Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mütter und Babys Gesundheit und Wohlbefinden (MBHW)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Catherine Monk, Columbia University

Investitionen in die Gesundheit und das Wohlbefinden von Müttern und Babys während der Schwangerschaft, perinataler und postnataler Zeit: Beweise aus einem bedingungslosen Cash-Zulassungsprogramm in der Region Appalachian, USA, 2024-2027

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu sehen, wie sich die Direktgeldunterstützung auf die Gesundheit schwangerer Frauen und ihrer Babys in den USA auswirkt, die sich auf die Gesundheit schwangerer Frauen und ihrer Babys auswirkt. Viele Familien, insbesondere solche mit niedrigem Einkommen, stehen während der Schwangerschaft und nach der Geburt vor Herausforderungen. Diese Studie wird untersuchen, ob finanzielle Hilfe in diesen Zeiten zu einer besseren Gesundheit führt.

Die Hauptfragen, die diese Forschung beantworten soll, sind:

  • Verbessert zusätzliches Geld während der Schwangerschaft und die ersten Monate eines Babys das Wachstum und die allgemeine Gesundheit des Babys?
  • Wie wirkt sich finanzielle Unterstützung auf die körperliche und geistige Gesundheit einer Mutter vor und nach der Geburt aus?
  • Hilft es, Müttern zu haben, zusätzliches Geld zu helfen, eine bessere Gesundheitsversorgung zu erhalten und sich selbst und ihre Babys gesünder zu entscheiden?

Die Teilnehmer dieser Studie werden zufällig entweder einer hohen Bargeld- oder einer niedrigen Bargeldgruppe zugeordnet. Sie werden in die Studie eingeschrieben und gebeten, zu vervollständigen:

  • Eine Basisumfrage
  • Eine Folgeumfrage 12 Monate nach der Einschreibung
  • Eine letzte Umfrage 18 Monate nach der Einschreibung

Darüber hinaus werden die medizinischen Unterlagen der Teilnehmer überprüft und einige können für ein qualitatives Interview ausgewählt werden, um mehr über ihre Erfahrungen zu teilen.

Diese Forschung wird in Zusammenarbeit mit dem Bridge Project durchgeführt, einem Programm, das Müttern in Not hilft. Ziel ist es, bessere Wege zu finden, um die Gesundheit von Müttern und Babys mit finanzieller Schwierigkeiten zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2022 erlebten die Vereinigten Staaten eine besorgniserregende Statistik: Ungefähr 1 von 5 Kindern lebten in Armut und markierten die höchste Kinderarmutsrate in Ländern mit hohem Einkommen. Diese Abbildung wird bei der Untersuchung bestimmter demografischer Gruppen noch alarmierender. Untersuchungen des Zentrums für Haushalts- und politische Prioritäten zeigen, dass 1 von 2 Schwarzen und Latino -Haushalten mit Kindern finanzielle Schwierigkeiten gemeldet hat, verglichen mit 1 von 4 weißen Haushalten mit Kindern. Darüber hinaus lebten schwarze Kinder im Jahr 2017 fast dreimal so häufig wie weiße Kinder, selbst nach der Berücksichtigung der staatlichen Unterstützung. Nach Angaben des Census Bureau fiel der Ablauf pandemischer sozialer Unterstützungsprogramme am Ende von Covid-19 mit einem dramatischen Anstieg der nationalen Kinderarmutsrate, die im Jahr 2022 im Jahr 2021 auf 12,4% von 5,2% stieg.

Gleichzeitig ist die Müttersterblichkeit, insbesondere bei verarmten schwangeren Frauen, zu einem dringenden Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. In den letzten drei Jahrzehnten hat sich die Müttersterblichkeitsrate in den USA von 7 pro 100.000 Lebendgeburten im Jahr 1986 auf 17 pro 100.000 im Jahr 2016 verdoppelt, wobei bei schwarzen und braunen Frauen überproportional höhere Raten. Während der Covid-19-Pandemie verzeichnete das Nationale Zentrum für Gesundheitsstatistik über einen Anstieg der Todesfälle um 18,4% während der Schwangerschaft oder in der Zeit nach der Natal in den Jahren 2019 und 2020. Gemäß den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) waren 4 von 5 dieser Todesfälle vermeidbar, wobei die Hauptursachen psychische Erkrankungen (23%), Blutungen (14%), Herz- und Koronarbedingungen (13%) und Infektionen (9%) waren. Studien haben die entscheidende Rolle sozialer Determinanten der Gesundheit betont, wie z. B. Zugang zu Pflege, Ernährungssicherheit, Wohnungsbau und Sicherheit bei der Beeinflussung der Müttersterblichkeitsergebnisse. Die Bekämpfung dieser Faktoren ist entscheidend für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Müttern und ihren Kindern.

Vor einem Jahrzehnt zeigte vielversprechende Daten aus der Manitoba -Studie in Kanada den positiven Einfluss von Bargeldzulagen auf die Verbesserung der Gesundheit von Müttern während der Schwangerschaft und der perinatalen Erkrankungen. Es bleiben jedoch Fragen darüber, ob diese Ergebnisse in einem postpandemischen US-Kontext repliziert werden können. Insbesondere ist ein begrenztes Verständnis des optimalen Zeitpunkts und der Dauer vorgeburtlicher Stipendienprogramme, um ihre Auswirkungen auf die Geburtsergebnisse und die Gesundheit von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren zu maximieren. Während bestehende Forschungsarbeiten die Vorteile der finanziellen Unterstützung während der Schwangerschaft und Verbesserungen der Geburtsergebnisse, der Immunisierung von Kindern und dem Gesundheitsverhalten im ersten Jahr ohne Bekenntnis über die langfristigen Auswirkungen von Bargeldzulagen, die über die Lieferung in die frühen Jahre des Kindes hinausgehen, beleuchtet. Die Untersuchung dieses spezifischen Zeitrahmens könnte wertvolle Erkenntnisse liefern, um Richtlinien zur Verringerung der Armut und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen zu informieren.

In dieser klinischen Studie soll schwangere Frauen die Auswirkungen der direkten finanziellen Unterstützung (bedingungslose Geldtransfers) auf ihre Gesundheit und die Gesundheit ihrer Babys untersuchen. Insbesondere wird die Studie die Auswirkungen von Bargeldzulagen auf die körperliche und psychische Gesundheit von Müttern, den Zugang zum Gesundheitswesen, die Ernährung sowie das Wachstum des Kindes und die allgemeine Gesundheit in den ersten zwei Lebensjahren untersuchen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer hohen Bargeldgruppe oder einer niedrigen Bargeldgruppe zugeordnet. Jeder Teilnehmer wird: (1) eine Basisumfrage bei der Einschreibung durchführen (2) eine Follow-up-Umfrage 12 Monate nach der Einschreibung durchführen. (3) eine endgültige Umfrage 18 Monate nach der Einschreibung durchführen.

Darüber hinaus wird die Studie die medizinischen Unterlagen der Teilnehmer überprüfen und möglicherweise qualitative Interviews mit einigen Teilnehmern umfassen, um ihre Erfahrungen mit Bargeldunterstützung und gesundheitlichen Ergebnissen besser zu verstehen.

Diese Forschung wird in Zusammenarbeit mit dem Bridge Project (TBP), einer in New York ansässigen Nichtregierungsorganisation (NGO), gegründet, die 2021 gegründet wurde und die Mütter von Säuglingen, die in Armut geboren wurden, bedingungslose Geldtransfers anbietet. In dieser Studie wird bewertet, wie sich diese Übertragungen auswirken, wie sich die Ergebnisse der Gesundheit und des Kindes auswirken. Die Ergebnisse dieser Studie liefern kritische Daten zu den potenziellen Vorteilen bedingungsloser Geldtransfers für die Gesundheit von Müttern und Kindern. Diese Erkenntnisse könnten die Politik und die Programme für die öffentliche Gesundheit und Programme zur Linderung der Armut und zur Förderung des Gesundheitszustands für schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen beeinflussen.

Die Forscher wollen:

  • Bewerten Sie die Auswirkungen eines im ersten Trimesters oder der Sekunde der Schwangerschaft initiierten Auswirkungen eines Bargeldes auf die Geburtsergebnisse und die Gesundheit des Kleinkindes.
  • Bewerten Sie den Einfluss von Bargeldzulagen auf die körperliche und psychische Gesundheit von Müttern in den Vor- und Nachgeburtzeiten.
  • Untersuchen Sie die kombinierten Auswirkungen von Bargeldzulagen und Krankenversicherungen auf den Zugang zum Gesundheitswesen und die Nutzung von Service.
  • Untersuchen Sie die Rolle von Bargeldzulagen bei der Verbesserung der Ernährungsqualität von Diäten bei schwangeren und stillenden Müttern.

Diese Studie wird von Oktober 2024 bis Dezember 2027 eine prospektive Untersuchung mit gemischten Methoden durchführen, die sowohl quantitative als auch qualitative Komponenten durch Querschnittserhebungen, Überprüfungen von Krankenakten sowie Fokusgruppen sowie/oder eingehende qualitative Interviews umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine Monk, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leben in einer der Lernorte: Appalachische Regionen (West Virginia, Ohio, Kentucky)
  • Im ersten oder zweiten Trimester sein
  • 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien

  • Mütter mit schweren Erkrankungen wie Krebs im Endstadium.
  • Mütter mit schwerwiegenden Suchtstörungen.
  • Mütter jünger als 18 Jahre alt.
  • Nicht im Studienstandortbereich leben
  • Mütter haben im Verlauf der Studie inhaftiert
  • Mütter wurden im Verlauf der Studie institutionalisiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hohe Gebührengruppe
Die Teilnehmer an der High-Fee-Gruppe erhalten eine größere Geldberechtigung, um die Auswirkungen einer zunehmenden finanziellen Unterstützung auf die Gesundheitsergebnisse schwangerer Frauen und ihrer Babys zu bewerten. Diese Intervention wird beurteilen, ob eine größere finanzielle Ressourcen während der Schwangerschaft und in der frühen Kindheit das Wachstum des Babys, das Wohlergehen von Müttern, den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die gesündere Entscheidungsfindung verbessern.
Die hohe Gebührengruppe erhält eine direkte Bargeldunterstützung für schwangere Frauen und Mütter von Säuglingen, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern, finanzielle Belastungen zu lindern und gesündere Lebensstilentscheidungen zu erleichtern. Diese Gruppe erhält im Vergleich zur niedrigen Gebührengruppe ein höheres Maß an finanzieller Unterstützung, um zu prüfen, wie sich die Gesundheit von Müttern und Säuglingen, den Zugang zum Gesundheitswesen und das Wohlbefinden der Gesundheitsversorgung auswirkt.
Sonstiges: Niedrige Gebührengruppe
Die Teilnehmer an der Fee-Gruppe erhalten eine geringere Geldberechtigung, um die Auswirkungen einer moderaten finanziellen Unterstützung auf die Gesundheit der Gesundheit und Kinder zu untersuchen. Die Intervention wird beurteilen, ob finanzielle Unterstützung während der Schwangerschaft und in der frühen Kindheit das Wachstum des Babys, das Wohlergehen von Müttern, den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die gesündere Auswahl an Lebensmitteln verbessert. Durch den Vergleich dieser Gruppe mit der hohen Fee-Gruppe wollen die Forscher verstehen, wie unterschiedliche finanzielle Unterstützung die Gesundheitsergebnisse in wirtschaftlich anspruchsvollen Bevölkerungsgruppen beeinflusst.
Die Gruppe niedriger Gebühren erhält eine direkte Bargeldunterstützung für schwangere Frauen und Mütter von Säuglingen, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern, finanzielle Belastungen zu verringern und gesündere Lebensstilentscheidungen zu unterstützen. Diese Gruppe erhält im Vergleich zur hohen Gebührengruppe ein niedrigeres finanzielles Unterstützungsniveau, sodass wir die Auswirkungen unterschiedlicher finanzieller Unterstützung auf die Gesundheit der Gesundheit von Müttern und Säuglingen vergleichen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frühgeborenen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt
Die Frühgeburt wird als Geburt definiert, die vor 37 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen auftritt. Dieses Ergebnis wird die Anzahl der Frühgeburten innerhalb der Studienpopulation bewerten, wie in medizinischen Unterlagen dokumentiert.
Unmittelbar nach der Geburt
Anzahl der Babys mit niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt
Niedriges Geburtsgewicht wird als ein Kind mit einem Gewicht von weniger als 2.500 Gramm (ungefähr 5,5 Pfund) bei der Geburt definiert. Diese Maßnahme wird die Anzahl der Säuglinge in der Studie bewerten, die diese Kriterien erfüllen, da ein niedriges Geburtsgewicht mit einem erhöhten Risiko für gesundheitliche Komplikationen für das Neugeborene wie Entwicklungsverzögerungen, Atemprobleme und langfristige gesundheitliche Herausforderungen verbunden ist. Gewicht, das zum Zeitpunkt der Geburt gesammelt wurde, wie in medizinischen Unterlagen dokumentiert.
Unmittelbar nach der Geburt
Punktzahl auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDs) - Mütter psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate, 18 Monate
Das EPDS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der für Symptome einer postnatalen Depression sortiert wird. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf größere depressive Symptome hinweisen.
Grundlinie, 12 Monate, 18 Monate
Anzahl der auf die Intensivstation zugelassenen Babys
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt
Mit diesem Ergebnis werden die Anzahl der Säuglinge bewertet, die nach der Geburt in die Intensivstation der Neugeborenen (NICU) aufgenommen werden müssen. Gesammelt bei der Geburt, basierend auf der Anzahl der auf die Intensivstation zugelassenen Babys, wie in medizinischen Unterlagen dokumentiert.
Unmittelbar nach der Geburt
Schwangerschaftsalter
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt
Das mittlere Schwangerschaftsalter der Säuglinge wird berechnet. Das Schwangerschaftsalter bezieht sich auf die Zeitdauer, die ein Baby im Mutterleib war und in den Wochen vom ersten Tag der letzten Menstruationsperiode der Mutter (LMP) bis zum Datum der Lieferung gemessen wurde. Das Schwangerschaftsalter wird bei der Geburt gesammelt, wie in medizinischen Unterlagen dokumentiert.
Unmittelbar nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Absicht ist es, ein Repository zu erstellen. Das Columbia Repository -Protokoll wurde noch nicht erstellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren