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Natura virtuale come intervento che promuove la salute per i residenti delle case di cura con demenza (VR&Dementia)

21 aprile 2026 aggiornato da: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Natura virtuale come intervento che promuove la salute per i residenti delle case di cura con demenza - uno studio controllato randomizzato

Razionale e obiettivi:

Nonostante gli sforzi significativi da parte degli operatori sanitari, i residenti delle case di cura (NHR) con demenza spesso affrontano l'isolamento e una ridotta qualità della vita. Una crescente attenzione è stata data alle soluzioni digitali come complemento ai trattamenti farmaceutici. In particolare, la natura virtuale (VN; cioè le simulazioni di realtà virtuale che simulano le esperienze della natura) è emersa come un approccio promettente ed economico per migliorare la qualità della vita e il lento declino cognitivo della NHR con la demenza. Questo progetto mira a 1) studiare le risposte affettive e comportamentali immediate a un'esperienza VN e 2) valutare gli effetti a lungo termine di un intervento VN su vari indicatori di salute e benessere nella NHR con la demenza.

Design e condizioni sperimentali:

Lo studio sarà condotto come studio randomizzato controllato con condizioni parallele. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un trattamento o un gruppo di controllo. Il gruppo di trattamento subirà un intervento VN di 12 settimane, che prevede la visualizzazione di un video della natura a 360 ° di 10 minuti due volte a settimana, oltre ai soliti farmaci e attività di cura. Il gruppo di controllo continuerà con i soliti farmaci e attività. Le valutazioni saranno eseguite al basale, in concomitanza con la prima sessione VN e a 4 e 12 settimane dall'intervento.

Partecipanti:

Sessanta NHR con demenza saranno reclutati da più case di cura nel comune di Drammen (Norvegia). Saranno esclusi gli individui con visione sub-normali, che non sono in grado di comunicare in norvegese e che riferiscono o mostrano un'alta intolleranza all'esposizione a VN. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un trattamento o un gruppo di controllo.

Strumenti:

Verranno registrati dati demografici di base (età e sesso). Durante la prima sessione VN, solo nel gruppo di trattamento, verranno raccolte le seguenti misure: scala di valutazione delle emozioni osservate; Scala di valutazione dell'apathy persona-ambiente; Comportamenti positivi e negativi; e questionario sulla malattia del simulatore. La sessione sarà registrata video per la successiva verifica dei dati osservativi. Per valutare i potenziali effetti a lungo termine, le seguenti misure saranno raccolte al basale, alla settimana 4 e alla settimana 12 sia per i gruppi di trattamento che di controllo: qualità della vita nella scala della demenza in fase avanzata; Scala Cornell per la depressione in demenza; Breve scala di valutazione dell'agitazione; Scala di valutazione della demenza clinica; Uso di farmaci psicotropi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Drammen, Norvegia
        • Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residente a casa infermieristica
  • Demenza o pre-demenza

Criteri di esclusione:

  • Vista sub-normale anche quando corretto
  • Incapace di comunicare in norvegese
  • Riportato o mostrato un'elevata intolleranza all'esposizione a VN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Virtual Nature Intervention (VN)
Un intervento di natura virtuale di 12 settimane (VN), insieme a farmaci regolari e attività di cura.
Altro: Virtual Nature Intervention (VN)
L'intervento consisterà in un programma di natura virtuale di 12 settimane in cui i partecipanti si impegneranno in due sessioni a settimana. Durante ogni sessione, guarderanno un video a 360 ° di 10 minuti che raffigura un'ambientazione naturale. I partecipanti selegeranno video da una biblioteca curata di scenari naturali filmati da ricercatori in luoghi vicino o all'interno della stessa regione delle loro case di cura. I video mostreranno varie stagioni in Norvegia (primavera, estate, autunno e inverno) e includeranno attività popolari come escursioni e sci di fondo. I video verranno riprodotti utilizzando un auricolare Meta Quest 3, con sessioni condotte nelle stanze dei partecipanti dal personale della casa di cura, tranne la prima sessione, che sarà facilitata dai ricercatori.
Nessun intervento: Controllo (tau)
Solo i farmaci regolari e le attività della casa di cura ("trattamento come al solito")

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita in scala di demenza in fase avanzata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
La qualità della qualità della vita in fase di demenza (Qualid) è uno strumento di osservazione utilizzato per valutare la qualità della vita negli individui con demenza avanzata. È costituito da 11 elementi che valutano vari aspetti del benessere, tra cui comfort fisico, interazione sociale e stato emotivo. La scala è completata dai caregiver o dagli operatori sanitari in base alle loro osservazioni sul comportamento e le condizioni dell'individuo. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti, risultando in un punteggio totale che va da 11 a 55, dove i punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita. La scala di qualità è ampiamente utilizzata per valutare l'impatto degli interventi e delle strategie di assistenza, contribuendo a garantire comfort e dignità nelle fasi finali della vita.
Prima dell'intervento (basale)
Qualità della vita in scala di demenza in fase avanzata
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane)
La qualità della qualità della vita in fase di demenza (Qualid) è uno strumento di osservazione utilizzato per valutare la qualità della vita negli individui con demenza avanzata. È costituito da 11 elementi che valutano vari aspetti del benessere, tra cui comfort fisico, interazione sociale e stato emotivo. La scala è completata dai caregiver o dagli operatori sanitari in base alle loro osservazioni sul comportamento e le condizioni dell'individuo. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti, risultando in un punteggio totale che va da 11 a 55, dove i punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita. La scala di qualità è ampiamente utilizzata per valutare l'impatto degli interventi e delle strategie di assistenza, contribuendo a garantire comfort e dignità nelle fasi finali della vita.
Durante l'intervento (4 settimane)
Qualità della vita in scala di demenza in fase avanzata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
La qualità della qualità della vita in fase di demenza (Qualid) è uno strumento di osservazione utilizzato per valutare la qualità della vita negli individui con demenza avanzata. È costituito da 11 elementi che valutano vari aspetti del benessere, tra cui comfort fisico, interazione sociale e stato emotivo. La scala è completata dai caregiver o dagli operatori sanitari in base alle loro osservazioni sul comportamento e le condizioni dell'individuo. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti, risultando in un punteggio totale che va da 11 a 55, dove i punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita. La scala di qualità è ampiamente utilizzata per valutare l'impatto degli interventi e delle strategie di assistenza, contribuendo a garantire comfort e dignità nelle fasi finali della vita.
Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
L'uso di farmaci psicotropi, come riportato dal personale infermieristico, compresi i farmaci per i disturbi dell'umore, l'ansia, la depressione e i disturbi del sonno, sono comunemente prescritti per gestire i sintomi nei pazienti con demenza. Ai membri del personale infermieristico viene chiesto di fornire informazioni dettagliate sui tipi, sui dosaggi e sulla frequenza dei farmaci psicotropi somministrati ai residenti durante il periodo di studio. Questa misura aiuterà a valutare potenziali cambiamenti nell'uso dei farmaci legati all'intervento della natura virtuale, fornendo informazioni sui suoi effetti sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza.
Prima dell'intervento (basale)
Uso di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane)
L'uso di farmaci psicotropi, come riportato dal personale infermieristico, compresi i farmaci per i disturbi dell'umore, l'ansia, la depressione e i disturbi del sonno, sono comunemente prescritti per gestire i sintomi nei pazienti con demenza. Ai membri del personale infermieristico viene chiesto di fornire informazioni dettagliate sui tipi, sui dosaggi e sulla frequenza dei farmaci psicotropi somministrati ai residenti durante il periodo di studio. Questa misura aiuterà a valutare potenziali cambiamenti nell'uso dei farmaci legati all'intervento della natura virtuale, fornendo informazioni sui suoi effetti sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza.
Durante l'intervento (4 settimane)
Uso di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
L'uso di farmaci psicotropi, come riportato dal personale infermieristico, compresi i farmaci per i disturbi dell'umore, l'ansia, la depressione e i disturbi del sonno, sono comunemente prescritti per gestire i sintomi nei pazienti con demenza. Ai membri del personale infermieristico viene chiesto di fornire informazioni dettagliate sui tipi, sui dosaggi e sulla frequenza dei farmaci psicotropi somministrati ai residenti durante il periodo di studio. Questa misura aiuterà a valutare potenziali cambiamenti nell'uso dei farmaci legati all'intervento della natura virtuale, fornendo informazioni sui suoi effetti sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza.
Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
Scala Cornell per la depressione in demenza
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
La scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD) è uno strumento di valutazione somministrato dal medico sviluppato per valutare i sintomi depressivi negli individui con demenza. Combina le informazioni dalle interviste dirette con il paziente e le osservazioni riportate dai caregiver, consentendo il rilevamento di sintomi legati all'umore che potrebbero non essere auto-segnalati in modo affidabile a causa di un danno cognitivo. La scala include 19 elementi in domini come umore, comportamento, segni fisici e funzioni circadiane. Ogni elemento è valutato su una scala a 3 punti (0 = assente, 1 = lieve o intermittente, 2 = grave), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 38, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi. Il CSDD è comunemente usato in contesti sia clinici che di ricerca per identificare e monitorare la depressione negli individui con demenza.
Prima dell'intervento (basale)
Scala Cornell per la depressione in demenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane)
La scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD) è uno strumento di valutazione somministrato dal medico sviluppato per valutare i sintomi depressivi negli individui con demenza. Combina le informazioni dalle interviste dirette con il paziente e le osservazioni riportate dai caregiver, consentendo il rilevamento di sintomi legati all'umore che potrebbero non essere auto-segnalati in modo affidabile a causa di un danno cognitivo. La scala include 19 elementi in domini come umore, comportamento, segni fisici e funzioni circadiane. Ogni elemento è valutato su una scala a 3 punti (0 = assente, 1 = lieve o intermittente, 2 = grave), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 38, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi. Il CSDD è comunemente usato in contesti sia clinici che di ricerca per identificare e monitorare la depressione negli individui con demenza.
Durante l'intervento (4 settimane)
Scala Cornell per la depressione in demenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
La scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD) è uno strumento di valutazione somministrato dal medico sviluppato per valutare i sintomi depressivi negli individui con demenza. Combina le informazioni dalle interviste dirette con il paziente e le osservazioni riportate dai caregiver, consentendo il rilevamento di sintomi legati all'umore che potrebbero non essere auto-segnalati in modo affidabile a causa di un danno cognitivo. La scala include 19 elementi in domini come umore, comportamento, segni fisici e funzioni circadiane. Ogni elemento è valutato su una scala a 3 punti (0 = assente, 1 = lieve o intermittente, 2 = grave), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 38, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi. Il CSDD è comunemente usato in contesti sia clinici che di ricerca per identificare e monitorare la depressione negli individui con demenza.
Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
Breve scala di valutazione dell'agitazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
La breve scala di valutazione dell'agitazione (bar) è uno strumento di valutazione osservazionale sviluppato per misurare la gravità dell'agitazione negli individui con alterazioni cognitive, inclusa la demenza. La scala comprende 10 elementi che valutano comportamenti come irrequietezza, irritabilità, aggressività verbale e aggressività fisica. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (0 = non presente, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano un'agitazione più grave. Le barre sono progettate per essere brevi e pratiche, consentendo una rapida valutazione da parte di caregiver o clinici sia in ambito clinico che di ricerca.
Prima dell'intervento (basale)
Breve scala di valutazione dell'agitazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane)
La breve scala di valutazione dell'agitazione (bar) è uno strumento di valutazione osservazionale sviluppato per misurare la gravità dell'agitazione negli individui con alterazioni cognitive, inclusa la demenza. La scala comprende 10 elementi che valutano comportamenti come irrequietezza, irritabilità, aggressività verbale e aggressività fisica. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (0 = non presente, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano un'agitazione più grave. Le barre sono progettate per essere brevi e pratiche, consentendo una rapida valutazione da parte di caregiver o clinici sia in ambito clinico che di ricerca.
Durante l'intervento (4 settimane)
Breve scala di valutazione dell'agitazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
La breve scala di valutazione dell'agitazione (bar) è uno strumento di valutazione osservazionale sviluppato per misurare la gravità dell'agitazione negli individui con alterazioni cognitive, inclusa la demenza. La scala comprende 10 elementi che valutano comportamenti come irrequietezza, irritabilità, aggressività verbale e aggressività fisica. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (0 = non presente, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano un'agitazione più grave. Le barre sono progettate per essere brevi e pratiche, consentendo una rapida valutazione da parte di caregiver o clinici sia in ambito clinico che di ricerca.
Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
La scala di valutazione della demenza clinica (CDR) è uno strumento clinico ampiamente usato per valutare la gravità della demenza valutando il declino sia cognitivo che funzionale. Esamina sei domini: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari comunitari, casa e hobby e cura personale. Ogni dominio è valutato su una scala a 5 punti, che va da "nessuna compromissione" a "grave compromissione". Il punteggio CDR totale (0, 0,5, 1, 2 o 3) riflette lo stadio complessivo della demenza, in cui punteggi più alti indicano un deterioramento più grave.
Prima dell'intervento (basale)
Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane)
La scala di valutazione della demenza clinica (CDR) è uno strumento clinico ampiamente usato per valutare la gravità della demenza valutando il declino sia cognitivo che funzionale. Esamina sei domini: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari comunitari, casa e hobby e cura personale. Ogni dominio è valutato su una scala a 5 punti, che va da "nessuna compromissione" a "grave compromissione". Il punteggio CDR totale (0, 0,5, 1, 2 o 3) riflette lo stadio complessivo della demenza, in cui punteggi più alti indicano un deterioramento più grave.
Durante l'intervento (4 settimane)
Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)
La scala di valutazione della demenza clinica (CDR) è uno strumento clinico ampiamente usato per valutare la gravità della demenza valutando il declino sia cognitivo che funzionale. Esamina sei domini: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari comunitari, casa e hobby e cura personale. Ogni dominio è valutato su una scala a 5 punti, che va da "nessuna compromissione" a "grave compromissione". Il punteggio CDR totale (0, 0,5, 1, 2 o 3) riflette lo stadio complessivo della demenza, in cui punteggi più alti indicano un deterioramento più grave.
Immediatamente dopo l'intervento (12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
L'età del partecipante, come riportato dal personale della casa infermieristica
Prima dell'intervento (basale)
Genere
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
Il genere del partecipante, come riportato dal personale della casa infermieristica
Prima dell'intervento (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South-Eastern Norway

Collaboratori

Drammen municipality, Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 819127

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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