Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natura wirtualna jako interwencja promująca zdrowie dla mieszkańców domów opieki z demencją (VR&Dementia)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Natura wirtualna jako interwencja promująca zdrowie dla mieszkańców domów opieki z demencją - randomizowane badanie kontrolowane

Uzasadnienie i cele:

Pomimo znacznych wysiłków pracowników służby zdrowia, mieszkańcy domu opieki (NHR) z demencją często napotykają izolację i obniżoną jakość życia. Zwrócono uwagę na rozwiązania cyfrowe jako uzupełnienie leczenia farmaceutycznego. W szczególności wirtualna natura (VN; tj. Symulacje rzeczywistości wirtualnej, które symulują doświadczenia przyrody) stała się obiecującym, opłacalnym podejściem do zwiększania jakości życia i powolnego spadku poznawczego NHR z demencją. Projekt ten ma na celu 1) zbadanie natychmiastowych reakcji afektywnych i behawioralnych na doświadczenie VN oraz 2) ocenić długoterminowe skutki interwencji VN na różne wskaźniki zdrowotne i dobrego samopoczucia w NHR z demencją.

Warunki projektowe i eksperymentalne:

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane z równoległymi warunkami. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy leczenia lub grupy kontrolnej. Grupa leczona przejdzie 12-tygodniową interwencję VN, obejmującą 10-minutowe wideo natury 360 ° dwa razy w tygodniu, oprócz zwykłych leków i zajęć w domu pielęgniarskim. Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłe leki i czynności. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, jednocześnie z pierwszą sesją VN oraz po 4 i 12 tygodniach interwencji.

Uczestnicy:

Sześćdziesiąt NHR z demencją zostanie rekrutowanych z wielu domów opieki w gminie Drammen (Norwegia). Osoby z wizją sub-normalną, które nie są w stanie komunikować się w języku norweskim, i które zgłaszają lub wykazują wysoką nietolerancję na ekspozycję VN, zostaną wykluczone. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy leczenia lub grupy kontrolnej.

Instrumenty:

Podstawowe dane demograficzne (wiek i płeć) zostaną zarejestrowane. Podczas pierwszej sesji VN, tylko w grupie leczenia, zostaną zebrane następujące pomiary: obserwowana skala oceny emocji; Skala oceny apatii apatii osobie-środowiska; Pozytywne i negatywne zachowania; i kwestionariusz choroby symulatora. Sesja zostanie nagrana wideo do późniejszej weryfikacji danych obserwacyjnych. Aby ocenić potencjalne długoterminowe skutki, następujące pomiary zostaną zebrane na początku, tydzień 4 i 12 dla grup leczenia i kontroli: jakość życia w późnej stadium skali demencji; Skala Cornell dla depresji w demencji; Krótka skala oceny pobudzenia; Skala oceny demencji klinicznej; Stosowanie leków psychotropowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia
        • Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkaniec domu pielęgniarstwa
  • Demencja lub przedpustanie

Kryteria wykluczenia:

  • Widok sub-normalny, nawet po poprawieniu
  • Nie można się komunikować po norweskim
  • Zgłoszone lub wykazywały wysoką nietolerancję na ekspozycję VN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna interwencja natury (VN)
12-tygodniowa interwencja wirtualnej natury (VN), obok regularnych leków i działań w domu opieki.
Inny: Wirtualna interwencja natury (VN)
Interwencja będzie składać się z 12-tygodniowego wirtualnego programu natury, w którym uczestnicy będą angażować się w dwie sesje tygodniowo. Podczas każdej sesji obejrzą 10-minutowe wideo 360 ° przedstawiające naturalne ustawienie. Uczestnicy wybierają filmy z wyselekcjonowanej biblioteki scenariuszy natury nakręconych przez naukowców w lokalizacjach w pobliżu lub w tym samym regionie, co ich domy opieki. Filmy zaprezentują różne sezony w Norwegii (wiosna, lato, jesień i zima) i obejmują popularne działania, takie jak wędrówki i narciarstwo biegowe. Filmy będą odtwarzane przy użyciu zestawu słuchawkowego Meta Quest 3, a sesje przeprowadzone w pokojach uczestników przez personel domu opieki-z wyjątkiem pierwszej sesji, która zostanie ułatwiona przez naukowców.
Brak interwencji: Kontrola (tau)
Tylko regularne leki i zajęcia w domu opieki („leczenie jak zwykle”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w późnej stadium skali demencji
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa)
Jakość życia w skali demencji (kwalifikacyjnej) jest narzędziem obserwacyjnym używanym do oceny jakości życia u osób z zaawansowaną demencją. Składa się z 11 pozycji, które oceniają różne aspekty dobrego samopoczucia, w tym komfort fizyczny, interakcje społeczne i stan emocjonalny. Skala jest zakończona przez opiekunów lub pracowników służby zdrowia na podstawie ich obserwacji zachowania i stanu jednostki. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, co powoduje całkowity wynik w zakresie od 11 do 55, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Kwalifikacja jest szeroko stosowana do oceny wpływu interwencji i strategii opieki, pomagając zapewnić komfort i godność na końcowych etapach życia.
Przed interwencją (linia bazowa)
Jakość życia w późnej stadium skali demencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji (4 tygodnie)
Jakość życia w skali demencji (kwalifikacyjnej) jest narzędziem obserwacyjnym używanym do oceny jakości życia u osób z zaawansowaną demencją. Składa się z 11 pozycji, które oceniają różne aspekty dobrego samopoczucia, w tym komfort fizyczny, interakcje społeczne i stan emocjonalny. Skala jest zakończona przez opiekunów lub pracowników służby zdrowia na podstawie ich obserwacji zachowania i stanu jednostki. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, co powoduje całkowity wynik w zakresie od 11 do 55, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Kwalifikacja jest szeroko stosowana do oceny wpływu interwencji i strategii opieki, pomagając zapewnić komfort i godność na końcowych etapach życia.
Podczas interwencji (4 tygodnie)
Jakość życia w późnej stadium skali demencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Jakość życia w skali demencji (kwalifikacyjnej) jest narzędziem obserwacyjnym używanym do oceny jakości życia u osób z zaawansowaną demencją. Składa się z 11 pozycji, które oceniają różne aspekty dobrego samopoczucia, w tym komfort fizyczny, interakcje społeczne i stan emocjonalny. Skala jest zakończona przez opiekunów lub pracowników służby zdrowia na podstawie ich obserwacji zachowania i stanu jednostki. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, co powoduje całkowity wynik w zakresie od 11 do 55, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Kwalifikacja jest szeroko stosowana do oceny wpływu interwencji i strategii opieki, pomagając zapewnić komfort i godność na końcowych etapach życia.
Natychmiast po interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa)
Zastosowanie leków psychotropowych, jak donosi personel pielęgniarski, w tym leki na zaburzenia nastroju, lęk, depresję i zaburzenia snu, są powszechnie przepisywane do radzenia sobie z objawami u pacjentów z demencją. Personel pielęgniarski proszony jest o podanie szczegółowych informacji na temat rodzajów, dawek i częstotliwości leków psychotropowych podawanych mieszkańcom przez cały okres badania. Ta miara pomoże ocenić potencjalne zmiany w użyciu leków związane z wirtualną interwencją przyrody, zapewniając wgląd w jej wpływ na objawy behawioralne i psychiczne demencji.
Przed interwencją (linia bazowa)
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Podczas interwencji (4 tygodnie)
Zastosowanie leków psychotropowych, jak donosi personel pielęgniarski, w tym leki na zaburzenia nastroju, lęk, depresję i zaburzenia snu, są powszechnie przepisywane do radzenia sobie z objawami u pacjentów z demencją. Personel pielęgniarski proszony jest o podanie szczegółowych informacji na temat rodzajów, dawek i częstotliwości leków psychotropowych podawanych mieszkańcom przez cały okres badania. Ta miara pomoże ocenić potencjalne zmiany w użyciu leków związane z wirtualną interwencją przyrody, zapewniając wgląd w jej wpływ na objawy behawioralne i psychiczne demencji.
Podczas interwencji (4 tygodnie)
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Zastosowanie leków psychotropowych, jak donosi personel pielęgniarski, w tym leki na zaburzenia nastroju, lęk, depresję i zaburzenia snu, są powszechnie przepisywane do radzenia sobie z objawami u pacjentów z demencją. Personel pielęgniarski proszony jest o podanie szczegółowych informacji na temat rodzajów, dawek i częstotliwości leków psychotropowych podawanych mieszkańcom przez cały okres badania. Ta miara pomoże ocenić potencjalne zmiany w użyciu leków związane z wirtualną interwencją przyrody, zapewniając wgląd w jej wpływ na objawy behawioralne i psychiczne demencji.
Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Skala Cornell dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa)
Skala Cornell dla depresji w otępieniu (CSDD) jest narzędziem ocenianym przez klinicystę opracowanego w celu oceny objawów depresyjnych u osób z otępieniem. Łączy informacje z bezpośrednich wywiadów z pacjentem i obserwacji zgłoszone przez opiekunów, umożliwiając wykrycie objawów związanych z nastrojem, które mogą nie być niezawodnie zgłaszane z powodu zaburzeń poznawczych. Skala obejmuje 19 pozycji w domenach, takich jak nastrój, zachowanie, objawy fizyczne i funkcje okołodobowe. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali (0 = nieobecna, 1 = łagodna lub przerywana, 2 = ciężka), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 38, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. CSDD jest powszechnie stosowany zarówno w kontekście klinicznym, jak i badawczym w celu identyfikacji i monitorowania depresji u osób z demencją.
Przed interwencją (linia bazowa)
Skala Cornell dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji (4 tygodnie)
Skala Cornell dla depresji w otępieniu (CSDD) jest narzędziem ocenianym przez klinicystę opracowanego w celu oceny objawów depresyjnych u osób z otępieniem. Łączy informacje z bezpośrednich wywiadów z pacjentem i obserwacji zgłoszone przez opiekunów, umożliwiając wykrycie objawów związanych z nastrojem, które mogą nie być niezawodnie zgłaszane z powodu zaburzeń poznawczych. Skala obejmuje 19 pozycji w domenach, takich jak nastrój, zachowanie, objawy fizyczne i funkcje okołodobowe. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali (0 = nieobecna, 1 = łagodna lub przerywana, 2 = ciężka), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 38, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. CSDD jest powszechnie stosowany zarówno w kontekście klinicznym, jak i badawczym w celu identyfikacji i monitorowania depresji u osób z demencją.
Podczas interwencji (4 tygodnie)
Skala Cornell dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Skala Cornell dla depresji w otępieniu (CSDD) jest narzędziem ocenianym przez klinicystę opracowanego w celu oceny objawów depresyjnych u osób z otępieniem. Łączy informacje z bezpośrednich wywiadów z pacjentem i obserwacji zgłoszone przez opiekunów, umożliwiając wykrycie objawów związanych z nastrojem, które mogą nie być niezawodnie zgłaszane z powodu zaburzeń poznawczych. Skala obejmuje 19 pozycji w domenach, takich jak nastrój, zachowanie, objawy fizyczne i funkcje okołodobowe. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali (0 = nieobecna, 1 = łagodna lub przerywana, 2 = ciężka), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 38, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. CSDD jest powszechnie stosowany zarówno w kontekście klinicznym, jak i badawczym w celu identyfikacji i monitorowania depresji u osób z demencją.
Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Krótka skala oceny agitacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa)
Krótka skala oceny agitacji (słupki) jest narzędziem oceny obserwacyjnej opracowanym w celu pomiaru nasilenia agitacji u osób z zaburzeniami poznawczymi, w tym demencją. Skala obejmuje 10 pozycji, które oceniają zachowania, takie jak niepokój, drażliwość, agresja werbalna i agresja fizyczna. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (0 = nie obecna, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze mieszanie. Patry mają być krótkie i praktyczne, umożliwiając szybką ocenę przez opiekunów lub klinicystów zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Przed interwencją (linia bazowa)
Krótka skala oceny agitacji
Ramy czasowe: Podczas interwencji (4 tygodnie)
Krótka skala oceny agitacji (słupki) jest narzędziem oceny obserwacyjnej opracowanym w celu pomiaru nasilenia agitacji u osób z zaburzeniami poznawczymi, w tym demencją. Skala obejmuje 10 pozycji, które oceniają zachowania, takie jak niepokój, drażliwość, agresja werbalna i agresja fizyczna. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (0 = nie obecna, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze mieszanie. Patry mają być krótkie i praktyczne, umożliwiając szybką ocenę przez opiekunów lub klinicystów zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Podczas interwencji (4 tygodnie)
Krótka skala oceny agitacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Krótka skala oceny agitacji (słupki) jest narzędziem oceny obserwacyjnej opracowanym w celu pomiaru nasilenia agitacji u osób z zaburzeniami poznawczymi, w tym demencją. Skala obejmuje 10 pozycji, które oceniają zachowania, takie jak niepokój, drażliwość, agresja werbalna i agresja fizyczna. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (0 = nie obecna, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze mieszanie. Patry mają być krótkie i praktyczne, umożliwiając szybką ocenę przez opiekunów lub klinicystów zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Kliniczna skala oceny demencji
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa)
Skala oceny demencji klinicznej (CDR) jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny nasilenia demencji poprzez ocenę zarówno spadku poznawczego, jak i funkcjonalnego. Bada sześć domen: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczności, dom i hobby oraz opieka osobista. Każda domena jest oceniana w 5-punktowej skali, od „bez upośledzenia” do „poważnego upośledzenia”. Całkowity wynik CDR (0, 0,5, 1, 2 lub 3) odzwierciedla ogólny etap demencji, w którym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Przed interwencją (linia bazowa)
Kliniczna skala oceny demencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji (4 tygodnie)
Skala oceny demencji klinicznej (CDR) jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny nasilenia demencji poprzez ocenę zarówno spadku poznawczego, jak i funkcjonalnego. Bada sześć domen: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczności, dom i hobby oraz opieka osobista. Każda domena jest oceniana w 5-punktowej skali, od „bez upośledzenia” do „poważnego upośledzenia”. Całkowity wynik CDR (0, 0,5, 1, 2 lub 3) odzwierciedla ogólny etap demencji, w którym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Podczas interwencji (4 tygodnie)
Kliniczna skala oceny demencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (12 tygodni)
Skala oceny demencji klinicznej (CDR) jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny nasilenia demencji poprzez ocenę zarówno spadku poznawczego, jak i funkcjonalnego. Bada sześć domen: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczności, dom i hobby oraz opieka osobista. Każda domena jest oceniana w 5-punktowej skali, od „bez upośledzenia” do „poważnego upośledzenia”. Całkowity wynik CDR (0, 0,5, 1, 2 lub 3) odzwierciedla ogólny etap demencji, w którym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Natychmiast po interwencji (12 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa)
Wiek uczestnika, jak donosi personel pielęgniarski
Przed interwencją (linia bazowa)
Płeć
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa)
Płeć uczestnika, jak donosi personel pielęgniarski
Przed interwencją (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South-Eastern Norway

Współpracownicy

Drammen municipality, Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 819127

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj