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La nature virtuelle en tant qu'intervention favorisant la santé pour les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence (VR&Dementia)

21 avril 2026 mis à jour par: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

La nature virtuelle en tant qu'intervention favorisant la santé pour les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence - un essai contrôlé randomisé

Justification et objectifs:

Malgré les efforts importants des professionnels de la santé, les résidents des maisons de soins infirmiers (NHR) atteints de démence sont souvent confrontés à l'isolement et à une qualité de vie réduite. Une attention croissante a été accordée aux solutions numériques en complément aux traitements pharmaceutiques. En particulier, la nature virtuelle (VN; c'est-à-dire les simulations de réalité virtuelle qui simulent les expériences de la nature) est devenue une approche prometteuse et rentable pour améliorer la qualité de vie et le déclin cognitif lent de la RNH avec démence. Ce projet vise à 1) étudier les réponses affectives et comportementales immédiates à une expérience VN et 2) évaluer les effets à long terme d'une intervention VN sur divers indicateurs de santé et de bien-être dans la NHR atteinte de démence.

Conception et conditions expérimentales:

L'étude sera menée en tant qu'essai contrôlé randomisé avec des conditions parallèles. Les participants seront affectés au hasard à un traitement ou à un groupe témoin. Le groupe de traitement subira une intervention VN de 12 semaines, impliquant la vision d'une vidéo de 10 minutes à 360 ° deux fois par semaine, en plus des médicaments et des activités de maison de soins infirmiers habituels. Le groupe témoin continuera avec des médicaments et des activités habituels. Les évaluations seront effectuées au départ, en concomitance avec la première session VN et à 4 et 12 semaines dans l'intervention.

Participants:

Soixante NHR atteinte de démence seront recrutées dans plusieurs maisons de soins infirmiers dans la municipalité de Drammen (Norvège). Les personnes atteintes de vision sous-normale, qui ne sont pas en mesure de communiquer en norvégien, et qui signalent ou présentent une forte intolérance à l'exposition au VN seront exclues. Les participants seront affectés au hasard à un traitement ou à un groupe témoin.

Instruments:

Les données démographiques de base (âge et sexe) seront enregistrées. Au cours de la première session VN, dans le groupe de traitement uniquement, les mesures suivantes seront collectées: échelle de notation des émotions observée; Échelle d'évaluation de l'apathie personne-environnement; Comportements positifs et négatifs; et questionnaire sur la maladie du simulateur. La session sera enregistrée vidéo pour une vérification ultérieure des données d'observation. Pour évaluer les effets potentiels à long terme, les mesures suivantes seront collectées au départ, à la semaine 4 et à la semaine 12 pour les groupes de traitement et de contrôle: qualité de vie à l'échelle de démence à un stade avancé; Échelle Cornell pour la dépression dans la démence; Brève échelle d'évaluation de l'agitation; Échelle d'évaluation clinique de la démence; Utilisation de médicaments psychotropes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Drammen, Norvège
        • Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Résident de la maison de soins infirmiers
  • Démence ou pré-démence

Critères d'exclusion:

  • Vue sous-normale même lorsqu'elle est corrigée
  • Impossible de communiquer en norvégien
  • Signalé ou présentant une intolérance élevée à l'exposition à VN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de la nature virtuelle (VN)
Une intervention de la nature virtuelle de 12 semaines (VN), aux côtés de médicaments réguliers et d'activités de maisons de soins infirmiers.
Autre: Intervention de la nature virtuelle (VN)
L'intervention comprendra un programme de nature virtuelle de 12 semaines dans laquelle les participants s'engageront dans deux séances par semaine. Au cours de chaque session, ils regarderont une vidéo à 360 ° de 10 minutes illustrant un cadre naturel. Les participants sélectionneront des vidéos dans une bibliothèque organisée de scénarios de nature filmée par des chercheurs dans des endroits proches ou dans la même région que leurs maisons de soins infirmiers. Les vidéos présenteront diverses saisons en Norvège (printemps, été, automne et hiver) et comprendront des activités populaires telles que la randonnée et le ski de fond. Les vidéos seront jouées à l'aide d'un casque Meta Quest 3, avec des séances menées dans les chambres des participants par le personnel de la maison de soins infirmiers, à l'exception de la première session, qui sera facilitée par les chercheurs.
Aucune intervention: Contrôle (tau)
Seuls les activités régulières des médicaments et des maisons de soins infirmiers («traitement comme d'habitude»)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie dans l'échelle de démence à un stade avancé
Délai: Avant l'intervention (ligne de base)
La qualité de vie de l'échelle de démence à un stade supérieur (Qualid) est un outil d'observation utilisé pour évaluer la qualité de vie chez les personnes atteintes de démence avancée. Il se compose de 11 éléments qui évaluent divers aspects du bien-être, notamment le confort physique, l'interaction sociale et l'état émotionnel. L'échelle est achevée par les soignants ou les professionnels de la santé en fonction de leurs observations du comportement et de la condition de l'individu. Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, ce qui entraîne un score total allant de 11 à 55, où des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie. L'échelle Qualid est largement utilisée pour évaluer l'impact des interventions et des stratégies de soins, contribuant à assurer le confort et la dignité dans les étapes finales de la vie.
Avant l'intervention (ligne de base)
Qualité de vie dans l'échelle de démence à un stade avancé
Délai: Pendant l'intervention (4 semaines)
La qualité de vie de l'échelle de démence à un stade supérieur (Qualid) est un outil d'observation utilisé pour évaluer la qualité de vie chez les personnes atteintes de démence avancée. Il se compose de 11 éléments qui évaluent divers aspects du bien-être, notamment le confort physique, l'interaction sociale et l'état émotionnel. L'échelle est achevée par les soignants ou les professionnels de la santé en fonction de leurs observations du comportement et de la condition de l'individu. Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, ce qui entraîne un score total allant de 11 à 55, où des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie. L'échelle Qualid est largement utilisée pour évaluer l'impact des interventions et des stratégies de soins, contribuant à assurer le confort et la dignité dans les étapes finales de la vie.
Pendant l'intervention (4 semaines)
Qualité de vie dans l'échelle de démence à un stade avancé
Délai: Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
La qualité de vie de l'échelle de démence à un stade supérieur (Qualid) est un outil d'observation utilisé pour évaluer la qualité de vie chez les personnes atteintes de démence avancée. Il se compose de 11 éléments qui évaluent divers aspects du bien-être, notamment le confort physique, l'interaction sociale et l'état émotionnel. L'échelle est achevée par les soignants ou les professionnels de la santé en fonction de leurs observations du comportement et de la condition de l'individu. Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, ce qui entraîne un score total allant de 11 à 55, où des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie. L'échelle Qualid est largement utilisée pour évaluer l'impact des interventions et des stratégies de soins, contribuant à assurer le confort et la dignité dans les étapes finales de la vie.
Immédiatement après l'intervention (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: Avant l'intervention (ligne de base)
L'utilisation de médicaments psychotropes, tels que rapportés par le personnel infirmier, y compris les médicaments pour les troubles de l'humeur, l'anxiété, la dépression et les troubles du sommeil, sont couramment prescrits pour gérer les symptômes chez les patients atteints de démence. Le personnel infirmier est invité à fournir des informations détaillées sur les types, les doses et la fréquence des médicaments psychotropes administrés aux résidents tout au long de la période d'étude. Cette mesure aidera à évaluer les changements potentiels dans l'utilisation des médicaments liés à l'intervention de la nature virtuelle, fournissant un aperçu de ses effets sur les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence.
Avant l'intervention (ligne de base)
Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: Pendant l'intervention (4 semaines)
L'utilisation de médicaments psychotropes, tels que rapportés par le personnel infirmier, y compris les médicaments pour les troubles de l'humeur, l'anxiété, la dépression et les troubles du sommeil, sont couramment prescrits pour gérer les symptômes chez les patients atteints de démence. Le personnel infirmier est invité à fournir des informations détaillées sur les types, les doses et la fréquence des médicaments psychotropes administrés aux résidents tout au long de la période d'étude. Cette mesure aidera à évaluer les changements potentiels dans l'utilisation des médicaments liés à l'intervention de la nature virtuelle, fournissant un aperçu de ses effets sur les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence.
Pendant l'intervention (4 semaines)
Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
L'utilisation de médicaments psychotropes, tels que rapportés par le personnel infirmier, y compris les médicaments pour les troubles de l'humeur, l'anxiété, la dépression et les troubles du sommeil, sont couramment prescrits pour gérer les symptômes chez les patients atteints de démence. Le personnel infirmier est invité à fournir des informations détaillées sur les types, les doses et la fréquence des médicaments psychotropes administrés aux résidents tout au long de la période d'étude. Cette mesure aidera à évaluer les changements potentiels dans l'utilisation des médicaments liés à l'intervention de la nature virtuelle, fournissant un aperçu de ses effets sur les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence.
Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
Échelle Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Avant l'intervention (ligne de base)
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) est un outil d'évaluation administré par les cliniciens développé pour évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de démence. Il combine des informations provenant des entretiens directs avec le patient et des observations rapportées par les soignants, permettant la détection de symptômes liés à l'humeur qui peuvent ne pas être autodéclarés de manière fiable en raison d'une déficience cognitive. L'échelle comprend 19 éléments dans des domaines tels que l'humeur, le comportement, les signes physiques et les fonctions circadiennes. Chaque élément est évalué sur une échelle à 3 points (0 = absent, 1 = léger ou intermittent, 2 = sévère), ce qui entraîne un score total allant de 0 à 38, où des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. Le CSDD est couramment utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour identifier et surveiller la dépression chez les personnes atteintes de démence.
Avant l'intervention (ligne de base)
Échelle Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Pendant l'intervention (4 semaines)
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) est un outil d'évaluation administré par les cliniciens développé pour évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de démence. Il combine des informations provenant des entretiens directs avec le patient et des observations rapportées par les soignants, permettant la détection de symptômes liés à l'humeur qui peuvent ne pas être autodéclarés de manière fiable en raison d'une déficience cognitive. L'échelle comprend 19 éléments dans des domaines tels que l'humeur, le comportement, les signes physiques et les fonctions circadiennes. Chaque élément est évalué sur une échelle à 3 points (0 = absent, 1 = léger ou intermittent, 2 = sévère), ce qui entraîne un score total allant de 0 à 38, où des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. Le CSDD est couramment utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour identifier et surveiller la dépression chez les personnes atteintes de démence.
Pendant l'intervention (4 semaines)
Échelle Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) est un outil d'évaluation administré par les cliniciens développé pour évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de démence. Il combine des informations provenant des entretiens directs avec le patient et des observations rapportées par les soignants, permettant la détection de symptômes liés à l'humeur qui peuvent ne pas être autodéclarés de manière fiable en raison d'une déficience cognitive. L'échelle comprend 19 éléments dans des domaines tels que l'humeur, le comportement, les signes physiques et les fonctions circadiennes. Chaque élément est évalué sur une échelle à 3 points (0 = absent, 1 = léger ou intermittent, 2 = sévère), ce qui entraîne un score total allant de 0 à 38, où des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. Le CSDD est couramment utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour identifier et surveiller la dépression chez les personnes atteintes de démence.
Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
Brève échelle d'évaluation d'agitation
Délai: Avant l'intervention (ligne de base)
La brève échelle d'agitation (barres) est un outil d'évaluation d'observation développé pour mesurer la gravité de l'agitation chez les personnes souffrant de troubles cognitifs, y compris la démence. L'échelle comprend 10 éléments qui évaluent les comportements tels que l'agitation, l'irritabilité, l'agression verbale et l'agression physique. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points (0 = non présente, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère), ce qui entraîne un score total allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une agitation plus sévère. Les barres sont conçues pour être brèves et pratiques, permettant une évaluation rapide des soignants ou des cliniciens en milieu clinique et de recherche.
Avant l'intervention (ligne de base)
Brève échelle d'évaluation d'agitation
Délai: Pendant l'intervention (4 semaines)
La brève échelle d'agitation (barres) est un outil d'évaluation d'observation développé pour mesurer la gravité de l'agitation chez les personnes souffrant de troubles cognitifs, y compris la démence. L'échelle comprend 10 éléments qui évaluent les comportements tels que l'agitation, l'irritabilité, l'agression verbale et l'agression physique. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points (0 = non présente, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère), ce qui entraîne un score total allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une agitation plus sévère. Les barres sont conçues pour être brèves et pratiques, permettant une évaluation rapide des soignants ou des cliniciens en milieu clinique et de recherche.
Pendant l'intervention (4 semaines)
Brève échelle d'évaluation d'agitation
Délai: Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
La brève échelle d'agitation (barres) est un outil d'évaluation d'observation développé pour mesurer la gravité de l'agitation chez les personnes souffrant de troubles cognitifs, y compris la démence. L'échelle comprend 10 éléments qui évaluent les comportements tels que l'agitation, l'irritabilité, l'agression verbale et l'agression physique. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points (0 = non présente, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère), ce qui entraîne un score total allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une agitation plus sévère. Les barres sont conçues pour être brèves et pratiques, permettant une évaluation rapide des soignants ou des cliniciens en milieu clinique et de recherche.
Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
Échelle de notation clinique de la démence
Délai: Avant l'intervention (ligne de base)
L'échelle de cote de démence clinique (CDR) est un outil clinique largement utilisé pour évaluer la gravité de la démence en évaluant à la fois le déclin cognitif et fonctionnel. Il examine six domaines: la mémoire, l'orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les affaires communautaires, la maison et les passe-temps et les soins personnels. Chaque domaine est noté sur une échelle de 5 points, allant de "aucune altération" à "une sévère déficience". Le score CDR total (0, 0,5, 1, 2 ou 3) reflète le stade global de la démence, où des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave.
Avant l'intervention (ligne de base)
Échelle de notation clinique de la démence
Délai: Pendant l'intervention (4 semaines)
L'échelle de cote de démence clinique (CDR) est un outil clinique largement utilisé pour évaluer la gravité de la démence en évaluant à la fois le déclin cognitif et fonctionnel. Il examine six domaines: la mémoire, l'orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les affaires communautaires, la maison et les passe-temps et les soins personnels. Chaque domaine est noté sur une échelle de 5 points, allant de "aucune altération" à "une sévère déficience". Le score CDR total (0, 0,5, 1, 2 ou 3) reflète le stade global de la démence, où des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave.
Pendant l'intervention (4 semaines)
Échelle de notation clinique de la démence
Délai: Immédiatement après l'intervention (12 semaines)
L'échelle de cote de démence clinique (CDR) est un outil clinique largement utilisé pour évaluer la gravité de la démence en évaluant à la fois le déclin cognitif et fonctionnel. Il examine six domaines: la mémoire, l'orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les affaires communautaires, la maison et les passe-temps et les soins personnels. Chaque domaine est noté sur une échelle de 5 points, allant de "aucune altération" à "une sévère déficience". Le score CDR total (0, 0,5, 1, 2 ou 3) reflète le stade global de la démence, où des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave.
Immédiatement après l'intervention (12 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Avant l'intervention (ligne de base)
L'âge du participant, tel que rapporté par le personnel de la maison de soins infirmiers
Avant l'intervention (ligne de base)
Genre
Délai: Avant l'intervention (ligne de base)
Le sexe des participants, tel que rapporté par le personnel de la maison de soins infirmiers
Avant l'intervention (ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South-Eastern Norway

Collaborateurs

Drammen municipality, Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 819127

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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