Naturaleza virtual como intervención promocional de la salud para los residentes de hogares de ancianos con demencia (VR&Dementia)
21 de abril de 2026 actualizado por: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
Naturaleza virtual como intervención promocional de la salud para los residentes de hogares de ancianos con demencia: un ensayo controlado aleatorio
Justificación y objetivos:
A pesar de los esfuerzos significativos de los profesionales de la salud, los residentes de hogares de ancianos (NHR) con demencia a menudo enfrentan un aislamiento y una calidad de vida reducida. Se ha prestado atención a las soluciones digitales como un complemento de los tratamientos farmacéuticos. En particular, la naturaleza virtual (VN; es decir, simulaciones de realidad virtual que simulan las experiencias de la naturaleza) se ha convertido en un enfoque prometedor y rentable para mejorar la calidad de vida y la disminución cognitiva lenta en la NHR con la demencia. Este proyecto tiene como objetivo 1) investigar las respuestas afectivas y conductuales inmediatas a una experiencia de VN, y 2) evaluar los efectos a largo plazo de una intervención VN en diversos indicadores de salud y bienestar en la NHR con demencia.
Diseño y condiciones experimentales:
El estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorio con condiciones paralelas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control. El grupo de tratamiento se someterá a una intervención VN de 12 semanas, que implica ver un video natural de 360 ° de 10 minutos dos veces por semana, además de los medicamentos habituales y las actividades de hogares de ancianos. El grupo de control continuará con medicamentos y actividades habituales. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en concomitancia con la primera sesión de VN, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención.
Participantes:
Se reclutarán sesenta NHR con demencia de múltiples hogares de ancianos en el municipio de Drammen (Noruega). Las personas con visión subormal, que no pueden comunicarse en noruego, y que informan o exhiben alta intolerancia a la exposición a VN. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control.
Instrumentos:
Se registrarán datos demográficos básicos (edad y género). Durante la primera sesión de VN, solo en el grupo de tratamiento, se recopilarán las siguientes medidas: Escala de calificación de emoción observada; Escala de calificación de apatía de la persona-ambiente; Comportamientos positivos y negativos; y cuestionario de enfermedad del simulador. La sesión se grabará en video para la verificación posterior de los datos de observación. Para evaluar los posibles efectos a largo plazo, las siguientes medidas se recopilarán al inicio, la semana 4 y la semana 12 para los grupos de tratamiento y control: calidad de vida en la escala de demencia en etapa tardía; Escala de Cornell para depresión en demencia; Breve escala de calificación de agitación; Escala de calificación de demencia clínica; Uso de drogas psicotrópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Drammen, Noruega
- Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de la casa de ancianos
- Demencia o pre-demencia
Criterios de exclusión:
- Vista subormal incluso cuando se corrige
- Incapaz de comunicarse en noruego
- Reportado o exhibido alta intolerancia a la exposición a VN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la naturaleza virtual (VN)
Una intervención de naturaleza virtual de 12 semanas (VN), junto con medicamentos regulares y actividades de hogares de ancianos.
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La intervención consistirá en un programa de naturaleza virtual de 12 semanas en el que los participantes participarán en dos sesiones por semana.
Durante cada sesión, verán un video de 10 minutos de 360 ° que representa un entorno natural.
Los participantes seleccionarán videos de una biblioteca curada de escenarios de naturaleza filmados por investigadores en lugares cercanos o dentro de la misma región que sus hogares de ancianos.
Los videos mostrarán varias temporadas en Noruega (primavera, verano, otoño e invierno) e incluirán actividades populares como senderismo y esquí de fondo.
Los videos se reproducirán utilizando un auricular Meta Quest 3, con sesiones realizadas en las salas de los participantes por el personal del hogar de ancianos, excepto para la primera sesión, que serán facilitadas por los investigadores.
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Sin intervención: Control (tau)
Solo los medicamentos regulares y las actividades de hogares de ancianos ("tratamiento como siempre")
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en escala de demencia en etapa tardía
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base)
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La calidad de vida en la escala de demencia en etapa tardía (QUALID) es una herramienta de observación utilizada para evaluar la calidad de la vida en personas con demencia avanzada.
Consiste en 11 ítems que evalúan varios aspectos del bienestar, incluida la comodidad física, la interacción social y el estado emocional.
La escala es completada por cuidadores o profesionales de la salud en función de sus observaciones del comportamiento y la condición del individuo.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, lo que resulta en una puntuación total que varía de 11 a 55, donde los puntajes más bajos indican una mejor calidad de vida.
La escala Qualid se usa ampliamente para evaluar el impacto de las intervenciones y las estrategias de atención, ayudando a garantizar la comodidad y la dignidad en las etapas finales de la vida.
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Antes de la intervención (línea de base)
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Calidad de vida en escala de demencia en etapa tardía
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas)
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La calidad de vida en la escala de demencia en etapa tardía (QUALID) es una herramienta de observación utilizada para evaluar la calidad de la vida en personas con demencia avanzada.
Consiste en 11 ítems que evalúan varios aspectos del bienestar, incluida la comodidad física, la interacción social y el estado emocional.
La escala es completada por cuidadores o profesionales de la salud en función de sus observaciones del comportamiento y la condición del individuo.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, lo que resulta en una puntuación total que varía de 11 a 55, donde los puntajes más bajos indican una mejor calidad de vida.
La escala Qualid se usa ampliamente para evaluar el impacto de las intervenciones y las estrategias de atención, ayudando a garantizar la comodidad y la dignidad en las etapas finales de la vida.
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Durante la intervención (4 semanas)
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Calidad de vida en escala de demencia en etapa tardía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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La calidad de vida en la escala de demencia en etapa tardía (QUALID) es una herramienta de observación utilizada para evaluar la calidad de la vida en personas con demencia avanzada.
Consiste en 11 ítems que evalúan varios aspectos del bienestar, incluida la comodidad física, la interacción social y el estado emocional.
La escala es completada por cuidadores o profesionales de la salud en función de sus observaciones del comportamiento y la condición del individuo.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, lo que resulta en una puntuación total que varía de 11 a 55, donde los puntajes más bajos indican una mejor calidad de vida.
La escala Qualid se usa ampliamente para evaluar el impacto de las intervenciones y las estrategias de atención, ayudando a garantizar la comodidad y la dignidad en las etapas finales de la vida.
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Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de drogas psicotrópicas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base)
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El uso de drogas psicotrópicas, según lo informado por el personal de enfermería, incluidos los medicamentos para trastornos del estado de ánimo, ansiedad, depresión y trastornos del sueño, se recetan comúnmente para controlar los síntomas en pacientes con demencia.
Se solicita al personal de enfermería que proporcione información detallada sobre los tipos, dosis y la frecuencia de los medicamentos psicotrópicos administrados a los residentes durante todo el período de estudio.
Esta medida ayudará a evaluar posibles cambios en el uso de medicamentos relacionados con la intervención de la naturaleza virtual, proporcionando información sobre sus efectos sobre los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
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Antes de la intervención (línea de base)
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Uso de drogas psicotrópicas
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas)
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El uso de drogas psicotrópicas, según lo informado por el personal de enfermería, incluidos los medicamentos para trastornos del estado de ánimo, ansiedad, depresión y trastornos del sueño, se recetan comúnmente para controlar los síntomas en pacientes con demencia.
Se solicita al personal de enfermería que proporcione información detallada sobre los tipos, dosis y la frecuencia de los medicamentos psicotrópicos administrados a los residentes durante todo el período de estudio.
Esta medida ayudará a evaluar posibles cambios en el uso de medicamentos relacionados con la intervención de la naturaleza virtual, proporcionando información sobre sus efectos sobre los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
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Durante la intervención (4 semanas)
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Uso de drogas psicotrópicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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El uso de drogas psicotrópicas, según lo informado por el personal de enfermería, incluidos los medicamentos para trastornos del estado de ánimo, ansiedad, depresión y trastornos del sueño, se recetan comúnmente para controlar los síntomas en pacientes con demencia.
Se solicita al personal de enfermería que proporcione información detallada sobre los tipos, dosis y la frecuencia de los medicamentos psicotrópicos administrados a los residentes durante todo el período de estudio.
Esta medida ayudará a evaluar posibles cambios en el uso de medicamentos relacionados con la intervención de la naturaleza virtual, proporcionando información sobre sus efectos sobre los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
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Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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Escala de Cornell para depresión en demencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base)
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La escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD) es una herramienta de evaluación administrada por el clínico desarrollada para evaluar los síntomas depresivos en individuos con demencia.
Combina información de entrevistas directas con el paciente y las observaciones reportadas por los cuidadores, lo que permite la detección de síntomas relacionados con el estado de ánimo que pueden no ser autoinformados de manera confiable debido al deterioro cognitivo.
La escala incluye 19 ítems en dominios como el estado de ánimo, el comportamiento, los signos físicos y las funciones circadianas.
Cada elemento se clasifica en una escala de 3 puntos (0 = ausente, 1 = leve o intermitente, 2 = grave), lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 38, donde las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
El CSDD se usa comúnmente en contextos clínicos y de investigación para identificar y monitorear la depresión en individuos con demencia.
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Antes de la intervención (línea de base)
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Escala de Cornell para depresión en demencia
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas)
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La escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD) es una herramienta de evaluación administrada por el clínico desarrollada para evaluar los síntomas depresivos en individuos con demencia.
Combina información de entrevistas directas con el paciente y las observaciones reportadas por los cuidadores, lo que permite la detección de síntomas relacionados con el estado de ánimo que pueden no ser autoinformados de manera confiable debido al deterioro cognitivo.
La escala incluye 19 ítems en dominios como el estado de ánimo, el comportamiento, los signos físicos y las funciones circadianas.
Cada elemento se clasifica en una escala de 3 puntos (0 = ausente, 1 = leve o intermitente, 2 = grave), lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 38, donde las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
El CSDD se usa comúnmente en contextos clínicos y de investigación para identificar y monitorear la depresión en individuos con demencia.
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Durante la intervención (4 semanas)
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Escala de Cornell para depresión en demencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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La escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD) es una herramienta de evaluación administrada por el clínico desarrollada para evaluar los síntomas depresivos en individuos con demencia.
Combina información de entrevistas directas con el paciente y las observaciones reportadas por los cuidadores, lo que permite la detección de síntomas relacionados con el estado de ánimo que pueden no ser autoinformados de manera confiable debido al deterioro cognitivo.
La escala incluye 19 ítems en dominios como el estado de ánimo, el comportamiento, los signos físicos y las funciones circadianas.
Cada elemento se clasifica en una escala de 3 puntos (0 = ausente, 1 = leve o intermitente, 2 = grave), lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 38, donde las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
El CSDD se usa comúnmente en contextos clínicos y de investigación para identificar y monitorear la depresión en individuos con demencia.
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Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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Breve escala de calificación de agitación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base)
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La breve escala de calificación de agitación (BARS) es una herramienta de evaluación observacional desarrollada para medir la gravedad de la agitación en individuos con discapacidades cognitivas, incluida la demencia.
La escala incluye 10 ítems que evalúan comportamientos como inquietud, irritabilidad, agresión verbal y agresión física.
Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos (0 = no presente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo), lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una agitación más severa.
Las barras están diseñadas para ser breves y prácticas, lo que permite una evaluación rápida por parte de cuidadores o médicos en entornos clínicos e de investigación.
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Antes de la intervención (línea de base)
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Breve escala de calificación de agitación
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas)
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La breve escala de calificación de agitación (BARS) es una herramienta de evaluación observacional desarrollada para medir la gravedad de la agitación en individuos con discapacidades cognitivas, incluida la demencia.
La escala incluye 10 ítems que evalúan comportamientos como inquietud, irritabilidad, agresión verbal y agresión física.
Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos (0 = no presente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo), lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una agitación más severa.
Las barras están diseñadas para ser breves y prácticas, lo que permite una evaluación rápida por parte de cuidadores o médicos en entornos clínicos e de investigación.
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Durante la intervención (4 semanas)
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Breve escala de calificación de agitación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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La breve escala de calificación de agitación (BARS) es una herramienta de evaluación observacional desarrollada para medir la gravedad de la agitación en individuos con discapacidades cognitivas, incluida la demencia.
La escala incluye 10 ítems que evalúan comportamientos como inquietud, irritabilidad, agresión verbal y agresión física.
Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos (0 = no presente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo), lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una agitación más severa.
Las barras están diseñadas para ser breves y prácticas, lo que permite una evaluación rápida por parte de cuidadores o médicos en entornos clínicos e de investigación.
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Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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Escala de calificación de demencia clínica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base)
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La escala de clasificación de demencia clínica (CDR) es una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la demencia mediante la evaluación tanto del deterioro cognitivo como funcional.
Examina seis dominios: memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, y cuidado personal.
Cada dominio se califica en una escala de 5 puntos, desde "sin deterioro" hasta "deterioro severo".
La puntuación CDR total (0, 0.5, 1, 2 o 3) refleja la etapa general de la demencia, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
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Antes de la intervención (línea de base)
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Escala de calificación de demencia clínica
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas)
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La escala de clasificación de demencia clínica (CDR) es una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la demencia mediante la evaluación tanto del deterioro cognitivo como funcional.
Examina seis dominios: memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, y cuidado personal.
Cada dominio se califica en una escala de 5 puntos, desde "sin deterioro" hasta "deterioro severo".
La puntuación CDR total (0, 0.5, 1, 2 o 3) refleja la etapa general de la demencia, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
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Durante la intervención (4 semanas)
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Escala de calificación de demencia clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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La escala de clasificación de demencia clínica (CDR) es una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la demencia mediante la evaluación tanto del deterioro cognitivo como funcional.
Examina seis dominios: memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, y cuidado personal.
Cada dominio se califica en una escala de 5 puntos, desde "sin deterioro" hasta "deterioro severo".
La puntuación CDR total (0, 0.5, 1, 2 o 3) refleja la etapa general de la demencia, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
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Inmediatamente después de la intervención (12 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base)
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Edad del participante, según lo informado por el personal de la casa de ancianos
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Antes de la intervención (línea de base)
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Género
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base)
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Género del participante, según lo informado por el personal de ancianos
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Antes de la intervención (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Finkel SI, Lyons JS, Anderson RL. A brief agitation rating scale (BARS) for nursing home elderly. J Am Geriatr Soc. 1993 Jan;41(1):50-2. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb05948.x.
- Roen I, Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K, Lerdal A, Bergh S. The Reliability and Validity of the Norwegian Version of the Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;40(3-4):233-42. doi: 10.1159/000437093. Epub 2015 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 819127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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