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암에 대처하기위한 모바일 앱 프로그램 평가

2026년 6월 11일 업데이트: Yale University

암에 대처하기위한 모바일 앱의 타당성, 수용 가능성 및 예비 결과

이 임상 시험의 목표는 암 병력이있는 사람들을위한 모바일 앱 프로그램이 고통을 치료하는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

참가자는 Cancer Calm Health Mobile 앱에 대처하기 위해 도구를 사용하고 도움이됩니까?

Cancer Calm Health Mobile App에 대처하는 도구가 분위기, 삶의 질을 향상시키고 대처에 도움이됩니까?

참가자는 Calm Health 앱 내에있는 13 세션 자체 관리 프로그램 (암 대처 도구)을 사용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는이 앱을 자신의 집에서 자신의 장치에서 사용합니다. 참가자는 8 주 동안 프로그램에 액세스 할 수 있으며 프로그램을 통해 자신의 속도로 진행하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 분위기, 삶의 질, 대처 및 앱 경험에 대한 설문지를 세 번 완성해야합니다. 연구가 시작될 때 앱을 사용한 후 8 주 후, 앱을 사용한 후 3 개월.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 암 인구의 사람들의 분위기, 삶의 질, 심리적 유연성 및 적응 형 대처에 대한 자기 관리 모바일 앱의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구의 의도는 불안과 우울증, 통증, 불면증 및 접근 가능하고 자기 후속 증거 기반 개입을 활용하는 암 재발에 대한 두려움과 같은 가장 흔한 충족되지 않은 지원 치료 요구를 충족시키는 것입니다.

우리는 암 모바일 앱 프로그램에 대처하는 도구가 다음과 같습니다.

  1. 이자, 발생 및 완료율, 수용 가능성 등급 및 프로그램에 대한 참가자 만족도에 따라 참가자에게는 실현 가능하고 수용 가능합니다.
  2. 우울증, 불안, 심리적 유연성, 적응 적 대처 및 삶의 질에 통계적으로 중요한 영향을 미칩니다. 우리는 이러한 개선이 중재 후 3 개월에 유지 될 것이라고 가설을 세웠다.

주요 목표는 참가자의 관심, 발생, 완료, 만족도, 수용 가능성 및 앱 사용에 의해 측정 된 자체 관리 모바일 앱 중재의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.

2 차 목표는 기분, 삶의 질, 심리적 유연성 및 적응 형 대처와 관련된 예비 결과를 평가하는 것입니다. 자체보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.

이것은 예상 파일럿 타당성, 수용 가능성 및 효율성 연구입니다.

중재는 Calm Health App 내에있는 13 세션 자체 관리 프로그램입니다. 참가자는 8 주 동안 프로그램에 액세스 할 수 있으며 프로그램을 통해 자신의 속도로 진행하도록 요청받을 것입니다.

참가자는 연구의 1 차 및 2 차 목표를 평가하기 위해 일련의 자체보고 설문 조사를 완료합니다. 또한 연구원은 세션 재생 빈도 및 지속 시간을 포함하여 앱의 참가자의 사용 패턴에 대한 데이터 보고서에 액세스 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지 (8 주 능동 개입 및 3 개월 후속 조치)
  • 암 진단이 확인되었습니다. 또는 보조제 요법을 포함하여 지난 2 년 동안 암 치료를 받았습니다.
  • 18 세 이상
  • 영어를 이해하고 읽을 수 있습니다
  • 스터디 스태프의 최소한의 지원으로 모바일 앱을 탐색 할 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 연구 중에 언제든지 심리 치료에 참여하고 있습니다.
  • 개별 정신 건강 관리에 대한 의뢰가 필요할 수있는 학습 전 선별 검사를 기반으로 치료받지 않거나 치료되지 않은 정신 건강 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱 중재
참가자는 모바일 앱에서 암과의 13 세션 대처를 사용하도록 요청받습니다.
참가자들은 Calm Health Mobile 앱에서 13 세션 자체 관리 프로그램 "암에 대처하기위한 도구"를 사용하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 관심사
기간: 최대 12 개월
자격 평가를 시작하는 개인의 수.
최대 12 개월
Accrual
기간: 최대 12 개월
동의를 제공하는 개인의 수.
최대 12 개월
참가자 완료
기간: 최대 12 개월
프로그램의 모든 세션을 완료하는 개인의 수.
최대 12 개월
참가자 만족
기간: 최대 18 개월

매우 불만족스러운 것에서부터 각 세션뿐만 아니라 전반적으로 프로그램에 매우 만족하는 리 커트 타입 스케일.

최소 값 : 0 (전혀 만족하지 않음) 최대 값 : 140 (프로그램 전체에 매우 만족하며 각 개별 세션에 매우 만족 함) 더 낮은 결과는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

최대 18 개월
도움이됩니다
기간: 최대 18 개월

매우 도움이되지 않는 것에서부터 각 세션뿐만 아니라 프로그램에서 매우 도움이되지 않는 것에 이르기까지 리 커트 유형 스케일.

최소값 : 0 (전혀 도움이되지 않음) 최대 값 : 140 (전체적으로 찾은 프로그램 및 각 개별 세션은 매우 도움이됩니다).

낮은 숫자는 결과가 더 나빠진다는 것을 나타냅니다.

최대 18 개월
수용 가능성
기간: 최대 18 개월

정서적 태도, 부담, 윤리,인지 된 효과, 중재 일관성, 자기 효능, 기회 비용 및 일반적인 수용 가능성을 평가하는 10 개 항목 수용 가능성 설문지 (수용 가능성의 이론적 틀).

최소값 : 0 최대 값 : 100 높은 점수는 더 큰 수용 가능성을 나타냅니다.

최대 18 개월
용법
기간: 최대 18 개월
주파수 및 세션 재생 기간을 포함한 앱의 참가자 사용이 캡처됩니다.
최대 18 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 최대 18 개월

다음을 사용하여 측정됩니다.

일반화 된 불안 장애 -7; 2 주 동안 불안 증상의 빈도를 평가하는 7 개 항목 척도.

최소 점수 : 0 최대 점수 : 21 높은 점수 = 더 나쁜 결과

최대 18 개월
적응 형 대처
기간: 최대 18 개월

스트레스가 많은 상황에 대응하여 28 개 항목 대처 척도 인 간단한 COPE를 사용하여 측정됩니다.

최소 점수 : 28 최대 점수 : 112 결과는 각 하위 스케일의 점수에 따라 다르며 그 중 14 개가 있습니다. 일부 하위 척도는 적응성 대처를 반영하는 반면, 다른 하위 척도는 반사 적 부적응 대처를 반영합니다.

최대 18 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 최대 18 개월

암에서 건강 관련 삶의 질을 측정하도록 설계된 27 개 항목 설문지 인 Fact-G (Functional Assessment of Cancer Assessment of Cancer Assessment, General), 즉 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 복지에 의해 측정 될 것입니다.

최소 점수 : 108 최대 점수 : 0 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.

최대 18 개월
심리적 유연성
기간: 최대 18 개월

고통스러운 감정, 기억, 생각 및 육체적 감각과의 접촉을 기꺼이 측정하는 15 개 항목 설문지 인 간단한 경험 회피 설문지에 의해 측정 될 것입니다.

최소 점수 : 15 최대 점수 : 90 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

최대 18 개월
Depression
기간: Up to 18 months

Will be measured using:

Patient Health Questionnaire-8; a 8-item scale evaluating the frequency of depression symptoms over a two week period.

Minimum score: 0 Maximum score: 24 Higher score = worse outcome

Up to 18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Cartagena, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

한 사이트로 제한된 연구. 데이터를 공유 할 필요가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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