엄마와 아기 건강과 복지 (MBHW)
임신 중 어머니와 아기의 건강 및 복지에 대한 투자, 주 산기 및 산후 시대 : 미국 애팔 래 치아 지역의 무조건 현금 수당 프로그램의 증거, 2024-2027
이 임상 시험의 목표는 직접 현금 지원을 제공하는 것이 미국의 임산부와 아기의 건강에 어떤 영향을 미치는지 보는 것입니다. 많은 가족, 특히 소득이 낮은 가족은 임신 중 및 출산 후에 도전에 직면합니다. 이 연구는이 시대에 재정적 도움이 건강을 향상시키는 지 여부를 탐구 할 것입니다.
이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임신 중에 여분의 돈과 아기의 첫 달이 아기의 성장과 전반적인 건강을 향상합니까?
- 재정 지원은 출생 전후에 어머니의 신체적, 정신적 건강에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 여분의 돈이 있으면 엄마가 더 나은 의료 서비스를 받고 자신과 아기를 위해 더 건강한 음식을 선택하는 데 도움이됩니까?
이 연구의 참가자는 높은 현금 또는 낮은 현금 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그들은 연구에 등록되어 다음을 완료하도록 요청할 것입니다.
- 기준 설문 조사
- 등록 12 개월 후 후속 조사
- 등록 18 개월 후 최종 설문 조사
또한 참가자의 의료 기록을 검토하고 일부는 경험에 대해 더 많이 공유하기 위해 질적 인터뷰를 위해 선정 될 수 있습니다.
이 연구는 엄마가 도움이 필요한 프로그램 인 The Bridge Project와 협력하여 수행되고 있습니다. 목표는 재정적 어려움에 직면 한 엄마와 아기의 건강을 지원하는 더 나은 방법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2022 년에 미국은 통계에 관한 것을 목격했습니다. 5 명의 어린이 중 약 1 명이 빈곤층에 살았으며, 고소득 국가 중에서 가장 높은 아동 빈곤율을 표시했습니다. 이 수치는 특정 인구 통계 그룹을 검사 할 때 더욱 놀라워집니다. 예산 및 정책 우선 순위에 관한 센터 (Center)의 연구에 따르면 어린이가있는 2 명의 흑인 및 라틴계 가구 중 1 명은 어린이가있는 4 명의 백인 가구 중 1 명에 비해 재정적 어려움을보고 한 것으로 나타났습니다. 또한, 흑인 어린이들은 정부 지원을 회계 한 후에도 2017 년에 백인 어린이로 빈곤에 처할 가능성이 거의 3 배나 거의 3 배나 높았습니다. 인구 조사국에 따르면, Covid-19가 끝날 때의 전염병 관련 사회 지원 프로그램의 만료는 전국 아동 빈곤율의 급격한 증가와 일치했으며, 이는 2021 년 5.2%에서 2022 년 12.4%로 급증했다.
동시에, 특히 가난한 임산부들 사이에서 모성 사망률은 공중 보건 문제가되었습니다. 지난 30 년 동안 미국의 모성 사망률은 1986 년 10 만 명의 출생 당 7 명에서 2016 년 100,000 명당 17 명으로 흑인과 갈색 여성들 사이에서 불균형 적으로 높은 비율을 두 배로 늘 렸습니다. COVID-19 Pandemic 기간 동안 국립 보건 통계 센터 (National Center for Health Statistics)는 임신 중 또는 2019 년과 2020 년의 산후 기간이 18.4% 증가했다고보고했습니다. 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면, 이러한 사망 중 5 명 중 4 명은 예방할 수 있었으며, 주요 원인은 정신 건강 상태 (23%), 출혈 (14%), 심장 및 관상 동맥 상태 (13%) 및 감염 (9%)입니다. 연구는 모성 사망률 결과에 영향을 미치는 치료, 식량 안보, 주택 및 안전에 대한 건강의 사회적 결정 요인의 중요한 역할을 강조했습니다. 이러한 요소를 해결하는 것은 어머니와 자녀의 건강과 복지를 향상시키는 데 중요합니다.
10 년 전, 캐나다 매니토바 연구의 유망한 데이터는 임신 및 주 산기 조건에서 모성 건강 개선에 현금 수당의 긍정적 인 영향을 입증했습니다. 그러나, 이러한 발견이 혐의로 미국 이후의 상황에서 복제 될 수 있는지에 관한 질문이 남아 있습니다. 특히, 태어날 때의 최적의 타이밍 및 기간과 생애의 첫 2 년 동안의 출생 결과와 아동 건강에 미치는 영향을 극대화하기위한 최적의 타이밍 및 기간에 대한 이해는 제한적입니다. 기존의 연구는 출생 결과, 아동 예방 접종 및 건강 행동의 개선과 같이 임신 중 재정 지원의 이점을 밝히는 반면, 어린이 초기에 전달되는 현금 수당의 장기적인 영향에 대해 알려져 있습니다. 이 특정 기간을 조사하면 빈곤층을 줄이고 취약한 인구의 건강 결과를 개선하기위한 정책에 정보를 제공 할 수있는 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
이 임상 시험은 임산부에게 건강과 아기의 건강에 직접적인 재정 지원 (무조건 현금 이체)을 제공하는 효과를 탐색하려고합니다. 구체적으로,이 연구는 현금 수당이 모성 신체적, 정신적 건강, 건강 관리 접근, 영양 및 아동의 성장 및 전반적인 건강에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
참가자는 높은 현금 또는 낮은 현금 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 참가자는 다음과 같습니다. (1) 등록시 기준 설문 조사를 완료합니다. (2) 등록 12 개월 후 후속 조사를 완료합니다. (3) 등록 18 개월 후 최종 설문 조사를 완료하십시오.
또한이 연구는 참가자의 의료 기록을 검토하고 일부 참가자와의 질적 인터뷰를 포함하여 현금 지원 및 건강 결과에 대한 경험을 더 잘 이해할 수 있습니다.
이 연구는 2021 년에 설립 된 뉴욕에 기반을 둔 비정부기구 (NGO) 인 TBP (Bridge Project)와 공동으로 수행되며, 이는 빈곤층에서 태어난 영아의 어머니에게 무조건 현금 이체를 제공합니다. 이 연구는 이러한 이전이 모성 및 아동 건강 결과에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 모성 및 아동 건강에 대한 무조건 현금 이체의 잠재적 이점에 대한 중요한 데이터를 제공 할 것입니다. 이러한 결과는 빈곤을 완화하고 취약한 인구에 대한 건강 평등을 증진시키기 위해 설계된 공중 보건 정책 및 프로그램을 알 수 있습니다.
연구원들은 다음을 목표로합니다.
- 임신 첫 삼 분기 또는 2 차 임신, 출생 결과 및 유아 건강에 시작된 현금 수당 프로그램의 영향을 평가하십시오.
- 출생 전 및 산후 기간 동안 모성 신체적, 정신적 건강에 대한 현금 수당의 영향을 평가하십시오.
- 의료 접근 및 서비스 활용에 대한 현금 수당 및 건강 보험의 결합 된 영향을 조사하십시오.
- 임신 및 모유 수유 어머니들 사이에서식이의 영양 질을 향상시키는 데 현금 수당의 역할을 탐구하십시오.
이 연구는 2024 년 10 월부터 2027 년 12 월까지 전향 적 혼합 방법 조사를 수행하여 단면 조사, 의료 기록 검토 및 포커스 그룹 및/또는 심층적 인 질적 인터뷰를 통해 양적 및 질적 구성 요소를 통합 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khadija Jones Clinical Research Manager, MPH
- 전화번호: 917-817-1490
- 이메일: kj2660@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
연락하다:
- Khadija Jones, MPH
- 전화번호: 917-817-1490
- 이메일: kj2660@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- Catherine Monk, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구 장소에서 생활 : 애팔 래 치아 지역 (웨스트 버지니아, 오하이오 주 켄터키)
- 첫 번째 또는 두 번째 삼 분기에 있습니다
- 18 세 이상입니다
제외 기준
- 말기 암과 같은 심각한 상태를 가진 어머니.
- 심각한 중독 장애가있는 어머니.
- 18 세 미만의 어머니.
- 연구 현장 범위에 거주하지 않습니다
- 어머니들은 연구 과정에서 수감되었습니다
- 연구 과정에서 제도화 된 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 높은 수수료 그룹
고급 그룹의 참가자는 임산부와 아기의 건강 결과에 대한 재정 지원이 증가하는 영향을 평가하기 위해 더 큰 금전적 수당을 받게됩니다.
이 중재는 임신과 초기 유아기 중 더 큰 재정 자원이 아기 성장, 모성 복지, 의료 접근 및 더 건강한 의사 결정을 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
|
높은 수수료 그룹은 건강 관리에 대한 접근성을 향상시키고 재정적 인 부담을 완화하며 더 건강한 생활 양식 선택을 촉진하기 위해 임산부와 영아의 어머니에게 직접 현금 지원을받습니다.
이 그룹은 낮은 수수료 그룹에 비해 더 높은 수준의 재정 지원을 받게되며, 더 많은 양의 재정 지원이 모성 및 유아 건강, 건강 관리 접근 및 복지에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
|
|
다른: 낮은 수수료 그룹
저급 그룹의 참가자는 임산부 및 유아 건강 결과에 대한 적당한 재정 지원의 영향을 탐구하기 위해 더 작은 금전적 수당을 받게됩니다.
중재는 임신 및 초기 초기의 재정 지원이 아기 성장, 모성 복지, 의료 접근 및 건강한 음식 선택을 향상시키는 지 여부를 평가할 것입니다.
이 그룹을 고급 그룹과 비교함으로써 연구원들은 경제적으로 어려움을 겪고있는 인구의 다른 수준의 재정 지원에 어떤 영향을 미치는지 이해하고자합니다.
|
낮은 수수료 그룹은 의료 서비스 접근성을 향상시키고 재정 부담을 줄이며 건강한 생활 양식 선택을 지원하기 위해 임산부와 영아의 어머니에게 직접 현금 지원을 받게됩니다.
이 그룹은 높은 수수료 그룹에 비해 낮은 수준의 재정 지원을 받게되며, 우리는 모성 및 유아 건강 결과에 대한 다양한 수준의 재정 지원의 영향을 비교할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조산아의 수
기간: 출생 직후
|
조산은 37 주가 완료되기 전에 발생하는 출생으로 정의됩니다.
이 결과는 의료 기록에 기록 된 연구 인구 내에서의 조산 수를 평가할 것입니다.
|
출생 직후
|
|
저체중 체중이있는 아기의 수
기간: 출생 직후
|
저체중 체중은 출생시 무게가 2,500 그램 (약 5.5 파운드) 미만인 유아로 정의됩니다.
이 측정은 발달 지연, 호흡기 문제 및 장기 건강 문제와 같은 신생아에 대한 건강 합병증의 위험 증가와 관련이 있기 때문에이 기준을 충족하는 연구에서 영아의 수를 평가할 것입니다.
의료 기록에 기록 된대로 출생 시점에 수집 된 체중.
|
출생 직후
|
|
에든버러에서의 점수는 출생 산후 우울증 척도 (EPDS) - 어머니 정신 건강
기간: 기준선, 12 개월, 18 개월
|
EPDS는 출생 후 우울증 증상을 선별하도록 설계된 10 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 높습니다.
|
기준선, 12 개월, 18 개월
|
|
NICU에 입원 한 아기의 수
기간: 출생 직후
|
이 결과는 출생 후 신생아 집중 치료실 (NICU)에 입원 해야하는 영아의 수를 평가할 것입니다.
의료 기록에 문서화 된대로 NICU에 입원 한 아기의 수를 기준으로 출생시 수집.
|
출생 직후
|
|
임신 시대
기간: 출생 직후
|
영아의 평균 임신 연령은 계산됩니다.
임신 연령은 아기가 자궁에 있었던 시간을 말하며, 일반적으로 어머니의 마지막 월경 기간 (LMP)의 첫날부터 배달 일까지 몇 주 안에 측정됩니다.
임신 연령은 의료 기록에 기록 된대로 출생시 수집됩니다.
|
출생 직후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAV2019
- BP CU24-1156 (기타 보조금/기금 번호: The Bridge Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .