Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell natur som et helsefremmende intervensjon for sykehjemsbeboere med demens (VR&Dementia)

21. april 2026 oppdatert av: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Virtuell natur som et helsefremmende intervensjon for sykehjemsbeboere med demens - en randomisert kontrollert studie

Begrunnelse og mål:

Til tross for betydelig innsats fra helsepersonell, har sykehjemsbeboere (NHR) med demens ofte møte isolasjon og redusert livskvalitet. Økende oppmerksomhet er blitt gitt til digitale løsninger som et supplement til farmasøytiske behandlinger. Spesielt virtuell natur (VN; dvs. virtual reality-simuleringer som simulerer naturopplevelser) har vist seg som en lovende, kostnadseffektiv tilnærming til å styrke livskvaliteten og langsom kognitiv nedgang i NHR med demens. Dette prosjektet tar sikte på å 1) undersøke de umiddelbare affektive og atferdsmessige responsene på en VN-opplevelse, og 2) vurdere de langsiktige effektene av et VN-intervensjon på forskjellige helse- og velværeindikatorer i NHR med demens.

Design og eksperimentelle forhold:

Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med parallelle forhold. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en behandling eller en kontrollgruppe. Behandlingsgruppen vil gjennomgå en 12-ukers VN-intervensjon, som involverer å se på en 10-minutters naturvideo på 360 ° to ganger i uken, i tillegg til vanlige medisiner og sykehjemsaktiviteter. Kontrollgruppen vil fortsette med vanlige medisiner og aktiviteter. Vurderinger vil bli utført ved baseline, i samtidig med den første VN -økten, og ved 4 og 12 uker inn i intervensjonen.

Deltakere:

Seksti NHR med demens vil bli rekruttert fra flere sykehjem i Drammen kommune (Norge). Personer med sub-normal visjon, som ikke er i stand til å kommunisere på norsk, og som rapporterer eller viser høy intoleranse for VN-eksponering, vil bli ekskludert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en behandling eller en kontrollgruppe.

Instrumenter:

Grunnleggende demografiske data (alder og kjønn) vil bli registrert. I løpet av den første VN -økten, bare i behandlingsgruppen, vil følgende tiltak bli samlet: Observert følelsesvurderingsskala; Person-miljø apati-vurderingsskala; Positiv og negativ atferd; og Simulator Sickness Questionnaire. Økten vil være videoinnspilt for senere verifisering av observasjonsdata. For å vurdere potensielle langsiktige effekter, vil følgende tiltak bli samlet inn ved baseline, uke 4 og uke 12 for både behandlings- og kontrollgruppene: livskvalitet i sent-trinns demensskala; Cornell skala for depresjon ved demens; Kort agitasjonsvurderingsskala; Skala av klinisk demensvurdering; Bruk av psykotropiske medisiner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge
        • Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nursing-home bosatt
  • Demens eller pre-demens

Eksklusjonskriterier:

  • Sub-normalt syn selv når det er korrigert
  • Kan ikke kommunisere på norsk
  • Rapportert eller viste høy intoleranse for VN -eksponering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Nature Intervention (VN)
En 12-ukers virtuell natur (VN) intervensjon, sammen med vanlige medisiner og sykehjemsaktiviteter.
Annen: Virtual Nature Intervention (VN)
Intervensjonen vil bestå av et 12-ukers virtuelt naturprogram der deltakerne vil delta i to økter per uke. I løpet av hver økt vil de se en 10-minutters 360 ° video som skildrer en naturlig setting. Deltakerne vil velge videoer fra et kuratert bibliotek med naturscenarier som er filmet av forskere på steder i nærheten eller innenfor samme region som sykehjemmene deres. Videoene vil vise frem forskjellige sesonger i Norge (vår, sommer, høst og vinter) og inkluderer populære aktiviteter som fotturer og langrenn. Videoene vil bli spilt ved hjelp av et Meta Quest 3-headset, med økter gjennomført i deltakernes rom av sykehjemspersonalet-bortsett fra den første økten, som vil bli tilrettelagt av forskerne.
Ingen inngripen: Kontroll (tau)
Bare de vanlige medisinene og sykehjemsaktivitetene ("Behandling som vanlig")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i senfase demensskala
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline)
Livskvaliteten i sen-stadiet demens (Qualid) skala er et observasjonsverktøy som brukes til å vurdere livskvalitet hos individer med avansert demens. Den består av 11 elementer som evaluerer ulike aspekter ved velvære, inkludert fysisk komfort, sosial interaksjon og emosjonell tilstand. Skalaen er fullført av omsorgspersoner eller helsepersonell basert på deres observasjoner av individets oppførsel og tilstand. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, noe som resulterer i en total score fra 11 til 55, der lavere score indikerer bedre livskvalitet. Den kvalide skalaen er mye brukt for å vurdere virkningen av intervensjoner og omsorgsstrategier, og bidra til å sikre komfort og verdighet i de siste stadiene av livet.
Før intervensjonen (baseline)
Livskvalitet i senfase demensskala
Tidsramme: Under intervensjonen (4 uker)
Livskvaliteten i sen-stadiet demens (Qualid) skala er et observasjonsverktøy som brukes til å vurdere livskvalitet hos individer med avansert demens. Den består av 11 elementer som evaluerer ulike aspekter ved velvære, inkludert fysisk komfort, sosial interaksjon og emosjonell tilstand. Skalaen er fullført av omsorgspersoner eller helsepersonell basert på deres observasjoner av individets oppførsel og tilstand. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, noe som resulterer i en total score fra 11 til 55, der lavere score indikerer bedre livskvalitet. Den kvalide skalaen er mye brukt for å vurdere virkningen av intervensjoner og omsorgsstrategier, og bidra til å sikre komfort og verdighet i de siste stadiene av livet.
Under intervensjonen (4 uker)
Livskvalitet i senfase demensskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Livskvaliteten i sen-stadiet demens (Qualid) skala er et observasjonsverktøy som brukes til å vurdere livskvalitet hos individer med avansert demens. Den består av 11 elementer som evaluerer ulike aspekter ved velvære, inkludert fysisk komfort, sosial interaksjon og emosjonell tilstand. Skalaen er fullført av omsorgspersoner eller helsepersonell basert på deres observasjoner av individets oppførsel og tilstand. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, noe som resulterer i en total score fra 11 til 55, der lavere score indikerer bedre livskvalitet. Den kvalide skalaen er mye brukt for å vurdere virkningen av intervensjoner og omsorgsstrategier, og bidra til å sikre komfort og verdighet i de siste stadiene av livet.
Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av psykotropiske medisiner
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline)
Bruk av psykotropiske medisiner, som rapportert av sykepleier, inkludert medisiner mot humørsykdommer, angst, depresjon og søvnforstyrrelser, er ofte foreskrevet for å håndtere symptomer hos demenspasienter. Sykepleierne blir bedt om å gi detaljert informasjon om typene, doseringene og hyppigheten av psykotropiske medisiner administrert til innbyggere gjennom hele studieperioden. Dette tiltaket vil bidra til å evaluere potensielle endringer i medisineringsbruk relatert til den virtuelle naturintervensjonen, og gi innsikt i dens effekter på atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens.
Før intervensjonen (baseline)
Bruk av psykotropiske medisiner
Tidsramme: Under intervensjonen (4 uker)
Bruk av psykotropiske medisiner, som rapportert av sykepleier, inkludert medisiner mot humørsykdommer, angst, depresjon og søvnforstyrrelser, er ofte foreskrevet for å håndtere symptomer hos demenspasienter. Sykepleierne blir bedt om å gi detaljert informasjon om typene, doseringene og hyppigheten av psykotropiske medisiner administrert til innbyggere gjennom hele studieperioden. Dette tiltaket vil bidra til å evaluere potensielle endringer i medisineringsbruk relatert til den virtuelle naturintervensjonen, og gi innsikt i dens effekter på atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens.
Under intervensjonen (4 uker)
Bruk av psykotropiske medisiner
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Bruk av psykotropiske medisiner, som rapportert av sykepleier, inkludert medisiner mot humørsykdommer, angst, depresjon og søvnforstyrrelser, er ofte foreskrevet for å håndtere symptomer hos demenspasienter. Sykepleierne blir bedt om å gi detaljert informasjon om typene, doseringene og hyppigheten av psykotropiske medisiner administrert til innbyggere gjennom hele studieperioden. Dette tiltaket vil bidra til å evaluere potensielle endringer i medisineringsbruk relatert til den virtuelle naturintervensjonen, og gi innsikt i dens effekter på atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens.
Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Cornell skala for depresjon ved demens
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline)
Cornell-skalaen for depresjon i demens (CSDD) er et klinikeradministrert vurderingsverktøy utviklet for å evaluere depressive symptomer hos individer med demens. Den kombinerer informasjon fra direkte intervjuer med pasienten og observasjoner rapportert av omsorgspersoner, noe som gir mulighet for påvisning av humørsrelaterte symptomer som kanskje ikke er pålitelig selvrapportert på grunn av kognitiv svikt. Skalaen inkluderer 19 elementer på tvers av domener som humør, atferd, fysiske tegn og døgnfunksjoner. Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala (0 = fraværende, 1 = mild eller intermitterende, 2 = alvorlig), noe som resulterer i en total score fra 0 til 38, der høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer. CSDD brukes ofte i både kliniske og forskningssammenhenger for å identifisere og overvåke depresjon hos individer med demens.
Før intervensjonen (baseline)
Cornell skala for depresjon ved demens
Tidsramme: Under intervensjonen (4 uker)
Cornell-skalaen for depresjon i demens (CSDD) er et klinikeradministrert vurderingsverktøy utviklet for å evaluere depressive symptomer hos individer med demens. Den kombinerer informasjon fra direkte intervjuer med pasienten og observasjoner rapportert av omsorgspersoner, noe som gir mulighet for påvisning av humørsrelaterte symptomer som kanskje ikke er pålitelig selvrapportert på grunn av kognitiv svikt. Skalaen inkluderer 19 elementer på tvers av domener som humør, atferd, fysiske tegn og døgnfunksjoner. Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala (0 = fraværende, 1 = mild eller intermitterende, 2 = alvorlig), noe som resulterer i en total score fra 0 til 38, der høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer. CSDD brukes ofte i både kliniske og forskningssammenhenger for å identifisere og overvåke depresjon hos individer med demens.
Under intervensjonen (4 uker)
Cornell skala for depresjon ved demens
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Cornell-skalaen for depresjon i demens (CSDD) er et klinikeradministrert vurderingsverktøy utviklet for å evaluere depressive symptomer hos individer med demens. Den kombinerer informasjon fra direkte intervjuer med pasienten og observasjoner rapportert av omsorgspersoner, noe som gir mulighet for påvisning av humørsrelaterte symptomer som kanskje ikke er pålitelig selvrapportert på grunn av kognitiv svikt. Skalaen inkluderer 19 elementer på tvers av domener som humør, atferd, fysiske tegn og døgnfunksjoner. Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala (0 = fraværende, 1 = mild eller intermitterende, 2 = alvorlig), noe som resulterer i en total score fra 0 til 38, der høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer. CSDD brukes ofte i både kliniske og forskningssammenhenger for å identifisere og overvåke depresjon hos individer med demens.
Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Kort agitasjonsvurderingsskala
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline)
Den korte agitasjonsvurderingsskalaen (BARS) er et observasjonsvurderingsverktøy utviklet for å måle alvorlighetsgraden av agitasjon hos individer med kognitive svikt, inkludert demens. Skalaen inkluderer 10 elementer som evaluerer atferd som rastløshet, irritabilitet, verbal aggresjon og fysisk aggresjon. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (0 = ikke til stede, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig), noe som resulterer i en total score fra 0 til 30, der høyere score indikerer mer alvorlig agitasjon. Barene er designet for å være korte og praktiske, noe som muliggjør rask vurdering av omsorgspersoner eller klinikere i både kliniske og forskningsinnstillinger.
Før intervensjonen (baseline)
Kort agitasjonsvurderingsskala
Tidsramme: Under intervensjonen (4 uker)
Den korte agitasjonsvurderingsskalaen (BARS) er et observasjonsvurderingsverktøy utviklet for å måle alvorlighetsgraden av agitasjon hos individer med kognitive svikt, inkludert demens. Skalaen inkluderer 10 elementer som evaluerer atferd som rastløshet, irritabilitet, verbal aggresjon og fysisk aggresjon. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (0 = ikke til stede, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig), noe som resulterer i en total score fra 0 til 30, der høyere score indikerer mer alvorlig agitasjon. Barene er designet for å være korte og praktiske, noe som muliggjør rask vurdering av omsorgspersoner eller klinikere i både kliniske og forskningsinnstillinger.
Under intervensjonen (4 uker)
Kort agitasjonsvurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Den korte agitasjonsvurderingsskalaen (BARS) er et observasjonsvurderingsverktøy utviklet for å måle alvorlighetsgraden av agitasjon hos individer med kognitive svikt, inkludert demens. Skalaen inkluderer 10 elementer som evaluerer atferd som rastløshet, irritabilitet, verbal aggresjon og fysisk aggresjon. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (0 = ikke til stede, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig), noe som resulterer i en total score fra 0 til 30, der høyere score indikerer mer alvorlig agitasjon. Barene er designet for å være korte og praktiske, noe som muliggjør rask vurdering av omsorgspersoner eller klinikere i både kliniske og forskningsinnstillinger.
Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Clinical Dementia Rating Scale
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline)
Den kliniske demensvurdering (CDR) -skalaen er et mye brukt klinisk verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av demens ved å evaluere både kognitiv og funksjonell nedgang. Den undersøker seks domener: hukommelse, orientering, skjønn og problemløsing, samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig pleie. Hvert domene blir scoret på en 5-punkts skala, alt fra "ingen svekkelse" til "alvorlig svekkelse". Den totale CDR -poengsummen (0, 0,5, 1, 2 eller 3) gjenspeiler det totale stadiet av demens, der høyere score indikerer mer alvorlig svekkelse.
Før intervensjonen (baseline)
Clinical Dementia Rating Scale
Tidsramme: Under intervensjonen (4 uker)
Den kliniske demensvurdering (CDR) -skalaen er et mye brukt klinisk verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av demens ved å evaluere både kognitiv og funksjonell nedgang. Den undersøker seks domener: hukommelse, orientering, skjønn og problemløsing, samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig pleie. Hvert domene blir scoret på en 5-punkts skala, alt fra "ingen svekkelse" til "alvorlig svekkelse". Den totale CDR -poengsummen (0, 0,5, 1, 2 eller 3) gjenspeiler det totale stadiet av demens, der høyere score indikerer mer alvorlig svekkelse.
Under intervensjonen (4 uker)
Clinical Dementia Rating Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)
Den kliniske demensvurdering (CDR) -skalaen er et mye brukt klinisk verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av demens ved å evaluere både kognitiv og funksjonell nedgang. Den undersøker seks domener: hukommelse, orientering, skjønn og problemløsing, samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig pleie. Hvert domene blir scoret på en 5-punkts skala, alt fra "ingen svekkelse" til "alvorlig svekkelse". Den totale CDR -poengsummen (0, 0,5, 1, 2 eller 3) gjenspeiler det totale stadiet av demens, der høyere score indikerer mer alvorlig svekkelse.
Umiddelbart etter intervensjonen (12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline)
Deltakerens alder, som rapportert av sykehjemspersonalet
Før intervensjonen (baseline)
Kjønn
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline)
Deltakerens kjønn, som rapportert av sykepleierstaben
Før intervensjonen (baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South-Eastern Norway

Samarbeidspartnere

Drammen municipality, Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 819127

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere