Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødre og babyer sundhed og velvære (MBHW)

20. maj 2026 opdateret af: Catherine Monk, Columbia University

Investeringer i mødres og babyers sundhed og velvære under graviditet, perinatal og post-fødsel periode: Bevis fra et ubetinget kontantgodtgørelse i Appalachian-regionen, USA, 2024-2027

Målet med dette kliniske forsøg er at se, hvordan det at give direkte kontantstøtte påvirker gravide kvinders og deres babyers helbred i U.S. Mange familier, især dem med lave indkomster, står over for udfordringer under graviditet og efter fødsel. Denne undersøgelse vil undersøge, om økonomisk hjælp i disse tider fører til bedre helbred.

De vigtigste spørgsmål, som denne forskning sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer ekstra penge under graviditet og en babys første måneder babyens vækst og generelle helbred?
  • Hvordan påvirker økonomisk støtte en mors fysiske og mentale sundhed før og efter fødslen?
  • Hjælper det at have ekstra penge, at mødre får bedre sundhedsydelser og træffer sundere madvalg for sig selv og deres babyer?

Deltagere i denne undersøgelse tildeles tilfældigt til enten en høj kontant eller lav kontantgruppe. De vil blive tilmeldt undersøgelsen og bedt om at gennemføre:

  • En baselineundersøgelse
  • En opfølgende undersøgelse 12 måneder efter tilmelding
  • En sidste undersøgelse 18 måneder efter tilmelding

Derudover vil deltagernes medicinske poster blive gennemgået, og nogle kan blive valgt til et kvalitativt interview for at dele mere om deres oplevelser.

Denne forskning udføres i partnerskab med Bridge Project, et program, der hjælper mødre i nød. Målet er at finde bedre måder at støtte sundheden hos mødre og babyer, der står over for økonomisk vanskelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2022 var De Forenede Stater vidne til en angående statistik: ca. 1 ud af 5 børn levede i fattigdom og markerede den højeste børnefattigdomsrate blandt lande med høj indkomst. Dette tal bliver endnu mere alarmerende, når man undersøger specifikke demografiske grupper. Forskning fra centrum for budget- og politiske prioriteter afslører, at 1 ud af 2 sorte og latino -husholdninger med børn rapporterede om økonomiske vanskeligheder sammenlignet med 1 ud af 4 hvide husstande med børn. Desuden var sorte børn næsten tre gange så sandsynlige at leve i fattigdom som hvide børn i 2017, selv efter at have redegjort for regeringsbistand. Ifølge Census Bureau faldt udløbet af pandemikrelaterede sociale supportprogrammer i slutningen af ​​Covid-19 med en dramatisk stigning i den nationale børnefattigdomsrate, der steg fra 5,2% i 2021 til 12,4% i 2022.

Samtidig er mødredødelighed, især blandt fattige gravide kvinder, blevet et presserende folkesundhedsspørgsmål. I løbet af de sidste tre årtier er mødredødeligheden i USA fordoblet fra 7 pr. 100.000 levende fødsler i 1986 til 17 pr. 100.000 i 2016, med uforholdsmæssigt højere satser blandt sorte og brune kvinder. Under Covid-19-pandemien rapporterede National Center for Health Statistics en stigning i dødsfald på 18,4% i dødsfald under graviditet eller den postnatale periode i 2019 og 2020. Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) var 4 ud af 5 af disse dødsfald forebyggelige, hvor de førende årsager var mentale sundhedsmæssige forhold (23%), blødning (14%), hjerte- og koronarforhold (13%) og infektioner (9%). Undersøgelser har understreget den kritiske rolle af sociale determinanter for sundhed, såsom adgang til pleje, fødevaresikkerhed, boliger og sikkerhed, til at påvirke mødredødelighedsresultater. At tackle disse faktorer er afgørende for at forbedre både mødres og deres børns helbred og velvære.

For et årti siden demonstrerede lovende data fra Manitoba -undersøgelsen i Canada den positive indflydelse af kontantgodtgørelser på forbedring af modersundhed under graviditet og perinatale forhold. Der er dog stadig spørgsmål om, hvorvidt disse fund kan replikeres i en post-pandemisk amerikansk kontekst. Især er der begrænset forståelse af den optimale timing og varighed af prenatal stipendium for at maksimere deres indflydelse på fødselsresultater og børns sundhed i de første to leveår. Mens eksisterende forskning kaster lys over fordelene ved økonomisk støtte under graviditet, så vidt som forbedringer i fødselsresultater, er børns immunisering og sundhedsadfærd i det første år uden de langsigtede virkninger af kontantgodtgørelser, der strækker sig ud over fødslen til barnets tidlige år. Undersøgelse af denne specifikke tidsramme kunne give værdifuld indsigt til at informere politikker, der sigter mod at reducere fattigdom og forbedre sundhedsresultaterne for sårbare befolkninger.

Dette kliniske forsøg søger at udforske virkningerne af at yde direkte økonomisk støtte (ubetingede kontantoverførsler) til gravide kvinder på deres helbred og deres babyers helbred. Specifikt vil undersøgelsen undersøge virkningen af ​​kontante kvoter på mødre fysisk og mental sundhed, sundhedsadgang, ernæring og barnets vækst og generelle helbred i de første to leveår.

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en høj kontant eller lav kontantgruppe. Hver deltager vil: (1) gennemføre en baseline-undersøgelse ved tilmelding (2) Udfyld en opfølgende undersøgelse 12 måneder efter tilmelding. (3) Udfyld en sidste undersøgelse 18 måneder efter tilmelding.

Derudover vil undersøgelsen gennemgå deltagernes medicinske poster og kan omfatte kvalitative interviews med nogle deltagere for bedre at forstå deres oplevelser med kontantstøtte og sundhedsresultater.

Denne forskning udføres i samarbejde med Bridge Project (TBP), en New York-baseret ikke-statslig organisation (NGO), der blev grundlagt i 2021, som tilbyder ubetingede kontante overførsler til mødre til spædbørn født i fattigdom. Denne undersøgelse vil vurdere, hvordan disse overførsler påvirker moderens og børns sundhedsresultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil give kritiske data om de potentielle fordele ved ubetingede kontantoverførsler til moder- og børnesundhed. Disse fund kunne informere folkesundhedspolitik og programmer designet til at lindre fattigdom og fremme sundhedsmæssig retfærdighed for sårbare befolkninger.

Forskerne sigter mod at:

  • Evaluer virkningen af ​​et kontantgodtgørelsesprogram, der blev indledt i første trimester eller anden graviditet, på fødselsresultater og småbarnsundhed.
  • Evaluer indflydelsen af ​​kontantgodtgørelser på mødre fysisk og mental sundhed på tværs af de før- og postnatale perioder.
  • Undersøg de kombinerede effekter af kontante kvoter og sundhedsforsikring på sundhedsadgang og serviceudnyttelse.
  • Udforsk rollen som kontantgodtgørelser i forbedring af ernæringskvaliteten af ​​diæter blandt gravide og ammende mødre.

Denne undersøgelse vil gennemføre en potentiel undersøgelse af blandede metoder fra oktober 2024 til december 2027, der indeholder både kvantitative og kvalitative komponenter gennem tværsnitsundersøgelser, anmeldelser af medicinske registreringer og fokusgrupper og/eller dybdegående kvalitative interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Monk, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bor i ethvert af undersøgelsessteder: Appalachian Regions (West Virginia, Ohio, Kentucky)
  • At være i første eller anden trimester
  • At være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier

  • Mødre med alvorlige tilstande såsom terminal kræft.
  • Mødre med identificerede alvorlige afhængighedsforstyrrelser.
  • Mødre yngre end 18 år.
  • Ikke bor i undersøgelsesstedet
  • Mødre fængslet i løbet af undersøgelsen
  • Mødre institutionaliserede i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Høj gebyrgruppe
Deltagere i gruppen med højt gebyr vil modtage en større monetær godtgørelse for at evaluere virkningen af ​​øget økonomisk støtte på sundhedsresultaterne for gravide kvinder og deres babyer. Denne intervention vil vurdere, om større økonomiske ressourcer under graviditet og tidlig spædbarn forbedrer babyvækst, moderlig velvære, adgang til sundhedsydelser og sundere beslutningstagning.
Gruppen med høj gebyr vil modtage direkte kontanthjælp til gravide kvinder og mødre til spædbørn for at forbedre adgangen til sundhedsydelser, lindre økonomisk belastning og lette sundere livsstilsvalg. Denne gruppe vil modtage et højere niveau af økonomisk støtte sammenlignet med den lave gebyrgruppe med det formål at undersøge, hvordan større mængder økonomisk bistand påvirker mødre- og spædbørns sundhed, sundhedsadgang og velvære.
Andet: Gruppe med lavt gebyr
Deltagere i gruppen med lavt gebyr vil modtage en mindre monetær godtgørelse for at undersøge virkningen af ​​moderat økonomisk støtte på moderlige og spædbørns sundhedsresultater. Interventionen vil vurdere, om økonomisk bistand under graviditet og tidlig spædbarn forbedrer babyvækst, moderlig velvære, adgang til sundhedsvæsenet og sundere madvalg. Ved at sammenligne denne gruppe med gruppen med høj gebyr sigter forskerne på at forstå, hvordan forskellige niveauer af økonomisk støtte påvirker sundhedsresultater i økonomisk udfordrede befolkninger.
Gruppen med lav gebyr modtager direkte kontanthjælp til gravide kvinder og mødre til spædbørn for at forbedre adgangen til sundhedsydelser, reducere økonomisk belastning og støtte sundere livsstilsvalg. Denne gruppe vil modtage et lavere niveau af økonomisk støtte sammenlignet med gruppen med høj gebyr, hvilket giver os mulighed for at sammenligne virkningerne af forskellige niveauer af økonomisk bistand på mødre- og spædbørns sundhedsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal for tidlige babyer
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen
For tidlig fødsel defineres som en fødsel, der opstår, før 37 afsluttede uger med drægtighed. Dette resultat vurderer antallet af for tidlige fødsler inden for undersøgelsespopulationen som dokumenteret i medicinske poster.
Umiddelbart efter fødslen
Antal babyer med lav fødselsvægt
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen
Lav fødselsvægt defineres som et spædbarn født, der vejer mindre end 2.500 gram (ca. 5,5 pund) ved fødslen. Denne foranstaltning vil vurdere antallet af spædbørn i undersøgelsen, der opfylder disse kriterier, da lav fødselsvægt er forbundet med øgede risici for sundhedsmæssige komplikationer for de nyfødte, såsom udviklingsforsinkelser, respirationsproblemer og langsigtede sundhedsmæssige udfordringer. Vægt indsamlet på fødselstidspunktet som dokumenteret i medicinske poster.
Umiddelbart efter fødslen
Resultat på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) - Mødre mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 18 måneder
EPDS er et 10-punkts selvrapporteret spørgeskema designet til at screene for symptomer på postnatal depression. Resultater spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Baseline, 12 måneder, 18 måneder
Antal babyer indlagt på NICU
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen
Dette resultat vurderer antallet af spædbørn, der kræver adgang til Neonatal Intensive Care Unit (NICU) efter fødslen. Indsamlet ved fødslen, baseret på antallet af babyer, der er indlagt på NICU som dokumenteret i medicinske poster.
Umiddelbart efter fødslen
Svangerskabsalder
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen
Den gennemsnitlige svangerskabsalder for spædbørnene beregnes. Graviditetsalder henviser til den tid, en baby har været i livmoderen, typisk målt i uger fra den første dag af mors sidste menstruationsperiode (LMP) til leveringsdatoen. Testationsalder indsamles ved fødslen som dokumenteret i medicinske poster.
Umiddelbart efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV2019
  • BP CU24-1156 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Bridge Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hensigten er at oprette et lager. Columbia Repository Protocol er endnu ikke oprettet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner