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Valutazione di un programma di app mobili per far fronte al cancro

11 giugno 2026 aggiornato da: Yale University

Fattibilità, accettabilità e risultati preliminari di un'app mobile per far fronte al cancro

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un programma di app mobili per le persone con una storia di cancro può aiutare a curare l'angoscia. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

I partecipanti usano gli strumenti per far fronte all'app per la salute di Cancer Calm e lo trovano utile?

Gli strumenti per far fronte al cancro Calm Health Mobile App migliorano l'umore, la qualità della vita e aiuta a far fronte?

Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un programma di autogestione di 13 sessioni (strumenti per far fronte al cancro) ospitato nell'app calma per la salute. I partecipanti useranno questa app sul proprio dispositivo, a casa sua. I partecipanti avranno accesso al programma per 8 settimane e verrà chiesto di farsi strada attraverso il programma al proprio ritmo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari sul loro umore, la qualità della vita, il coping ed esperienza con l'app tre volte: all'inizio dello studio, dopo 8 settimane utilizzando l'app e quindi 3 mesi dopo aver utilizzato l'app.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un'app mobile di autogestione su umore, qualità della vita, flessibilità psicologica e coping adattivo in una popolazione di persone con cancro.

L'intenzione di questa ricerca è di soddisfare le esigenze di cure di supporto insoddisfacenti più comuni come ansia e depressione, dolore, insonnia e paura della recidiva del cancro che utilizzano un intervento basato sull'evidenza accessibile e auto-stimolante.

Ipotizziamo che gli strumenti per far fronte al programma di app per mobili per cancro:

  1. Sii fattibile e accettabile per i partecipanti, come valutato da interessi, rate e tassi di completamento, valutazioni di accettabilità e soddisfazione dei partecipanti con il programma.
  2. Avere un effetto statisticamente significativo sui sintomi di depressione, ansia, flessibilità psicologica, coping adattivo e qualità della vita. Ipotizziamo inoltre che questi miglioramenti saranno mantenuti a 3 mesi dopo l'intervento.

L'obiettivo principale è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di app di autogestione mobile misurata dall'interesse dei partecipanti, dall'accumulo, dal completamento, dalla soddisfazione, dall'accettabilità e dall'utilizzo delle app.

L'obiettivo secondario è valutare i risultati preliminari relativi all'umore, alla qualità della vita, alla flessibilità psicologica e alla coping adattivo e saranno misurati usando questionari di auto-report.

Questo è un potenziale studio pilota di fattibilità, accettabilità e efficacia.

L'intervento è un programma di autogestione di 13 sessioni ospitato nell'app calma per la salute. I partecipanti avranno accesso al programma per 8 settimane e verrà chiesto di farsi strada attraverso il programma al proprio ritmo.

I partecipanti completeranno una serie di sondaggi di auto-relazione per valutare gli obiettivi primari e secondari dello studio. Inoltre, i ricercatori avranno accesso ai modelli di utilizzo del partecipante dei dati dell'app, tra cui la frequenza e la durata del gioco della sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha dichiarato la volontà di rispettare tutte le procedure di studio e la disponibilità per la durata dello studio (intervento attivo di 8 settimane e follow-up di 3 mesi)
  • Avere una diagnosi confermata di cancro; o sono stati trattati per il cancro negli ultimi due anni, comprese le terapie adiuvanti
  • Di età superiore ai 18 anni
  • In grado di capire e leggere l'inglese
  • In grado di navigare in un'app mobile con assistenza minima da parte del personale dello studio
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Stanno prendendo parte alla psicoterapia in qualsiasi momento durante lo studio
  • Avere un disturbo di salute mentale non trattata o poco trattata basata sullo screening pre-studio che può richiedere un rinvio all'assistenza alla salute mentale individuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di app mobile
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il programma di coping a 13 sessioni con il programma di cancro in un'app mobile.
Dispositivo: Strumenti per far fronte al programma di app per mobili per la salute calma per cancro
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un programma di autogestione di 13 sessioni "Strumenti per far fronte al cancro" nell'ambito dell'app per la salute della salute calma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interesse dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il numero di individui che iniziano la valutazione dell'ammissibilità.
Fino a 12 mesi
Ratenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il numero di persone che forniscono il consenso.
Fino a 12 mesi
Completamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il numero di individui che completano tutte le sessioni del programma.
Fino a 12 mesi
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi

Una scala di tipo Likert che va da molto insoddisfatto a molto soddisfatto del programma in generale e ogni sessione.

Valore minimo: 0 (per niente soddisfatto) Valore massimo: 140 (molto soddisfatto del programma nel suo insieme; molto soddisfatto di ogni singola sessione) I numeri inferiori indicano un risultato peggiore.
Fino a 18 mesi
Disponibilità
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi

Una scala di tipo Likert che va da molto inutile a molto inutile sul programma in generale e ogni sessione.

Valore minimo: 0 (per niente utile) Valore massimo: 140 (programma trovato nel suo insieme e ogni singola sessione molto utile).

Numeri più bassi indicano risultati peggiori.
Fino a 18 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi

Un questionario di accettabilità di 10 elementi (quadro teorico dell'accettabilità) che valuta l'atteggiamento affettivo, l'onere, l'etica, l'efficacia percepita, la coerenza dell'intervento, l'autoefficacia, i costi di opportunità e l'accettabilità generale.

Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 punteggio più alto indica una maggiore accettabilità
Fino a 18 mesi
Utilizzo
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Verrà catturato l'utilizzo dei partecipanti dell'app, tra cui la frequenza e la durata del gioco della sessione.
Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi

Sarà misurato usando:

Disturbo d'ansia generalizzato-7; Una scala di 7 elementi che valuta la frequenza dei sintomi di ansia per un periodo di due settimane.

Punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 21 punteggio più alto = risultato peggiore
Fino a 18 mesi
Coping adattivo
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi

Verrà misurato usando la breve Cope, una misura di 28 elementi di coping in risposta a situazioni stressanti.

Punteggio minimo: 28 punteggio massimo: 112 esito dipende dal punteggio di ciascuna sottoscala, di cui ce ne sono 14. Alcune sottoscale riflettono il coping adattivo, mentre altri riflettenti di coping disadattivo.
Fino a 18 mesi
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi

Sarà misurato dal fatto-G (valutazione funzionale della terapia del cancro, generale), un questionario a 27 elementi progettato per misurare quattro settori di qualità della vita legati alla salute nelle persone con cancro: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale.

Punteggio minimo: 108 Punteggio massimo: 0 punteggi più alti indicano un risultato migliore
Fino a 18 mesi
Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi

Sarà misurato dal breve questionario di evitamento esperienziale, un questionario di 15 elementi che misura la volontà di rimanere in contatto con emozioni, ricordi, pensieri e sensazioni fisiche angoscianti.

Punteggio minimo: 15 punteggio massimo: 90 punteggi più alti indicano risultati peggiori
Fino a 18 mesi
Depression
Lasso di tempo: Up to 18 months

Will be measured using:

Patient Health Questionnaire-8; a 8-item scale evaluating the frequency of depression symptoms over a two week period.

Minimum score: 0 Maximum score: 24 Higher score = worse outcome
Up to 18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Cartagena, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000037763

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Studio limitato a un sito. Non è necessario condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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