Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Saúde e bem-estar de mães e bebês (MBHW)

20 de maio de 2026 atualizado por: Catherine Monk, Columbia University

Investimentos na saúde e no bem-estar das mães e dos bebês durante a gravidez, período perinatal e pós-natal: evidências de um programa de subsídio de caixa incondicional na região dos Apalaches, EUA, 2024-2027

O objetivo deste ensaio clínico é ver como dar apoio direto em dinheiro afeta a saúde das mulheres grávidas e seus bebês nos EUA Muitas famílias, especialmente aquelas com baixa renda, enfrentam desafios durante a gravidez e após o parto. Este estudo explorará se a ajuda financeira durante esses períodos leva a uma melhor saúde.

As principais perguntas que esta pesquisa pretende responder são:

  • O dinheiro extra durante a gravidez e os primeiros meses de um bebê melhora o crescimento e a saúde geral do bebê?
  • Como o apoio financeiro afeta a saúde física e mental de uma mãe antes e depois do nascimento?
  • Ter dinheiro extra ajuda as mães a obter melhores cuidados de saúde e fazer escolhas alimentares mais saudáveis ​​para si e para seus bebês?

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para um grupo alto em dinheiro ou baixo dinheiro. Eles serão inscritos no estudo e solicitados a concluir:

  • Uma pesquisa de linha de base
  • Uma pesquisa de acompanhamento 12 meses após a inscrição
  • Uma pesquisa final 18 meses após a inscrição

Além disso, os registros médicos dos participantes serão revisados ​​e alguns podem ser selecionados para uma entrevista qualitativa para compartilhar mais sobre suas experiências.

Esta pesquisa está sendo feita em parceria com o Projeto Bridge, um programa que ajuda as mães em necessidade. O objetivo é encontrar melhores maneiras de apoiar a saúde das mães e bebês que enfrentam dificuldades financeiras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2022, os Estados Unidos testemunharam uma estatística preocupante: aproximadamente 1 em cada 5 crianças viviam na pobreza, marcando a maior taxa de pobreza infantil entre os países de alta renda. Esse número se torna ainda mais alarmante ao examinar grupos demográficos específicos. Pesquisas do Centro sobre orçamento e prioridades de políticas revelam que 1 em 2 famílias negras e latinas com crianças relataram dificuldades financeiras, em comparação com 1 em cada 4 famílias brancas com crianças. Além disso, as crianças negras tinham quase três vezes mais chances de viver na pobreza que as crianças brancas em 2017, mesmo depois de contabilizar a assistência do governo. De acordo com o Census Bureau, a expiração de programas de apoio social relacionados à pandemia no final do Covid-19 coincidiu com um aumento dramático na taxa nacional de pobreza infantil, que aumentou de 5,2% em 2021 para 12,4% em 2022.

Simultaneamente, a mortalidade materna, particularmente entre as mulheres grávidas empobrecidas, tornou -se um problema premente de saúde pública. Nas últimas três décadas, a taxa de mortalidade materna nos EUA dobrou de 7 por 100.000 nascidos vivos em 1986 para 17 por 100.000 em 2016, com taxas desproporcionalmente mais altas entre mulheres negras e marrons. Durante a pandemia Covid-19, o Centro Nacional de Estatísticas de Saúde relatou um aumento de 18,4% nas mortes durante a gravidez ou o período pós-natal em 2019 e 2020. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 4 em 5 dessas mortes foram evitáveis, com as principais causas sendo condições de saúde mental (23%), hemorragia (14%), condições cardíacas e coronárias (13%) e infecções (9%). Estudos enfatizaram o papel crítico dos determinantes sociais da saúde, como acesso a cuidados, segurança alimentar, moradia e segurança, ao influenciar os resultados da mortalidade materna. Abordar esses fatores é crucial para melhorar a saúde e o bem-estar das mães e de seus filhos.

Há uma década, dados promissores do estudo de Manitoba no Canadá demonstraram a influência positiva das subsídios em dinheiro na melhoria da saúde materna durante a gravidez e as condições perinatais. No entanto, permanecem questões sobre se essas descobertas podem ser replicadas em um contexto pós-pandêmico nos EUA. Em particular, há uma compreensão limitada do tempo e duração ideais dos programas de bolsas pré -natais para maximizar seu impacto nos resultados do nascimento e na saúde infantil durante os dois primeiros anos de vida. Embora a pesquisa existente esclareça os benefícios do apoio financeiro durante a gravidez-como melhorias nos resultados do nascimento, imunização infantil e comportamentos de saúde nos primeiros anos são conhecidos sobre os efeitos a longo prazo das subsídios em dinheiro que se estendem além da entrega nos primeiros anos da criança. Investigar esse período específico pode fornecer informações valiosas para informar as políticas destinadas a reduzir a pobreza e melhorar os resultados de saúde para populações vulneráveis.

Este ensaio clínico busca explorar os efeitos de fornecer apoio financeiro direto (transferências incondicionais de dinheiro) a mulheres grávidas em sua saúde e saúde de seus bebês. Especificamente, o estudo examinará o impacto das subsídios em dinheiro na saúde física e mental materna, acesso à saúde, nutrição e crescimento da criança e saúde geral durante os dois primeiros anos de vida.

Os participantes serão aleatoriamente designados para um grupo alto em dinheiro ou baixo dinheiro. Cada participante: (1) concluirá uma pesquisa de linha de base após a inscrição (2) concluir uma pesquisa de acompanhamento 12 meses após a inscrição. (3) Conclua uma pesquisa final 18 meses após a inscrição.

Além disso, o estudo revisará os registros médicos dos participantes e poderá incluir entrevistas qualitativas com alguns participantes para entender melhor suas experiências com suporte a dinheiro e resultados de saúde.

Esta pesquisa é realizada em colaboração com o Bridge Project (TBP), uma organização não-governamental (ONG) de Nova York fundada em 2021, que oferece transferências de caixa incondicionais para mães de bebês nascidos na pobreza. Este estudo avaliará como essas transferências afetam os resultados de saúde materna e infantil. Os resultados deste estudo fornecerão dados críticos sobre os benefícios potenciais de transferências incondicionais de caixa para a saúde materna e infantil. Essas descobertas podem informar a política e os programas de saúde pública projetados para aliviar a pobreza e promover a equidade em saúde para populações vulneráveis.

Os pesquisadores pretendem:

  • Avalie o impacto de um programa de subsídio em dinheiro, iniciado no primeiro trimestre ou segundo da gravidez, nos resultados do nascimento e na saúde da criança.
  • Avalie a influência dos subsídios em dinheiro na saúde física e mental materna nos períodos pré e pós-natal.
  • Investigue os efeitos combinados de provisões em dinheiro e seguro de saúde no acesso à saúde e à utilização de serviços.
  • Explore o papel dos subsídios em dinheiro na melhoria da qualidade nutricional das dietas entre as mães grávidas e que amamentam.

Este estudo conduzirá uma investigação prospectiva de métodos mistos de outubro de 2024 a dezembro de 2027, incorporando componentes quantitativos e qualitativos por meio de pesquisas transversais, revisões de registros médicos e grupos focais e/ou entrevistas qualitativas detalhadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catherine Monk, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Morando em qualquer um dos locais de estudo: Regiões Apalaches (West Virginia, Ohio, Kentucky)
  • Estar no primeiro ou segundo trimestre
  • Tendo 18 anos ou mais

Critérios de exclusão

  • Mães com condições graves, como câncer terminal.
  • Mães com distúrbios graves de dependência identificados.
  • Mães com menos de 18 anos.
  • Não morando na faixa do local de estudo
  • Mães encarceradas durante o curso do estudo
  • Mães institucionalizadas durante o curso do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de altas taxas
Os participantes do grupo de alta taxa receberão um subsídio monetário maior para avaliar o impacto do aumento do apoio financeiro nos resultados de saúde de mulheres grávidas e seus bebês. Essa intervenção avaliará se maiores recursos financeiros durante a gravidez e a primeira infância melhoram o crescimento do bebê, bem-estar materno, acesso à saúde e tomada de decisão mais saudável.
O grupo de altas taxas receberá assistência direta em dinheiro a mulheres grávidas e mães de bebês para melhorar o acesso aos cuidados de saúde, aliviar a tensão financeira e facilitar as escolhas mais saudáveis ​​de estilo de vida. Esse grupo receberá um nível mais alto de apoio financeiro em comparação com o grupo de baixas taxas, com o objetivo de examinar como quantidades maiores de assistência financeira afetam a saúde materna e infantil, acesso à saúde e bem-estar.
Outro: Grupo de baixas taxas
Os participantes do grupo de baixa taxa receberão um subsídio monetário menor para explorar o impacto do apoio financeiro moderado nos resultados de saúde materna e infantil. A intervenção avaliará se a assistência financeira durante a gravidez e a primeira infância melhora o crescimento do bebê, o bem-estar materno, o acesso à saúde e as opções alimentares mais saudáveis. Ao comparar esse grupo com o grupo de taxas, os pesquisadores pretendem entender como diferentes níveis de apoio financeiro afetam os resultados de saúde em populações economicamente desafiadas.
O grupo de baixas taxas receberá assistência direta em dinheiro a mulheres grávidas e mães de bebês para melhorar o acesso aos cuidados de saúde, reduzir a tensão financeira e apoiar as opções mais saudáveis ​​de estilo de vida. Esse grupo receberá um nível mais baixo de apoio financeiro em comparação com o grupo de altas taxas, permitindo comparar os efeitos de níveis variados de assistência financeira nos resultados de saúde materna e infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de bebês prematuros
Prazo: Imediatamente após o nascimento
O nascimento prematuro é definido como um nascimento que ocorre antes de 37 semanas concluídas de gestação. Esse resultado avaliará o número de nascimentos prematuros na população do estudo, conforme documentado em registros médicos.
Imediatamente após o nascimento
Número de bebês com baixo peso ao nascer
Prazo: Imediatamente após o nascimento
O baixo peso ao nascer é definido como um bebê nascido pesando menos de 2.500 gramas (aproximadamente 5,5 libras) ao nascer. Essa medida avaliará o número de bebês no estudo que atendem a esse critério, pois o baixo peso ao nascer está associado a riscos aumentados de complicações de saúde para o recém-nascido, como atrasos no desenvolvimento, questões respiratórias e desafios de saúde a longo prazo. Peso coletado no momento do nascimento, conforme documentado em registros médicos.
Imediatamente após o nascimento
Pontuação na Escala de Depressão Pós -Natal de Edimburgo (EPDS) - Mães Saúde Mental
Prazo: Linha de base, 12 meses, 18 meses
O EPDS é um questionário autorreferido de 10 itens, projetado para rastrear os sintomas da depressão pós-natal. Os escores variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Linha de base, 12 meses, 18 meses
Número de bebês admitidos na UTIN
Prazo: Imediatamente após o nascimento
Esse resultado avaliará o número de bebês que exigem admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) após o nascimento. Coletados no nascimento, com base no número de bebês admitidos na UTIN, conforme documentado em registros médicos.
Imediatamente após o nascimento
Idade gestacional
Prazo: Imediatamente após o nascimento
As idades gestacionais médias dos bebês serão calculadas. A idade gestacional refere -se ao tempo que um bebê está no útero, normalmente medido em semanas desde o primeiro dia do último período menstrual da mãe (LMP) até a data da entrega. A idade gestacional será coletada no nascimento, conforme documentado em registros médicos.
Imediatamente após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAV2019
  • BP CU24-1156 (Número de outro subsídio/financiamento: The Bridge Project)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A intenção é criar um repositório. O Protocolo do Repositório de Columbia ainda não foi criado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever