Virtuel natur som en sundhedsfremmende intervention for beboere i plejehjem med demens (VR&Dementia)
21. april 2026 opdateret af: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
Virtuel natur som en sundhedsfremmende intervention for beboere i plejehjem med demens - et randomiseret kontrolleret forsøg
Begrundelse og mål:
På trods af betydelige bestræbelser fra sundhedspersonale står plejehjemens beboere (NHR) med demens ofte over for isolering og en reduceret livskvalitet. Der er givet stigende opmærksomhed på digitale løsninger som et supplement til farmaceutiske behandlinger. Især er virtuel karakter (VN; dvs. virtual reality-simuleringer, der simulerer naturoplevelser) fremkommet som en lovende, omkostningseffektiv tilgang til at forbedre livskvaliteten og langsom kognitiv tilbagegang i NHR med demens. Dette projekt har til formål at 1) undersøge de øjeblikkelige affektive og adfærdsmæssige reaktioner på en VN-oplevelse og 2) vurdere de langsigtede virkninger af en VN-intervention på forskellige sundheds- og velværeindikatorer i NHR med demens.
Design og eksperimentelle forhold:
Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle forhold. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en behandling eller en kontrolgruppe. Behandlingsgruppen gennemgår en 12-ugers VN-intervention, der involverer at se en 10-minutters 360 ° naturvideo to gange om ugen, ud over sædvanlige medicin og plejehjemaktiviteter. Kontrolgruppen fortsætter med sædvanlige medicin og aktiviteter. Evalueringer vil blive udført ved baseline, i samtidig med den første VN -session og 4 og 12 uger ind i interventionen.
Deltagere:
60 NHR med demens rekrutteres fra flere plejehjem i kommunen Drammen (Norge). Personer med sub-normal vision, som ikke er i stand til at kommunikere på norsk, og som rapporterer eller udviser høj intolerance over for VN-eksponering, vil blive udelukket. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en behandling eller en kontrolgruppe.
Instrumenter:
Grundlæggende demografiske data (alder og køn) registreres. I løbet af den første VN -session, kun i behandlingsgruppen, indsamles følgende foranstaltninger: observeret følelsesvurderingsskala; Person-miljø apati-vurderingsskala; Positiv og negativ opførsel; og spørgeskemaet med simulatorsygdomme. Sessionen vil blive videooptaget til senere verifikation af observationsdata. For at vurdere potentielle langsigtede virkninger indsamles følgende foranstaltninger i baseline, uge 4 og uge 12 for både behandlings- og kontrolgrupper: livskvalitet i den sene fase demens skala; Cornell skala for depression i demens; Kort agitationsvurderingsskala; Klinisk demensskala; Brug af psykotrope lægemidler.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge
- Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bosiddende plejehjem
- Demens eller præ-demens
Ekskluderingskriterier:
- Sub-normal syn, selv når det korrigeres
- Kan ikke kommunikere på norsk
- Rapporteret eller udviste høj intolerance over for VN -eksponering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Nature Intervention (VN)
En 12-ugers virtuel karakter (VN) -intervention sammen med regelmæssige medicin og plejehjemaktiviteter.
|
Interventionen vil bestå af et 12-ugers virtuelt naturprogram, hvor deltagerne vil deltage i to sessioner om ugen.
Under hver session vil de se en 10-minutters 360 ° video, der viser en naturlig ramme.
Deltagerne vælger videoer fra et kurateret bibliotek med naturscenarier, der er filmet af forskere på steder i nærheden af eller inden for den samme region som deres plejehjem.
Videoerne viser forskellige sæsoner i Norge (forår, sommer, efterår og vinter) og inkluderer populære aktiviteter såsom vandreture og langrend.
Videoerne spilles ved hjælp af et Meta Quest 3-headset, med sessioner udført i deltagernes værelser af plejehjem-personale-undtagen til den første session, hvilket vil blive lettet af forskerne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (tau)
Kun de almindelige medicin og plejehjemsaktiviteter ("Behandling som sædvanlig")
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet i den sene fase af demensskala
Tidsramme: Før interventionen (baseline)
|
Kvaliteten af livskvaliteten i den sene fase demens (Qualid) skala er et observationsværktøj, der bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med avanceret demens.
Det består af 11 genstande, der evaluerer forskellige aspekter af trivsel, herunder fysisk komfort, social interaktion og følelsesmæssig tilstand.
Skalaen afsluttes af plejere eller sundhedsfagfolk baseret på deres observationer af den enkeltes opførsel og tilstand.
Hver vare er vurderet på en 5-punkts skala, hvilket resulterer i en total score i området fra 11 til 55, hvor lavere score indikerer bedre livskvalitet.
Den kvaliske skala er vidt brugt til at vurdere virkningen af interventioner og plejestrategier, hvilket hjælper med at sikre komfort og værdighed i de sidste faser i livet.
|
Før interventionen (baseline)
|
|
Livskvalitet i den sene fase af demensskala
Tidsramme: Under interventionen (4 uger)
|
Kvaliteten af livskvaliteten i den sene fase demens (Qualid) skala er et observationsværktøj, der bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med avanceret demens.
Det består af 11 genstande, der evaluerer forskellige aspekter af trivsel, herunder fysisk komfort, social interaktion og følelsesmæssig tilstand.
Skalaen afsluttes af plejere eller sundhedsfagfolk baseret på deres observationer af den enkeltes opførsel og tilstand.
Hver vare er vurderet på en 5-punkts skala, hvilket resulterer i en total score i området fra 11 til 55, hvor lavere score indikerer bedre livskvalitet.
Den kvaliske skala er vidt brugt til at vurdere virkningen af interventioner og plejestrategier, hvilket hjælper med at sikre komfort og værdighed i de sidste faser i livet.
|
Under interventionen (4 uger)
|
|
Livskvalitet i den sene fase af demensskala
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
Kvaliteten af livskvaliteten i den sene fase demens (Qualid) skala er et observationsværktøj, der bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med avanceret demens.
Det består af 11 genstande, der evaluerer forskellige aspekter af trivsel, herunder fysisk komfort, social interaktion og følelsesmæssig tilstand.
Skalaen afsluttes af plejere eller sundhedsfagfolk baseret på deres observationer af den enkeltes opførsel og tilstand.
Hver vare er vurderet på en 5-punkts skala, hvilket resulterer i en total score i området fra 11 til 55, hvor lavere score indikerer bedre livskvalitet.
Den kvaliske skala er vidt brugt til at vurdere virkningen af interventioner og plejestrategier, hvilket hjælper med at sikre komfort og værdighed i de sidste faser i livet.
|
Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af psykotropiske stoffer
Tidsramme: Før interventionen (baseline)
|
Brug af psykotrope lægemidler, som rapporteret af plejepersonale, herunder medicin til humørforstyrrelser, angst, depression og søvnforstyrrelser, er ofte ordineret til at håndtere symptomer hos demenspatienter.
Sygeplejepersonale bliver bedt om at give detaljerede oplysninger om de typer, doseringer og hyppighed af psykotropiske lægemidler, der administreres til beboere i hele undersøgelsesperioden.
Denne foranstaltning vil hjælpe med at evaluere potentielle ændringer i medicinbrug relateret til den virtuelle naturintervention, hvilket giver indsigt i dens virkninger på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens.
|
Før interventionen (baseline)
|
|
Brug af psykotropiske stoffer
Tidsramme: Under interventionen (4 uger)
|
Brug af psykotrope lægemidler, som rapporteret af plejepersonale, herunder medicin til humørforstyrrelser, angst, depression og søvnforstyrrelser, er ofte ordineret til at håndtere symptomer hos demenspatienter.
Sygeplejepersonale bliver bedt om at give detaljerede oplysninger om de typer, doseringer og hyppighed af psykotropiske lægemidler, der administreres til beboere i hele undersøgelsesperioden.
Denne foranstaltning vil hjælpe med at evaluere potentielle ændringer i medicinbrug relateret til den virtuelle naturintervention, hvilket giver indsigt i dens virkninger på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens.
|
Under interventionen (4 uger)
|
|
Brug af psykotropiske stoffer
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
Brug af psykotrope lægemidler, som rapporteret af plejepersonale, herunder medicin til humørforstyrrelser, angst, depression og søvnforstyrrelser, er ofte ordineret til at håndtere symptomer hos demenspatienter.
Sygeplejepersonale bliver bedt om at give detaljerede oplysninger om de typer, doseringer og hyppighed af psykotropiske lægemidler, der administreres til beboere i hele undersøgelsesperioden.
Denne foranstaltning vil hjælpe med at evaluere potentielle ændringer i medicinbrug relateret til den virtuelle naturintervention, hvilket giver indsigt i dens virkninger på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens.
|
Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
|
Cornell skala for depression i demens
Tidsramme: Før interventionen (baseline)
|
Cornell-skalaen for depression i demens (CSDD) er en kliniker-administreret vurderingsværktøj, der er udviklet til at evaluere depressive symptomer hos personer med demens.
Det kombinerer information fra direkte interviews med patienten og observationer rapporteret af plejere, hvilket muliggør påvisning af humørrelaterede symptomer, der muligvis ikke er pålideligt selvrapporteret på grund af kognitiv svækkelse.
Skalaen inkluderer 19 emner på tværs af domæner såsom humør, adfærd, fysiske tegn og døgnfunktioner.
Hvert element er vurderet på en 3-punkts skala (0 = fraværende, 1 = mild eller intermitterende, 2 = svær), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
CSDD bruges ofte i både kliniske og forskningskontekster til at identificere og overvåge depression hos personer med demens.
|
Før interventionen (baseline)
|
|
Cornell skala for depression i demens
Tidsramme: Under interventionen (4 uger)
|
Cornell-skalaen for depression i demens (CSDD) er en kliniker-administreret vurderingsværktøj, der er udviklet til at evaluere depressive symptomer hos personer med demens.
Det kombinerer information fra direkte interviews med patienten og observationer rapporteret af plejere, hvilket muliggør påvisning af humørrelaterede symptomer, der muligvis ikke er pålideligt selvrapporteret på grund af kognitiv svækkelse.
Skalaen inkluderer 19 emner på tværs af domæner såsom humør, adfærd, fysiske tegn og døgnfunktioner.
Hvert element er vurderet på en 3-punkts skala (0 = fraværende, 1 = mild eller intermitterende, 2 = svær), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
CSDD bruges ofte i både kliniske og forskningskontekster til at identificere og overvåge depression hos personer med demens.
|
Under interventionen (4 uger)
|
|
Cornell skala for depression i demens
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
Cornell-skalaen for depression i demens (CSDD) er en kliniker-administreret vurderingsværktøj, der er udviklet til at evaluere depressive symptomer hos personer med demens.
Det kombinerer information fra direkte interviews med patienten og observationer rapporteret af plejere, hvilket muliggør påvisning af humørrelaterede symptomer, der muligvis ikke er pålideligt selvrapporteret på grund af kognitiv svækkelse.
Skalaen inkluderer 19 emner på tværs af domæner såsom humør, adfærd, fysiske tegn og døgnfunktioner.
Hvert element er vurderet på en 3-punkts skala (0 = fraværende, 1 = mild eller intermitterende, 2 = svær), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
CSDD bruges ofte i både kliniske og forskningskontekster til at identificere og overvåge depression hos personer med demens.
|
Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
|
Kort agitationsvurderingsskala
Tidsramme: Før interventionen (baseline)
|
Den korte agitationsvurderingsskala (BARS) er et observationsvurderingsværktøj, der er udviklet til at måle sværhedsgraden af agitation hos personer med kognitive svækkelser, herunder demens.
Skalaen inkluderer 10 emner, der evaluerer adfærd såsom rastløshed, irritabilitet, verbal aggression og fysisk aggression.
Hvert element er vurderet på en 4-punkts skala (0 = ikke til stede, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere alvorlig agitation.
Søjlerne er designet til at være korte og praktiske, hvilket muliggør hurtig vurdering af plejere eller klinikere i både kliniske og forskningsindstillinger.
|
Før interventionen (baseline)
|
|
Kort agitationsvurderingsskala
Tidsramme: Under interventionen (4 uger)
|
Den korte agitationsvurderingsskala (BARS) er et observationsvurderingsværktøj, der er udviklet til at måle sværhedsgraden af agitation hos personer med kognitive svækkelser, herunder demens.
Skalaen inkluderer 10 emner, der evaluerer adfærd såsom rastløshed, irritabilitet, verbal aggression og fysisk aggression.
Hvert element er vurderet på en 4-punkts skala (0 = ikke til stede, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere alvorlig agitation.
Søjlerne er designet til at være korte og praktiske, hvilket muliggør hurtig vurdering af plejere eller klinikere i både kliniske og forskningsindstillinger.
|
Under interventionen (4 uger)
|
|
Kort agitationsvurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
Den korte agitationsvurderingsskala (BARS) er et observationsvurderingsværktøj, der er udviklet til at måle sværhedsgraden af agitation hos personer med kognitive svækkelser, herunder demens.
Skalaen inkluderer 10 emner, der evaluerer adfærd såsom rastløshed, irritabilitet, verbal aggression og fysisk aggression.
Hvert element er vurderet på en 4-punkts skala (0 = ikke til stede, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere alvorlig agitation.
Søjlerne er designet til at være korte og praktiske, hvilket muliggør hurtig vurdering af plejere eller klinikere i både kliniske og forskningsindstillinger.
|
Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
|
Klinisk demensvurderingsskala
Tidsramme: Før interventionen (baseline)
|
Den kliniske demensvurdering (CDR) skala er et meget anvendt klinisk værktøj til vurdering af sværhedsgraden af demens ved at evaluere både kognitiv og funktionel tilbagegang.
Den undersøger seks domæner: hukommelse, orientering, dom og problemløsning, samfundsanliggender, hjem og hobbyer og personlig pleje.
Hvert domæne scores på en 5-punkts skala, der spænder fra "ingen værdiforringelse" til "alvorlig svækkelse".
Den samlede CDR -score (0, 0,5, 1, 2 eller 3) afspejler det samlede stadium af demens, hvor højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
|
Før interventionen (baseline)
|
|
Klinisk demensvurderingsskala
Tidsramme: Under interventionen (4 uger)
|
Den kliniske demensvurdering (CDR) skala er et meget anvendt klinisk værktøj til vurdering af sværhedsgraden af demens ved at evaluere både kognitiv og funktionel tilbagegang.
Den undersøger seks domæner: hukommelse, orientering, dom og problemløsning, samfundsanliggender, hjem og hobbyer og personlig pleje.
Hvert domæne scores på en 5-punkts skala, der spænder fra "ingen værdiforringelse" til "alvorlig svækkelse".
Den samlede CDR -score (0, 0,5, 1, 2 eller 3) afspejler det samlede stadium af demens, hvor højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
|
Under interventionen (4 uger)
|
|
Klinisk demensvurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
Den kliniske demensvurdering (CDR) skala er et meget anvendt klinisk værktøj til vurdering af sværhedsgraden af demens ved at evaluere både kognitiv og funktionel tilbagegang.
Den undersøger seks domæner: hukommelse, orientering, dom og problemløsning, samfundsanliggender, hjem og hobbyer og personlig pleje.
Hvert domæne scores på en 5-punkts skala, der spænder fra "ingen værdiforringelse" til "alvorlig svækkelse".
Den samlede CDR -score (0, 0,5, 1, 2 eller 3) afspejler det samlede stadium af demens, hvor højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
|
Umiddelbart efter interventionen (12 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Før interventionen (baseline)
|
Deltagerens alder, som rapporteret af plejehjemets personale
|
Før interventionen (baseline)
|
|
Køn
Tidsramme: Før interventionen (baseline)
|
Deltagerens køn, som rapporteret af plejehjemets personale
|
Før interventionen (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Finkel SI, Lyons JS, Anderson RL. A brief agitation rating scale (BARS) for nursing home elderly. J Am Geriatr Soc. 1993 Jan;41(1):50-2. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb05948.x.
- Roen I, Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K, Lerdal A, Bergh S. The Reliability and Validity of the Norwegian Version of the Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;40(3-4):233-42. doi: 10.1159/000437093. Epub 2015 Jul 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 819127
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .