약물 사용의 잠재적 변화를 평가하는 데 도움이되어 치매의 행동 및 심리적 증상에 대한 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
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중재 중 (4 주)
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정신병 약물 사용
기간: 개입 직후 (12 주)
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기분 장애, 불안, 우울증 및 수면 장애에 대한 약물을 포함한 간호 직원이보고 한 정신병 약물의 사용은 일반적으로 치매 환자의 증상을 관리하기 위해 처방됩니다.
간호 직원은 연구 기간 동안 거주자에게 투여 된 향정신성 약물의 유형, 복용량 및 빈도에 대한 자세한 정보를 제공해야합니다.
이 측정은 가상 자연 중재와 관련된 약물 사용의 잠재적 변화를 평가하는 데 도움이되어 치매의 행동 및 심리적 증상에 대한 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
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개입 직후 (12 주)
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치매의 우울증에 대한 코넬 규모
기간: 개입 전 (기준선)
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치매에서 우울증에 대한 코넬 규모 (CSDD)는 치매가있는 개인의 우울 증상을 평가하기 위해 개발 된 임상의 관리 평가 도구입니다.
그것은 환자와의 직접 인터뷰와 간병인이보고 한 관찰의 정보를 결합하여인지 장애로 인해 안정적으로 자기보고되지 않을 수있는 기분 관련 증상을 감지 할 수 있습니다.
척도에는 기분, 행동, 물리적 징후 및 일주기 기능과 같은 도메인의 19 개의 항목이 포함됩니다.
각 항목은 3 점 척도 (0 = 부재, 1 = 경증 또는 간헐적, 2 = 심한)로 평가되며, 총 점수는 0에서 38 사이이며, 점수가 높을수록 점수가 높으면 더 심각한 우울 증상이 나타납니다.
CSDD는 일반적으로 치매가있는 개인의 우울증을 식별하고 모니터링하기 위해 임상 및 연구 상황에서 일반적으로 사용됩니다.
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개입 전 (기준선)
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치매의 우울증에 대한 코넬 규모
기간: 중재 중 (4 주)
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치매에서 우울증에 대한 코넬 규모 (CSDD)는 치매가있는 개인의 우울 증상을 평가하기 위해 개발 된 임상의 관리 평가 도구입니다.
그것은 환자와의 직접 인터뷰와 간병인이보고 한 관찰의 정보를 결합하여인지 장애로 인해 안정적으로 자기보고되지 않을 수있는 기분 관련 증상을 감지 할 수 있습니다.
척도에는 기분, 행동, 물리적 징후 및 일주기 기능과 같은 도메인의 19 개의 항목이 포함됩니다.
각 항목은 3 점 척도 (0 = 부재, 1 = 경증 또는 간헐적, 2 = 심한)로 평가되며, 총 점수는 0에서 38 사이이며, 점수가 높을수록 점수가 높으면 더 심각한 우울 증상이 나타납니다.
CSDD는 일반적으로 치매가있는 개인의 우울증을 식별하고 모니터링하기 위해 임상 및 연구 상황에서 일반적으로 사용됩니다.
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중재 중 (4 주)
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치매의 우울증에 대한 코넬 규모
기간: 개입 직후 (12 주)
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치매에서 우울증에 대한 코넬 규모 (CSDD)는 치매가있는 개인의 우울 증상을 평가하기 위해 개발 된 임상의 관리 평가 도구입니다.
그것은 환자와의 직접 인터뷰와 간병인이보고 한 관찰의 정보를 결합하여인지 장애로 인해 안정적으로 자기보고되지 않을 수있는 기분 관련 증상을 감지 할 수 있습니다.
척도에는 기분, 행동, 물리적 징후 및 일주기 기능과 같은 도메인의 19 개의 항목이 포함됩니다.
각 항목은 3 점 척도 (0 = 부재, 1 = 경증 또는 간헐적, 2 = 심한)로 평가되며, 총 점수는 0에서 38 사이이며, 점수가 높을수록 점수가 높으면 더 심각한 우울 증상이 나타납니다.
CSDD는 일반적으로 치매가있는 개인의 우울증을 식별하고 모니터링하기 위해 임상 및 연구 상황에서 일반적으로 사용됩니다.
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개입 직후 (12 주)
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간단한 동요 등급 척도
기간: 개입 전 (기준선)
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간단한 동요 등급 척도 (BARS)는 치매를 포함한인지 장애가있는 개인의 교반의 심각성을 측정하기 위해 개발 된 관찰 평가 도구입니다.
척도에는 불안, 과민성, 구두 침략 및 신체적 공격과 같은 행동을 평가하는 10 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다 (0 = 존재하지 않음, 1 = 가벼운, 2 = 중간, 3 = 심한). 총 점수는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 교반을 나타냅니다.
바는 간단하고 실용적으로 설계되었으며, 임상 및 연구 환경에서 간병인이나 임상의가 신속하게 평가할 수 있습니다.
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개입 전 (기준선)
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간단한 동요 등급 척도
기간: 중재 중 (4 주)
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간단한 동요 등급 척도 (BARS)는 치매를 포함한인지 장애가있는 개인의 교반의 심각성을 측정하기 위해 개발 된 관찰 평가 도구입니다.
척도에는 불안, 과민성, 구두 침략 및 신체적 공격과 같은 행동을 평가하는 10 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다 (0 = 존재하지 않음, 1 = 가벼운, 2 = 중간, 3 = 심한). 총 점수는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 교반을 나타냅니다.
바는 간단하고 실용적으로 설계되었으며, 임상 및 연구 환경에서 간병인이나 임상의가 신속하게 평가할 수 있습니다.
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중재 중 (4 주)
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간단한 동요 등급 척도
기간: 개입 직후 (12 주)
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간단한 동요 등급 척도 (BARS)는 치매를 포함한인지 장애가있는 개인의 교반의 심각성을 측정하기 위해 개발 된 관찰 평가 도구입니다.
척도에는 불안, 과민성, 구두 침략 및 신체적 공격과 같은 행동을 평가하는 10 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다 (0 = 존재하지 않음, 1 = 가벼운, 2 = 중간, 3 = 심한). 총 점수는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 교반을 나타냅니다.
바는 간단하고 실용적으로 설계되었으며, 임상 및 연구 환경에서 간병인이나 임상의가 신속하게 평가할 수 있습니다.
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개입 직후 (12 주)
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임상 치매 등급 척도
기간: 개입 전 (기준선)
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임상 치매 등급 (CDR) 척도는인지 및 기능적 감소를 평가하여 치매의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 도구입니다.
기억, 오리엔테이션, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 업무, 가정 및 취미 및 개인 관리의 6 가지 영역을 조사합니다.
각 도메인은 "손상 없음"에서 "심한 손상"에 이르기까지 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
총 CDR 점수 (0, 0.5, 1, 2 또는 3)는 치매의 전체 단계를 반영하며, 여기서 점수가 높을수록 더 심각한 손상이 나타납니다.
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개입 전 (기준선)
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임상 치매 등급 척도
기간: 중재 중 (4 주)
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임상 치매 등급 (CDR) 척도는인지 및 기능적 감소를 평가하여 치매의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 도구입니다.
기억, 오리엔테이션, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 업무, 가정 및 취미 및 개인 관리의 6 가지 영역을 조사합니다.
각 도메인은 "손상 없음"에서 "심한 손상"에 이르기까지 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
총 CDR 점수 (0, 0.5, 1, 2 또는 3)는 치매의 전체 단계를 반영하며, 여기서 점수가 높을수록 더 심각한 손상이 나타납니다.
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중재 중 (4 주)
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임상 치매 등급 척도
기간: 개입 직후 (12 주)
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임상 치매 등급 (CDR) 척도는인지 및 기능적 감소를 평가하여 치매의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 도구입니다.
기억, 오리엔테이션, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 업무, 가정 및 취미 및 개인 관리의 6 가지 영역을 조사합니다.
각 도메인은 "손상 없음"에서 "심한 손상"에 이르기까지 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
총 CDR 점수 (0, 0.5, 1, 2 또는 3)는 치매의 전체 단계를 반영하며, 여기서 점수가 높을수록 더 심각한 손상이 나타납니다.
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개입 직후 (12 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 개입 전 (기준선)
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간호 가정 직원이보고 한 참가자의 나이
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개입 전 (기준선)
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성별
기간: 개입 전 (기준선)
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간호 가정 직원이보고 한 참가자의 성별
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개입 전 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Finkel SI, Lyons JS, Anderson RL. A brief agitation rating scale (BARS) for nursing home elderly. J Am Geriatr Soc. 1993 Jan;41(1):50-2. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb05948.x.
- Roen I, Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K, Lerdal A, Bergh S. The Reliability and Validity of the Norwegian Version of the Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;40(3-4):233-42. doi: 10.1159/000437093. Epub 2015 Jul 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .