Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hypoalgésie induite par l'exercice de restriction du flux sanguin

4 avril 2025 mis à jour par: José Casaña Granell, University of Valencia

Hypoalgésie induite par l'exercice après une restriction du flux sanguin dans la réhabilitation de réparation de la coiffe des rotateurs: un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique randomisé croisé est de comparer l'effet aigu sur l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) entre l'exercice isométrique avec une restriction du flux sanguin (BFR) et l'exercice isométrique seul chez les adultes subissant une réparation arthroscopique de coiffe des rotateurs. Il est présumé que l'ajout de BFR aux exercices isométriques induit un effet plus important dans l'EIH.

Les patients qui acceptent de participer à cette recherche seront attribués au hasard à deux séquences d'intervention (AB ou BA), où l'intervention A (expérimentale) correspond à des exercices isométriques avec BFR, et l'intervention B (contrôle) correspond uniquement à des exercices isométriques. Pendant une semaine, chaque participant a assisté à deux séances, séparées par une période de lavage de 72 heures. Les variables primaires seront le seuil de douleur à la pression (PPT) et la modulation de douleur conditionnée (CPM). Les variables secondaires seront l'intensité et la distribution de la douleur, la kinésiophobie, l'invalidité des membres supérieurs et la qualité de vie. Les résultats seront mesurés avant l'intervention (T1, pré-intervention), immédiat après l'intervention (T2, post-intervention 1) et 10 minutes après l'intervention (T3, post-intervention 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jose Casaña, PhD
  • Numéro de téléphone: +34656437371
  • E-mail: jose.casana@uv.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chili
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chili, 4800580
        • Clínica RedSalud Mayor
        • Contact:
          • Felipe Ponce-Fuentes, MSc
        • Contact:
        • Contact:
          • Jose Casaña, PhD
        • Contact:
          • Joaquin Calatayud, PhD
        • Contact:
          • Filip Struyf, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 40 et 65 ans.
  • Déchirure de la coiffe des rotateurs dégénératifs symptomatiques diagnostiqués par imagerie par résonance magnétique.
  • Subissant une réparation arthroscopique de coiffe des rotateurs
  • Être capable de lire et de comprendre l'espagnol.

Critères d'exclusion:

  • Des déchirures de RC irrémédiables massives, une fracture concomitante, des lésions labrales ou nerveuses.
  • Soupçon de développer / diagnostique une épaule gelée.
  • Chirurgie de révision après réparation de RC.
  • Injection antérieure de corticostéroïdes (<1 an).
  • Chirurgie récente (<1 an) dans l'épaule controlatérale.
  • Une histoire de thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire.
  • Maladie vasculaire périphérique, thrombophilie ou troubles de coagulation.
  • Hypertension sévère ou incontrôlée, ou toute condition comorbide qui empêche les participants de terminer l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices isométriques avec BFR (intervention A)
Les participants avec une réparation de coiffe des rotateurs arthroscopiques subiront une séance de physiothérapie en utilisant trois exercices isométriques avec BFR
Autre: Exercices isométriques
Les trois exercices isométriques ont été effectués sans l'ajout de BFR à la suite des meilleures recommandations de preuves. Chaque exercice a été effectué pour 10 répétitions, avec une contraction isométrique de 15 secondes, suivie d'une période de repos de 15 secondes, d'intensité avec une charge à 20-25% de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC), de la période de repos après chaque exercice de 2 minutes et du niveau de douleur inférieur à 5 sur l'échelle de notation de douleur numérique verbal (NPR).
Dispositif: Exercices isométriques avec BFR
Les participants effectueront trois exercices isométriques avec BFR. Un système Portable BFRT Smartcuffs® 3.0 Portable régulé automatiquement avec une manchette de 17 pouces de long et 5 pouces de large (Smart Tools Plus, États-Unis), placé sur la partie la plus proximale du bras, sera utilisé. La session commencera par un test d'occlusion maximal pour personnaliser la pression d'occlusion au participant. La pression d'occlusion des membres (LOP) sera fixée à 60% de la pression d'occlusion maximale. Chaque exercice a été effectué pendant 10 répétitions, avec une contraction isométrique de 15 secondes, suivie d'une période de repos de 15 secondes, d'intensité avec une charge à 20-25% de la période de repos MVIC après chaque exercice de 2 minutes avec de la manchette dégonflée (reperfusion) et du niveau de douleur inférieur à 5 sur les NPR.
Comparateur actif: Exercices isométriques seuls (intervention b)
Les participants avec une réparation de coiffe des rotateurs arthroscopiques subiront une séance de physiothérapie en utilisant trois exercices isométriques sans BFR
Autre: Exercices isométriques
Les trois exercices isométriques ont été effectués sans l'ajout de BFR à la suite des meilleures recommandations de preuves. Chaque exercice a été effectué pour 10 répétitions, avec une contraction isométrique de 15 secondes, suivie d'une période de repos de 15 secondes, d'intensité avec une charge à 20-25% de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC), de la période de repos après chaque exercice de 2 minutes et du niveau de douleur inférieur à 5 sur l'échelle de notation de douleur numérique verbal (NPR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Le seuil de douleur à la pression sera pris bilatéralement sur le muscle deltoïde et le muscle trapèze supérieur à l'aide d'un algomètre de pression Wagner FPX25 (kg / cm2 / sec)
Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Modulation de la douleur condionnée (CPM)
Délai: Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
La modulation de la douleur condionnée sera mesurée avec un stimulus de conditionnement de l'inmersion de la main controlatérale à l'épaule opérée dans l'eau froide (10 ° C). Les muscles deltoïdes et trapèze bilatéraux avant et après le stimulus de conditionnement seront mesurés à l'aide d'un algomètre de pression Wagner FPX25 (kg / cm2 / sec)
Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité et distribution de la douleur
Délai: Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Échelle visuelle analogique (0 à 10 centimètres) et carte de distribution de la douleur (nombre de zones)
Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Kinésiophobie
Délai: Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Échelle Tampa de la kinésiophobie (11 à 44 points)
Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Invalidité des membres supérieurs autodéclarés
Délai: Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Indice d'invalidité de la douleur à l'épaule (0 à 100%)
Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Qualité de vie autodéclarée
Délai: Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)
Indice de brassard rotateur de l'Ontario occidental (0 à 100%)
Pré-intervention (T1), post-intervention inéditée (T2) et 10 minutes après l'intervention (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
  • Directeur d'études: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
  • Directeur d'études: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
  • Directeur d'études: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-5.2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner