우울증 및 불안 심각도의 AI 생성 임상 평가 (AI-COA®)의 확장 및 평가 (SEQUOIA-1)
통합 결과 및 개별화 된 평가에 대한 증상 평가 및 정량화
Sequoia-1 연구는 성인의 우울증과 불안 심각도를 측정 할 때 인공 지능 (AI)의 효과를 평가합니다. Deliberate Solutions, Inc.와 Baylor College of Medicine의 연구자들은 AI가 기분과 불안 장애에 대한 신뢰할 수있는 임상 평가를 제공 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해이 연구를 수행하고 있습니다.
새로운 우울증 및 불안 치료에 대한 임상 시험에서 인간 임상의는 일반적으로 참가자의 증상을 평가하기 위해 인터뷰를합니다. 이러한 평가는 중요하지만 임상의의 경험이나 인터뷰 스타일에 따라 다를 수 있으며 연구 결과의 신뢰성에 잠재적으로 영향을 미칩니다.
이 과제를 해결하기 위해 연구 팀은 AI-COA®라는 AI 기반 임상 결과 평가 도구를 개발하여 비디오 인터뷰를 분석하여 우울증과 불안의 증상을 일관되고 객관적으로 측정합니다. AI-COA®는 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 신약 (ISTAND) 파일럿 프로그램에 대한 혁신적인 과학 및 기술 접근법으로 인정되었습니다.
세쿼이아 -1 연구의 주요 목표는 모델 정확도를 향상시키고 다양한 인구 통계 그룹의 모델 성능을 평가하기 위해 추가 데이터를 수집하는 것입니다. 이 연구는 또한 AI 면접관의 대화식 디지털 에이전트를 사용하여 원격 평가를 수행하는 것을 조종합니다.
연구 중에 참가자는 증상에 대한 설문지를 작성하고 간단한 작업을 수행합니다. 참가자는 또한 AI 면접관과 상호 작용하는 경험에 대한 피드백을 제공합니다.
모든 평가는 단단히 비디오 녹화됩니다. 녹음 된 비디오는 AI-COA®에서 분석하여 우울증 및 불안 증상 심각성을 결정합니다. 이 결과는 인간 임상의가 수행 한 평가와 비교됩니다.
이 연구를 통한 신뢰할 수있는 AI 중심 평가 도구의 개발 및 검증은 정신 건강 평가의 정확성을 향상시켜 우울증과 불안을 대상으로 새로운 치료에 대한 테스트 및 승인 프로세스를 개선하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Storch, PhD
- 전화번호: 713-798-3579
- 이메일: research@sequoiastudy.com
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 영어 유창성
- 18 ~ 65 세.
- Ham-D 17> 10
- 등록 후 2-3 주 이내에 우울증 또는 불안에 대한 새로운 치료를 시작하거나 시작했습니다.
- 잘 작동하는 마이크와 웹캠이있는 노트북 또는 기타 컴퓨터 및 안정적인 인터넷 연결
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지
- 동의 당시 및 연구 완료 중에 미국에 거주합니다.
제외 기준 :
- 사전 동의 또는 승인을 제공하는 능력을 제한하는인지 장애
- 취약하거나 보호 된 인구 (예 : 죄수)
- 참가자가 온라인 설문 조사를 완료하거나 임상의 평가 인터뷰에 참여하지 못하게하는 손상 (예 : 시각 장애, 운동 장애, 청각 장애)
- 평가 당시 급성 중독
동시 약물/치료 :
- 우울증이나 불안에 대한 빠르게 행동하는 치료 (예 : 초기 기준선 평가 (A1)와 Restest (A2) 또는 후속 평가 (B1)와 재시험 (B2) 사이의 케타민, 환각, 깊은 뇌 자극 등)
- 불안 완화제 : 지난 4 주 동안 언어 또는 운동 활동에 영향을 줄 수있는 벤조디아제핀 또는 기타 불안 감소 약물의 사용.
- 항 정신병 약 및 기분 안정제 : 지난 6 주 동안인지 및 운동 기능을 변경할 수있는 약물.
- 자극제 : 지난 2 주 이내에 에너지 수준 및 행동에 영향을 미치는 메틸 페니 데이트 또는 암페타민과 같은 약물 사용
- 간질 약물 : 지난 4 주 내에 행동을 변화시킬 수있는 발작 활동 또는 약물 부작용.
다음 조건 중 하나의 역사 또는 증거 :
- 신경 발달, 신경인지, 신경 퇴행성 또는 운동 장애를 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
- Tourette의 증후군
- 다발성 경화증
- 근 위축성 측면 경화증
- 파킨슨 병
- 뇌졸중
- 외상성 뇌 손상
- 안면 마비.
성대 충격이있는 조건 :
- 성대 부상 또는 뇌 혈관 사고 또는 지난해 잔류 dysarthria와의 머리 외상
- 급성 또는 만성 후두염, 성대 마비 또는 마비 또는 경련성 장애가 같은 성대에 영향을 줄 수있는 장애
- 과거 또는 활동적인 무거운 흡연자 (하루 평균> 20 개의 담배)
정신 분열증 스펙트럼 및 기타 정신병 장애 :
- 정신 분열증, 정신 분열 장애 또는 망상 장애 및 간단한 정신병 장애를 포함한 기타 정신병 장애의 현재 또는 과거 진단을받은 개인.
- DSM-5 기준에 의해 정의 된 현재 저혈압 에피소드. 여기에는 양극성 I 장애, 양극성 II 장애 또는 평가 시점에 안정적인 분위기 상태에 있지 않은 사이클로 칭 장애가있는 것들이 포함됩니다.
- 만성 통증 조건 : 섬유 근육통과 같은 얼굴 표정과 보컬 톤에 영향을 줄 수 있습니다.
- 보철 안면 장치 : 얼굴 인식 알고리즘에 영향을 줄 수 있습니다. 화장품 절차 : 안면 표정에 영향을 줄 수있는 보톡스 주사 또는 안면 요금과 같은.
- 치과 작업 : 언어에 영향을 줄 수있는 주요 절차.
- 이전에 고의로 다른 연구 프로젝트에 참여한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A1 : AI 인터뷰를 먼저하고 측정 1
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AI 중심 임상 인터뷰
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실험적: A2 : AI 인터뷰를 먼저하고 측정 2
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AI 중심 임상 인터뷰
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실험적: B1 : AI 인터뷰 2 위, 측정 1
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AI 중심 임상 인터뷰
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실험적: B2 : A1 : AI 인터뷰 두 번째 및 측정 2
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AI 중심 임상 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAM-D ICC
기간: 테스트와 리 테스트 사이 (2 일 이내)
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모델과 인간 평가자 사이의 HAM-D 점수의 일치
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테스트와 리 테스트 사이 (2 일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Madrs ICC
기간: 테스트와 리 테스트 사이 (2 일 이내)
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Madrs의 일치는 모델과 인간 평가자 사이의 점수입니다
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테스트와 리 테스트 사이 (2 일 이내)
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Ham-A ICC
기간: 테스트와 리 테스트 사이 (2 일 이내)
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Ham-A의 일치는 모델과 인간 평가자 사이의 점수입니다
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테스트와 리 테스트 사이 (2 일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Aafjes, Deliberate Solutions Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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