혈류 제한 운동으로 인한 저 교황
2025년 4월 4일 업데이트: José Casaña Granell, University of Valencia
회전근 개 수리 재활에서 혈류 제한에 따른 운동 유발 저 교황 : 무작위 교차 임상 시험
이 크로스 오버 무작위 임상 시험의 목표는 혈류 제한 (BFR)을 갖는 등각 운동과 관절 경로 회전기 커프 수리를받는 성인의 등각 운동 단독으로 운동-유도 저 교황 (EIH)에 대한 급성 효과를 비교하는 것입니다. 아이소 메트릭 운동에 BFR을 첨가하면 EIH에서 더 큰 영향을 미치는 것으로 추정된다.
이 연구에 참여하기로 동의하는 환자는 중재 A (실험)가 BFR을 사용한 등각 운동에 해당하는 두 가지 중재 서열 (AB 또는 BA)에 무작위로 배정 될 것이며, 개입 B (대조)는 등각 운동 만 해당합니다. 일주일 동안 각 참가자는 72 시간의 세척 기간으로 분리 된 두 세션에 참석했습니다. 주요 변수는 압력 통증 임계 값 (PPT) 및 조절 통증 조절 (CPM)입니다. 이차 변수는 통증 강도와 분포, 운동 요법 공포증, 상지 장애 및 삶의 질입니다. 결과는 중재 전에 (T1, 사전 개입), 중재 후 즉시 (T2, 개입 후 1) 및 중재 후 10 분 (T3, In-Intervention 2) 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose Casaña, PhD
- 전화번호: +34656437371
- 이메일: jose.casana@uv.es
연구 연락처 백업
- 이름: Felipe Ponce-Fuentes, MSc
- 전화번호: +56954411974
- 이메일: felipe.poncef@umayor.cl
연구 장소
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, 칠레, 4800580
- Clínica RedSalud Mayor
-
연락하다:
- Felipe Ponce-Fuentes, MSc
-
연락하다:
- Daniela Mansilla, MSc
- 전화번호: +56996521664
- 이메일: daniela.mansilla@redsalud.cl
-
연락하다:
- Jose Casaña, PhD
-
연락하다:
- Joaquin Calatayud, PhD
-
연락하다:
- Filip Struyf, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40-65 세 사이.
- 자기 공명 영상에 의해 진단 된 증상 성 퇴행성 회전기 커프 눈물.
- 관절 경로 회전근 개 수리가 진행 중입니다
- 스페인어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 대규모 돌이킬 수없는 RC 눈물, 수반되는 골절, 실험실 또는 신경 손상.
- 냉동 어깨 발달/진단 의심.
- RC 수리 후 개정 수술.
- 이전 코르티코 스테로이드 주사 (<1 년).
- 반대쪽 어깨의 최근 수술 (<1 년).
- 깊은 정맥 혈전증/폐색전증의 역사.
- 말초 혈관 질환, 혈전증 또는 응고 장애.
- 심각하거나 제어되지 않은 고혈압 또는 참가자가 중재를 완료하는 것을 방지하는 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR을 사용한 아이소 메트릭 운동 (중재 A)
관절 경로 회전기 커프 수리가있는 참가자는 BFR을 사용한 세 가지 등각 운동을 사용하여 물리 치료 세션을 거칠 것입니다.
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최상의 증거 권장 사항에 따라 BFR을 첨가하지 않고 세 가지 아이소 메트릭 운동을 수행했습니다.
각 운동은 15 초의 등각 수축과 15 초의 휴식 기간, 최대 자발적 등각 수축 (MVIC)의 20-25%에서 강도, 2 분의 운동 후 휴식 시간, 구두 수치 정격 척도 (NPR)에서 5 미만의 통증 수준으로 10 번 반복에 대해 수행되었다.
참가자는 BFR로 세 가지 아이소 메트릭 운동을 수행합니다.
17 인치 길이와 5 인치 넓은 커프 (스마트 도구 플러스, 미국)가있는 자동 조절 휴대용 BFRT SmartCuffs® 3.0 Pro 시스템이 가장 근위 부분에 배치됩니다.
세션은 참가자에게 폐색 압력을 개인화하기 위해 최대 폐색 테스트로 시작됩니다.
사지 폐색 압력 (LOP)은 최대 폐색 압력의 60%로 설정됩니다.
각 운동은 15 초의 등각 수축과 15 초의 휴식 기간, MVIC의 20-25%에서 하중으로 강도, 커프스가 디 플라이트 (Reperfusion)로 2 분 동안 운동 한 후 휴식 기간 및 NPR에서 5 미만의 통증 수준으로 10 회 반복에 대해 수행되었다.
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활성 비교기: 아이소 메트릭 운동 만 (중재 b)
관절 경로 로테이터 커프 수리가있는 참가자는 BFR이없는 세 가지 등각 운동을 사용하여 물리 치료 세션을 거칠 것입니다.
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최상의 증거 권장 사항에 따라 BFR을 첨가하지 않고 세 가지 아이소 메트릭 운동을 수행했습니다.
각 운동은 15 초의 등각 수축과 15 초의 휴식 기간, 최대 자발적 등각 수축 (MVIC)의 20-25%에서 강도, 2 분의 운동 후 휴식 시간, 구두 수치 정격 척도 (NPR)에서 5 미만의 통증 수준으로 10 번 반복에 대해 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 임계 값 (PPT)
기간: 전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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압력 통증 임계 값은 Wagner FPX25 압력 조류 계 (kg/cm2/sec)를 사용하여 삼각근과 상부 사다리꼴 근육에서 양측으로 취해집니다.
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전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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구분 통증 조절 (CPM)
기간: 전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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구분 화 된 통증 조절은 냉수 (10 ° C)에서 작동하는 어깨에 대 반대쪽으로 손을 부수하는 컨디셔닝 자극으로 측정 될 것이다.
컨디셔닝 자극 전후의 양측 삼각근 및 사다리꼴 근육은 Wagner FPX25 압력 조류 계 (kg/cm2/sec)를 사용하여 측정됩니다.
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전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 및 분포
기간: 전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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시각적 아날로그 척도 (0 ~ 10 센티미터) 및 통증 분포 맵 (영역 수)
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전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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키네시오 폰
기간: 전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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탬파 스케일의 키네시오 폰 (Kinesiophobia) (11 ~ 44 포인트)
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전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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자가보고 된 상지 장애
기간: 전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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어깨 통증 장애 지수 (0 ~ 100%)
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전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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자기보고 된 삶의 질
기간: 전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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Western Ontario Rotator Cuff Index (0 ~ 100%)
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전차 전 (T1), 중재 후 (T2) 및 개입 후 10 분 (T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
- 연구 책임자: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
- 연구 책임자: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
- 연구 책임자: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Kjaer BH, Magnusson SP, Henriksen M, Warming S, Boyle E, Krogsgaard MR, Al-Hamdani A, Juul-Kristensen B. Effects of 12 Weeks of Progressive Early Active Exercise Therapy After Surgical Rotator Cuff Repair: 12 Weeks and 1-Year Results From the CUT-N-MOVE Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Feb;49(2):321-331. doi: 10.1177/0363546520983823. Epub 2021 Jan 20.
- Kuppens K, Struyf F, Nijs J, Cras P, Fransen E, Hermans L, Meeus M, Roussel N. Exercise- and Stress-Induced Hypoalgesia in Musicians with and without Shoulder Pain: A Randomized Controlled Crossover Study. Pain Physician. 2016 Feb;19(2):59-68.
- Ogrezeanu DC, Lopez-Bueno L, Sanchis-Sanchez E, Suso-Marti L, Lopez-Bueno R, Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Perez-Alenda S, Casana J, Gargallo P, Calatayud J. Exercise-induced hypoalgesia with end-stage knee osteoarthritis during different blood flow restriction levels: Sham-controlled crossover study. PM R. 2023 Dec;15(12):1565-1573. doi: 10.1002/pmrj.13076. Epub 2023 Dec 8.
- Vaegter HB, Jones MD. Exercise-induced hypoalgesia after acute and regular exercise: experimental and clinical manifestations and possible mechanisms in individuals with and without pain. Pain Rep. 2020 Sep 23;5(5):e823. doi: 10.1097/PR9.0000000000000823. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Wewege MA, Jones MD. Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy Individuals and People With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Jan;22(1):21-31. doi: 10.1016/j.jpain.2020.04.003. Epub 2020 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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