Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální povaha jako zásah podporující zdraví pro obyvatele pečovatelského domu s demencí (VR&Dementia)

21. dubna 2026 aktualizováno: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Virtuální povaha jako zásah podporující zdraví pro obyvatele pečovatelského domu s demencí - randomizovaná kontrolovaná studie

Odůvodnění a cíle:

Navzdory významnému úsilí zdravotnických pracovníků se obyvatelé pečovatelského domu (NHR) s demencí často čelí izolaci a snížené kvalitě života. Rostoucí pozornost byla věnována digitálním řešením jako doplněk k farmaceutickým ošetřením. Zejména virtuální povaha (VN; tj. Simulace virtuální reality, které simulují přírodní zážitky), se ukázala jako slibný, nákladově efektivní přístup ke zvýšení kvality života a pomalému kognitivnímu poklesu NHR s demencí. Cílem tohoto projektu je 1) prozkoumat okamžité afektivní a behaviorální reakce na zkušenost VN a 2) posoudit dlouhodobé účinky intervence VN na různé ukazatele zdraví a pohody v NHR s demencí.

Návrh a experimentální podmínky:

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními podmínkami. Účastníci budou náhodně přiřazeni k léčbě nebo kontrolní skupině. Léčebná skupina podstoupí 12týdenní intervenci VN, která zahrnuje prohlížení 10minutového 360 ° přírodního videa dvakrát týdně, kromě obvyklých léků a aktivit s pečovatelským domem. Kontrolní skupina bude pokračovat s obvyklými léky a činnostmi. Hodnocení bude prováděna na začátku, v souběžnosti s první relací VN a po 4 a 12 týdnech do zásahu.

Účastníci:

Šedesát NHR s demencí bude přijato z několika pečovatelských domovů v obci Drammen (Norsko). Vyloučeni budou jednotlivci s sub-normální vizí, kteří nejsou schopni komunikovat v norštině a kteří hlásí nebo vykazují vysokou nesnášenlivost expozice VN. Účastníci budou náhodně přiřazeni k léčbě nebo kontrolní skupině.

Nástroje:

Budou zaznamenány základní demografické údaje (věk a pohlaví). Během první relace VN, pouze v léčebné skupině, budou shromážděna následující opatření: pozorovaná stupnice hodnocení emocí; Měřítko hodnocení apatie osob; Pozitivní a negativní chování; a dotazník simulátoru. Relace bude zaznamenána pro pozdější ověření observačních dat. Pro posouzení potenciálních dlouhodobých účinků budou shromažďována následující opatření na začátku, 4. týdne a 12. týdnu pro léčebné i kontrolní skupiny: kvalita života v měřítku demence v pozdním stádiu; Cornell Scale pro depresi v demenci; Stupnice krátkého agitačního hodnocení; Stupnice hodnocení klinické demence; Použití psychotropních drog.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Drammen, Norsko
        • Sykehjem, bo- og servicesentre og serviceboliger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřovatelský domov
  • Demence nebo před demence

Kritéria pro vyloučení:

  • Sub-normální pohled i když je opraven
  • Nelze komunikovat v Norwegian
  • Hlášeno nebo vykazováno vysokou nesnášenlivost expozice VN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální zásah přírody (VN)
12týdenní intervence virtuálního (VN), spolu s pravidelnými aktivitami v oblasti léků a pečovatelského domu.
Jiný: Virtuální zásah přírody (VN)
Intervence bude sestávat z 12týdenního virtuálního přírodního programu, ve kterém se účastníci zapojí do dvou relací týdně. Během každé relace budou sledovat 10minutové 360 ° video zobrazující přirozené nastavení. Účastníci si vyberou videa z kurátorských scénářů knihovny přírody natočené vědci na místech poblíž stejného regionu nebo v jejich pečovatelských domovech. Videa představí různá roční období v Norsku (jaro, léto, podzim a zima) a zahrnují populární aktivity, jako je turistika a běžecké lyžování. Videa se budou hrát pomocí náhlavní soupravy Meta Quest 3, přičemž zasedání provádějí v pokojích účastníků personálem pečovatelského domu-s výjimkou prvního zasedání, které vědci usnadní.
Žádný zásah: Ovládání (tau)
Pouze pravidelné aktivity pro léky a pečovatelský dům („léčba jako obvykle“)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života v měřítku demence v pozdním stádiu
Časové okno: Před zásahem (základní linie)
Kvalita života v pozdním stádiu demence (Qualid) je observační nástroj používaný k hodnocení kvality života u jedinců s pokročilou demencí. Skládá se z 11 položek, které hodnotí různé aspekty pohody, včetně fyzického pohodlí, sociální interakce a emocionálního stavu. Měřítko je dokončeno pečovateli nebo zdravotnickými pracovníky na základě jejich pozorování chování a stavu jednotlivce. Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici, což má za následek celkové skóre v rozmezí od 11 do 55, kde nižší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Měřítko kvality se široce používá k posouzení dopadu intervencí a strategií péče, což pomáhá zajistit pohodlí a důstojnost v konečných fázích života.
Před zásahem (základní linie)
Kvalita života v měřítku demence v pozdním stádiu
Časové okno: Během intervence (4 týdny)
Kvalita života v pozdním stádiu demence (Qualid) je observační nástroj používaný k hodnocení kvality života u jedinců s pokročilou demencí. Skládá se z 11 položek, které hodnotí různé aspekty pohody, včetně fyzického pohodlí, sociální interakce a emocionálního stavu. Měřítko je dokončeno pečovateli nebo zdravotnickými pracovníky na základě jejich pozorování chování a stavu jednotlivce. Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici, což má za následek celkové skóre v rozmezí od 11 do 55, kde nižší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Měřítko kvality se široce používá k posouzení dopadu intervencí a strategií péče, což pomáhá zajistit pohodlí a důstojnost v konečných fázích života.
Během intervence (4 týdny)
Kvalita života v měřítku demence v pozdním stádiu
Časové okno: Ihned po zásahu (12 týdnů)
Kvalita života v pozdním stádiu demence (Qualid) je observační nástroj používaný k hodnocení kvality života u jedinců s pokročilou demencí. Skládá se z 11 položek, které hodnotí různé aspekty pohody, včetně fyzického pohodlí, sociální interakce a emocionálního stavu. Měřítko je dokončeno pečovateli nebo zdravotnickými pracovníky na základě jejich pozorování chování a stavu jednotlivce. Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici, což má za následek celkové skóre v rozmezí od 11 do 55, kde nižší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Měřítko kvality se široce používá k posouzení dopadu intervencí a strategií péče, což pomáhá zajistit pohodlí a důstojnost v konečných fázích života.
Ihned po zásahu (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání psychotropních drog
Časové okno: Před zásahem (základní linie)
Použití psychotropních léků, jak uvádí ošetřovatelský personál, včetně léků na poruchy nálady, úzkost, deprese a poruchy spánku, je běžně předepsáno pro řízení příznaků u pacientů s demencí. Ošetřovatelský personál se požaduje, aby poskytli podrobné informace o typech, dávkách a frekvenci psychotropních drog podávaných obyvatelům po celou dobu studie. Toto opatření pomůže vyhodnotit potenciální změny v používání léků souvisejících s virtuálním zásahem přírody a poskytnout vhled do jeho účinků na behaviorální a psychologické příznaky demence.
Před zásahem (základní linie)
Užívání psychotropních drog
Časové okno: Během intervence (4 týdny)
Použití psychotropních léků, jak uvádí ošetřovatelský personál, včetně léků na poruchy nálady, úzkost, deprese a poruchy spánku, je běžně předepsáno pro řízení příznaků u pacientů s demencí. Ošetřovatelský personál se požaduje, aby poskytli podrobné informace o typech, dávkách a frekvenci psychotropních drog podávaných obyvatelům po celou dobu studie. Toto opatření pomůže vyhodnotit potenciální změny v používání léků souvisejících s virtuálním zásahem přírody a poskytnout vhled do jeho účinků na behaviorální a psychologické příznaky demence.
Během intervence (4 týdny)
Užívání psychotropních drog
Časové okno: Ihned po zásahu (12 týdnů)
Použití psychotropních léků, jak uvádí ošetřovatelský personál, včetně léků na poruchy nálady, úzkost, deprese a poruchy spánku, je běžně předepsáno pro řízení příznaků u pacientů s demencí. Ošetřovatelský personál se požaduje, aby poskytli podrobné informace o typech, dávkách a frekvenci psychotropních drog podávaných obyvatelům po celou dobu studie. Toto opatření pomůže vyhodnotit potenciální změny v používání léků souvisejících s virtuálním zásahem přírody a poskytnout vhled do jeho účinků na behaviorální a psychologické příznaky demence.
Ihned po zásahu (12 týdnů)
Cornell Scale pro depresi v demenci
Časové okno: Před zásahem (základní linie)
Cornell Scale pro depresi u demence (CSDD) je nástroj pro hodnocení pod vedením klinického lékaře vyvinutého pro vyhodnocení depresivních symptomů u jedinců s demencí. Kombinuje informace z přímých rozhovorů s pacientem a pozorováními hlášených pečovateli, což umožňuje detekci příznaků souvisejících s náladou, které nemusí být spolehlivě hlášeny kvůli kognitivnímu poškození. Měřítko zahrnuje 19 položek napříč doménami, jako je nálada, chování, fyzické znaky a cirkadiánní funkce. Každá položka je hodnocena na 3-bodové stupnici (0 = Absent, 1 = mírný nebo přerušovaný, 2 = závažný), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 38, kde vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. CSDD se běžně používá v klinickém i výzkumném kontextu k identifikaci a sledování deprese u jedinců s demencí.
Před zásahem (základní linie)
Cornell Scale pro depresi v demenci
Časové okno: Během intervence (4 týdny)
Cornell Scale pro depresi u demence (CSDD) je nástroj pro hodnocení pod vedením klinického lékaře vyvinutého pro vyhodnocení depresivních symptomů u jedinců s demencí. Kombinuje informace z přímých rozhovorů s pacientem a pozorováními hlášených pečovateli, což umožňuje detekci příznaků souvisejících s náladou, které nemusí být spolehlivě hlášeny kvůli kognitivnímu poškození. Měřítko zahrnuje 19 položek napříč doménami, jako je nálada, chování, fyzické znaky a cirkadiánní funkce. Každá položka je hodnocena na 3-bodové stupnici (0 = Absent, 1 = mírný nebo přerušovaný, 2 = závažný), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 38, kde vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. CSDD se běžně používá v klinickém i výzkumném kontextu k identifikaci a sledování deprese u jedinců s demencí.
Během intervence (4 týdny)
Cornell Scale pro depresi v demenci
Časové okno: Ihned po zásahu (12 týdnů)
Cornell Scale pro depresi u demence (CSDD) je nástroj pro hodnocení pod vedením klinického lékaře vyvinutého pro vyhodnocení depresivních symptomů u jedinců s demencí. Kombinuje informace z přímých rozhovorů s pacientem a pozorováními hlášených pečovateli, což umožňuje detekci příznaků souvisejících s náladou, které nemusí být spolehlivě hlášeny kvůli kognitivnímu poškození. Měřítko zahrnuje 19 položek napříč doménami, jako je nálada, chování, fyzické znaky a cirkadiánní funkce. Každá položka je hodnocena na 3-bodové stupnici (0 = Absent, 1 = mírný nebo přerušovaný, 2 = závažný), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 38, kde vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. CSDD se běžně používá v klinickém i výzkumném kontextu k identifikaci a sledování deprese u jedinců s demencí.
Ihned po zásahu (12 týdnů)
Krátká stupnice hodnocení agitace
Časové okno: Před zásahem (základní linie)
Krátká stupnice hodnocení agitace (BARS) je nástroj pro observační hodnocení vyvinutý pro měření závažnosti agitace u jedinců s kognitivními poruchami, včetně demence. Měřítko zahrnuje 10 položek, které hodnotí chování, jako je neklid, podrážděnost, verbální agrese a fyzická agrese. Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici (0 = není přítomna, 1 = mírný, 2 = středně, 3 = závažný), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje závažnější agitaci. Brusy jsou navrženy tak, aby byly krátké a praktické, což umožňuje rychlé hodnocení pečovatelů nebo kliniků v klinickém i výzkumném prostředí.
Před zásahem (základní linie)
Krátká stupnice hodnocení agitace
Časové okno: Během intervence (4 týdny)
Krátká stupnice hodnocení agitace (BARS) je nástroj pro observační hodnocení vyvinutý pro měření závažnosti agitace u jedinců s kognitivními poruchami, včetně demence. Měřítko zahrnuje 10 položek, které hodnotí chování, jako je neklid, podrážděnost, verbální agrese a fyzická agrese. Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici (0 = není přítomna, 1 = mírný, 2 = středně, 3 = závažný), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje závažnější agitaci. Brusy jsou navrženy tak, aby byly krátké a praktické, což umožňuje rychlé hodnocení pečovatelů nebo kliniků v klinickém i výzkumném prostředí.
Během intervence (4 týdny)
Krátká stupnice hodnocení agitace
Časové okno: Ihned po zásahu (12 týdnů)
Krátká stupnice hodnocení agitace (BARS) je nástroj pro observační hodnocení vyvinutý pro měření závažnosti agitace u jedinců s kognitivními poruchami, včetně demence. Měřítko zahrnuje 10 položek, které hodnotí chování, jako je neklid, podrážděnost, verbální agrese a fyzická agrese. Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici (0 = není přítomna, 1 = mírný, 2 = středně, 3 = závažný), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje závažnější agitaci. Brusy jsou navrženy tak, aby byly krátké a praktické, což umožňuje rychlé hodnocení pečovatelů nebo kliniků v klinickém i výzkumném prostředí.
Ihned po zásahu (12 týdnů)
Měřítko hodnocení klinické demence
Časové okno: Před zásahem (základní linie)
Měřítko klinické demence (CDR) je široce používaným klinickým nástrojem pro posouzení závažnosti demence vyhodnocení kognitivního i funkčního poklesu. Zkoumá šest domén: paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, komunitní záležitosti, domov a koníčky a osobní péče. Každá doména je hodnocena na 5-bodové stupnici, od „bez poškození“ po „závažné poškození“. Celkové skóre CDR (0, 0,5, 1, 2 nebo 3) odráží celkovou fázi demence, kde vyšší skóre naznačuje závažnější poškození.
Před zásahem (základní linie)
Měřítko hodnocení klinické demence
Časové okno: Během intervence (4 týdny)
Měřítko klinické demence (CDR) je široce používaným klinickým nástrojem pro posouzení závažnosti demence vyhodnocení kognitivního i funkčního poklesu. Zkoumá šest domén: paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, komunitní záležitosti, domov a koníčky a osobní péče. Každá doména je hodnocena na 5-bodové stupnici, od „bez poškození“ po „závažné poškození“. Celkové skóre CDR (0, 0,5, 1, 2 nebo 3) odráží celkovou fázi demence, kde vyšší skóre naznačuje závažnější poškození.
Během intervence (4 týdny)
Měřítko hodnocení klinické demence
Časové okno: Ihned po zásahu (12 týdnů)
Měřítko klinické demence (CDR) je široce používaným klinickým nástrojem pro posouzení závažnosti demence vyhodnocení kognitivního i funkčního poklesu. Zkoumá šest domén: paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, komunitní záležitosti, domov a koníčky a osobní péče. Každá doména je hodnocena na 5-bodové stupnici, od „bez poškození“ po „závažné poškození“. Celkové skóre CDR (0, 0,5, 1, 2 nebo 3) odráží celkovou fázi demence, kde vyšší skóre naznačuje závažnější poškození.
Ihned po zásahu (12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Před zásahem (základní linie)
Věk účastníka, jak uvádí personál ošetřovatelství
Před zásahem (základní linie)
Pohlaví
Časové okno: Před zásahem (základní linie)
Pohlaví účastníka, jak uvádí personál ošetřovatelství
Před zásahem (základní linie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South-Eastern Norway

Spolupracovníci

Drammen municipality, Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanna Calogiuri, University of South-Eastern Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 819127

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit