Natureza virtual como uma intervenção promotora de saúde para residentes de casa de repouso com demência (VR&Dementia)
21 de abril de 2026 atualizado por: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
Natureza virtual como uma intervenção promotora de saúde para residentes de casa de repouso com demência - um estudo controlado randomizado
Justificativa e objetivos:
Apesar dos esforços significativos dos profissionais de saúde, os residentes de idosos (NHR) com demência geralmente enfrentam isolamento e uma qualidade de vida reduzida. A atenção crescente foi dada às soluções digitais como um complemento aos tratamentos farmacêuticos. Em particular, a natureza virtual (vn; isto é, simulações de realidade virtual que simulam as experiências da natureza) emergiram como uma abordagem promissora e econômica para melhorar a qualidade de vida e o lento declínio cognitivo da NHR com demência. Este projeto visa 1) investigar as respostas afetivas e comportamentais imediatas a uma experiência de VN e 2) avaliar os efeitos a longo prazo de uma intervenção da VN em vários indicadores de saúde e bem-estar na NHR com demência.
Projeto e condições experimentais:
O estudo será conduzido como um estudo controlado randomizado com condições paralelas. Os participantes serão designados aleatoriamente para um tratamento ou um grupo de controle. O grupo de tratamento passará por uma intervenção de VN de 12 semanas, envolvendo a visualização de um vídeo da natureza de 10 minutos de 360 ° duas vezes por semana, além de medicamentos habituais e atividades de casa de repouso. O grupo controle continuará com medicamentos e atividades usuais. As avaliações serão realizadas na linha de base, em concomitância com a primeira sessão da VN e 4 e 12 semanas após a intervenção.
Participantes:
Sessenta NHR com demência serão recrutados em vários lares de idosos no município de Drammen (Noruega). Indivíduos com visão sub-normal, que não conseguem se comunicar em norueguês, e que relatam ou exibem alta intolerância à exposição à VN serão excluídos. Os participantes serão designados aleatoriamente para um tratamento ou um grupo de controle.
Instrumentos:
Dados demográficos básicos (idade e sexo) serão registrados. Durante a primeira sessão da VN, somente no grupo de tratamento, as seguintes medidas serão coletadas: Escala de Classificação de Emoção observada; Escala de classificação de apatia de pessoa-ambiente; Comportamentos positivos e negativos; e Questionário de doença do simulador. A sessão será gravada em vídeo para verificação posterior de dados observacionais. Para avaliar possíveis efeitos a longo prazo, as seguintes medidas serão coletadas na linha de base, semana 4 e semana 12 para os grupos de tratamento e controle: qualidade de vida em escala de demência em estágio tardio; Escala de Cornell para Depressão em Demência; Escala de classificação de agitação breve; Escala de classificação de demência clínica; Uso de medicamentos psicotrópicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Drammen, Noruega
- Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residente em casa de enfermagem
- Demência ou pré-demência
Critérios de exclusão:
- Visão sub-normal mesmo quando corrigida
- Incapaz de se comunicar em norueguês
- Relatado ou exibiu alta intolerância à exposição à VN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da natureza virtual (VN)
Uma intervenção de natureza virtual de 12 semanas (VN), juntamente com medicamentos regulares e atividades de casa de repouso.
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A intervenção consistirá em um programa de natureza virtual de 12 semanas no qual os participantes se envolverão em duas sessões por semana.
Durante cada sessão, eles assistirão a um vídeo de 10 minutos de 360 °, representando uma configuração natural.
Os participantes selecionarão vídeos de uma biblioteca de cenários de natureza com curadoria filmada por pesquisadores em locais próximos ou na mesma região que seus lares de repouso.
Os vídeos mostrarão várias estações na Noruega (primavera, verão, outono e inverno) e incluirão atividades populares, como caminhadas e esqui cross-country.
Os vídeos serão reproduzidos usando um fone de ouvido Meta Quest 3, com sessões realizadas nas salas dos participantes pela equipe do lar de idosos-exceto para a primeira sessão, que será facilitada pelos pesquisadores.
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Sem intervenção: Controle (tau)
Somente os medicamentos regulares e as atividades do lar de idosos ("Tratamento como sempre")
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em escala de demência em estágio avançado
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
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A qualidade de vida na escala de demência em estágio tardio (Qualid) é uma ferramenta de observação usada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com demência avançada.
Consiste em 11 itens que avaliam vários aspectos do bem-estar, incluindo conforto físico, interação social e estado emocional.
A escala é concluída por cuidadores ou profissionais de saúde com base em suas observações sobre o comportamento e a condição do indivíduo.
Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, resultando em uma pontuação total variando de 11 a 55, onde pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.
A escala Qualid é amplamente usada para avaliar o impacto de intervenções e estratégias de atendimento, ajudando a garantir conforto e dignidade nos estágios finais da vida.
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Antes da intervenção (linha de base)
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Qualidade de vida em escala de demência em estágio avançado
Prazo: Durante a intervenção (4 semanas)
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A qualidade de vida na escala de demência em estágio tardio (Qualid) é uma ferramenta de observação usada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com demência avançada.
Consiste em 11 itens que avaliam vários aspectos do bem-estar, incluindo conforto físico, interação social e estado emocional.
A escala é concluída por cuidadores ou profissionais de saúde com base em suas observações sobre o comportamento e a condição do indivíduo.
Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, resultando em uma pontuação total variando de 11 a 55, onde pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.
A escala Qualid é amplamente usada para avaliar o impacto de intervenções e estratégias de atendimento, ajudando a garantir conforto e dignidade nos estágios finais da vida.
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Durante a intervenção (4 semanas)
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Qualidade de vida em escala de demência em estágio avançado
Prazo: Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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A qualidade de vida na escala de demência em estágio tardio (Qualid) é uma ferramenta de observação usada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com demência avançada.
Consiste em 11 itens que avaliam vários aspectos do bem-estar, incluindo conforto físico, interação social e estado emocional.
A escala é concluída por cuidadores ou profissionais de saúde com base em suas observações sobre o comportamento e a condição do indivíduo.
Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, resultando em uma pontuação total variando de 11 a 55, onde pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.
A escala Qualid é amplamente usada para avaliar o impacto de intervenções e estratégias de atendimento, ajudando a garantir conforto e dignidade nos estágios finais da vida.
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Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
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O uso de medicamentos psicotrópicos, conforme relatado pela equipe de enfermagem, incluindo medicamentos para transtornos do humor, ansiedade, depressão e distúrbios do sono, são comumente prescritos para gerenciar sintomas em pacientes com demência.
Pede -se à equipe de enfermagem que forneça informações detalhadas sobre os tipos, dosagens e a frequência de medicamentos psicotrópicos administrados a residentes durante todo o período do estudo.
Essa medida ajudará a avaliar possíveis mudanças no uso de medicamentos relacionados à intervenção da natureza virtual, fornecendo informações sobre seus efeitos sobre os sintomas comportamentais e psicológicos da demência.
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Antes da intervenção (linha de base)
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Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Durante a intervenção (4 semanas)
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O uso de medicamentos psicotrópicos, conforme relatado pela equipe de enfermagem, incluindo medicamentos para transtornos do humor, ansiedade, depressão e distúrbios do sono, são comumente prescritos para gerenciar sintomas em pacientes com demência.
Pede -se à equipe de enfermagem que forneça informações detalhadas sobre os tipos, dosagens e a frequência de medicamentos psicotrópicos administrados a residentes durante todo o período do estudo.
Essa medida ajudará a avaliar possíveis mudanças no uso de medicamentos relacionados à intervenção da natureza virtual, fornecendo informações sobre seus efeitos sobre os sintomas comportamentais e psicológicos da demência.
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Durante a intervenção (4 semanas)
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Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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O uso de medicamentos psicotrópicos, conforme relatado pela equipe de enfermagem, incluindo medicamentos para transtornos do humor, ansiedade, depressão e distúrbios do sono, são comumente prescritos para gerenciar sintomas em pacientes com demência.
Pede -se à equipe de enfermagem que forneça informações detalhadas sobre os tipos, dosagens e a frequência de medicamentos psicotrópicos administrados a residentes durante todo o período do estudo.
Essa medida ajudará a avaliar possíveis mudanças no uso de medicamentos relacionados à intervenção da natureza virtual, fornecendo informações sobre seus efeitos sobre os sintomas comportamentais e psicológicos da demência.
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Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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Escala de Cornell para Depressão em Demência
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
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A escala de Cornell para depressão em demência (CSDD) é uma ferramenta de avaliação administrada por clínico desenvolvido para avaliar sintomas depressivos em indivíduos com demência.
Ele combina informações de entrevistas diretas com o paciente e as observações relatadas pelos cuidadores, permitindo a detecção de sintomas relacionados ao humor que podem não ser auto-relatados com segurança devido ao comprometimento cognitivo.
A escala inclui 19 itens em domínios como humor, comportamento, sinais físicos e funções circadianas.
Cada item é classificado em uma escala de 3 pontos (0 = ausente, 1 = leve ou intermitente, 2 = grave), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 38, onde escores mais altos indicam sintomas depressivos mais graves.
O CSDD é comumente usado nos contextos clínicos e de pesquisa para identificar e monitorar a depressão em indivíduos com demência.
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Antes da intervenção (linha de base)
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Escala de Cornell para Depressão em Demência
Prazo: Durante a intervenção (4 semanas)
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A escala de Cornell para depressão em demência (CSDD) é uma ferramenta de avaliação administrada por clínico desenvolvido para avaliar sintomas depressivos em indivíduos com demência.
Ele combina informações de entrevistas diretas com o paciente e as observações relatadas pelos cuidadores, permitindo a detecção de sintomas relacionados ao humor que podem não ser auto-relatados com segurança devido ao comprometimento cognitivo.
A escala inclui 19 itens em domínios como humor, comportamento, sinais físicos e funções circadianas.
Cada item é classificado em uma escala de 3 pontos (0 = ausente, 1 = leve ou intermitente, 2 = grave), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 38, onde escores mais altos indicam sintomas depressivos mais graves.
O CSDD é comumente usado nos contextos clínicos e de pesquisa para identificar e monitorar a depressão em indivíduos com demência.
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Durante a intervenção (4 semanas)
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Escala de Cornell para Depressão em Demência
Prazo: Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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A escala de Cornell para depressão em demência (CSDD) é uma ferramenta de avaliação administrada por clínico desenvolvido para avaliar sintomas depressivos em indivíduos com demência.
Ele combina informações de entrevistas diretas com o paciente e as observações relatadas pelos cuidadores, permitindo a detecção de sintomas relacionados ao humor que podem não ser auto-relatados com segurança devido ao comprometimento cognitivo.
A escala inclui 19 itens em domínios como humor, comportamento, sinais físicos e funções circadianas.
Cada item é classificado em uma escala de 3 pontos (0 = ausente, 1 = leve ou intermitente, 2 = grave), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 38, onde escores mais altos indicam sintomas depressivos mais graves.
O CSDD é comumente usado nos contextos clínicos e de pesquisa para identificar e monitorar a depressão em indivíduos com demência.
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Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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Escala de classificação de agitação breve
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
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A breve escala de classificação de agitação (barras) é uma ferramenta de avaliação observacional desenvolvida para medir a gravidade da agitação em indivíduos com comprometimentos cognitivos, incluindo demência.
A escala inclui 10 itens que avaliam comportamentos como inquietação, irritabilidade, agressão verbal e agressão física.
Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (0 = não presente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 30, onde escores mais altos indicam agitação mais grave.
As barras foram projetadas para serem breves e práticas, permitindo uma avaliação rápida de cuidadores ou médicos em ambientes clínicos e de pesquisa.
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Antes da intervenção (linha de base)
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Escala de classificação de agitação breve
Prazo: Durante a intervenção (4 semanas)
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A breve escala de classificação de agitação (barras) é uma ferramenta de avaliação observacional desenvolvida para medir a gravidade da agitação em indivíduos com comprometimentos cognitivos, incluindo demência.
A escala inclui 10 itens que avaliam comportamentos como inquietação, irritabilidade, agressão verbal e agressão física.
Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (0 = não presente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 30, onde escores mais altos indicam agitação mais grave.
As barras foram projetadas para serem breves e práticas, permitindo uma avaliação rápida de cuidadores ou médicos em ambientes clínicos e de pesquisa.
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Durante a intervenção (4 semanas)
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Escala de classificação de agitação breve
Prazo: Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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A breve escala de classificação de agitação (barras) é uma ferramenta de avaliação observacional desenvolvida para medir a gravidade da agitação em indivíduos com comprometimentos cognitivos, incluindo demência.
A escala inclui 10 itens que avaliam comportamentos como inquietação, irritabilidade, agressão verbal e agressão física.
Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (0 = não presente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 30, onde escores mais altos indicam agitação mais grave.
As barras foram projetadas para serem breves e práticas, permitindo uma avaliação rápida de cuidadores ou médicos em ambientes clínicos e de pesquisa.
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Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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Escala de classificação de demência clínica
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
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A escala de classificação de demência clínica (CDR) é uma ferramenta clínica amplamente usada para avaliar a gravidade da demência, avaliando o declínio cognitivo e funcional.
Ele examina seis domínios: memória, orientação, julgamento e solução de problemas, assuntos comunitários, casa e hobbies e cuidados pessoais.
Cada domínio é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de "sem comprometimento" a "comprometimento grave".
O escore total de CDR (0, 0,5, 1, 2 ou 3) reflete o estágio geral da demência, onde escores mais altos indicam comprometimento mais grave.
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Antes da intervenção (linha de base)
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Escala de classificação de demência clínica
Prazo: Durante a intervenção (4 semanas)
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A escala de classificação de demência clínica (CDR) é uma ferramenta clínica amplamente usada para avaliar a gravidade da demência, avaliando o declínio cognitivo e funcional.
Ele examina seis domínios: memória, orientação, julgamento e solução de problemas, assuntos comunitários, casa e hobbies e cuidados pessoais.
Cada domínio é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de "sem comprometimento" a "comprometimento grave".
O escore total de CDR (0, 0,5, 1, 2 ou 3) reflete o estágio geral da demência, onde escores mais altos indicam comprometimento mais grave.
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Durante a intervenção (4 semanas)
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Escala de classificação de demência clínica
Prazo: Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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A escala de classificação de demência clínica (CDR) é uma ferramenta clínica amplamente usada para avaliar a gravidade da demência, avaliando o declínio cognitivo e funcional.
Ele examina seis domínios: memória, orientação, julgamento e solução de problemas, assuntos comunitários, casa e hobbies e cuidados pessoais.
Cada domínio é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de "sem comprometimento" a "comprometimento grave".
O escore total de CDR (0, 0,5, 1, 2 ou 3) reflete o estágio geral da demência, onde escores mais altos indicam comprometimento mais grave.
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Imediatamente após a intervenção (12 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
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A idade do participante, conforme relatado pela equipe de casa de enfermagem
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Antes da intervenção (linha de base)
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Gênero
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
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O sexo do participante, conforme relatado pela equipe de casa de enfermagem
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Antes da intervenção (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Finkel SI, Lyons JS, Anderson RL. A brief agitation rating scale (BARS) for nursing home elderly. J Am Geriatr Soc. 1993 Jan;41(1):50-2. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb05948.x.
- Roen I, Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K, Lerdal A, Bergh S. The Reliability and Validity of the Norwegian Version of the Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;40(3-4):233-42. doi: 10.1159/000437093. Epub 2015 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 819127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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