Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømbegrænsning Øvelse-induceret hypoalgesi

4. april 2025 opdateret af: José Casaña Granell, University of Valencia

Øvelse-induceret hypoalgesi efter blodgennemstrømningsbegrænsning i Rotator manchetreparationsrehabilitering: Et randomiseret crossover-klinisk forsøg

Målet med dette crossover-randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne den akutte effekt på træningsinduceret hypoalgesi (EIH) mellem isometrisk træning med blodstrømbegrænsning (BFR) og isometrisk træning alene hos voksne, der gennemgår arthroscopic rotator manchetreparation. Det antages, at tilføjelsen af ​​BFR til isometriske øvelser inducerer en større effekt i EIH.

Patienter, der er enige om at deltage i denne forskning, tildeles tilfældigt til to interventionssekvenser (AB eller BA), hvor intervention A (eksperimentel) svarer til isometriske øvelser med BFR, og intervention B (kontrol) svarer til isometriske øvelser alene. I en uge deltog hver deltager på to sessioner, adskilt af en 72-timers udvaskningsperiode. De primære variabler vil være tryksmertertærsklen (PPT) og konditioneret smertemodulering (CPM). Sekundære variabler vil være smerteintensitet og distribution, kinesiophobia, øvre ekstremitet handicap og livskvalitet. Resultaterne måles før intervention (T1, præintervention), øjeblikkelig efter intervention (T2, post-intervention 1) og 10 minutter efter intervention (T3, post-intervention 2).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4800580
        • Clínica RedSalud Mayor
        • Kontakt:
          • Felipe Ponce-Fuentes, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jose Casaña, PhD
        • Kontakt:
          • Joaquin Calatayud, PhD
        • Kontakt:
          • Filip Struyf, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 40-65 år.
  • Symptomatisk degenerativ rotator manchet tåre diagnosticeret ved magnetisk resonansafbildning.
  • Gennemgår arthroscopic rotator manchetreparation
  • Være i stand til at læse og forstå spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Massiv uoprettelige RC -tårer, samtidig brud, labral eller nerveskade.
  • Mistanke om at udvikle/diagnose en frosset skulder.
  • Revisionskirurgi efter RC -reparation.
  • Tidligere kortikosteroidinjektion (<1 år).
  • Nylig operation (<1 år) i den kontralaterale skulder.
  • En historie med dyb venøs trombose/lungeemboli.
  • Perifer vaskulær sygdom, thrombophilia eller koagulationsforstyrrelser.
  • Alvorlig eller ukontrolleret hypertension eller enhver comorbid tilstand, der forhindrer deltagerne i at afslutte interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometriske øvelser med BFR (intervention A)
Deltagere med arthroscopic rotator manchetreparation gennemgår en fysioterapisession ved hjælp af tre isometriske øvelser med BFR
Andet: Isometriske øvelser
De tre isometriske øvelser blev udført uden tilføjelse af BFR efter de bedste bevisanbefalinger. Hver øvelse blev udført i 10 gentagelser med isometrisk sammentrækning af 15 sekunder efterfulgt af en hvileperiode på 15 sekunder, intensitet med en belastning ved 20-25% af den maksimale frivillige isometriske sammentrækning (MVIC), hvileperiode efter hver træning på 2 minutter og smerteliveau under 5 på den verbale numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Enhed: Isometriske øvelser med BFR
Deltagerne udfører tre isometriske øvelser med BFR. Et auto-reguleret bærbart BFRT SmartCuffs® 3.0 Pro-system med en 17-tommer lang og 5-tommer bred manchet (Smart Tools Plus, USA), der er placeret på den mest proximale del af armen, vil blive brugt. Sessionen begynder med en maksimal okklusionstest for at tilpasse okklusionstrykket til deltageren. Limbens okklusionstryk (LOP) indstilles til 60% af det maksimale okklusionstryk. Hver øvelse blev udført i 10 gentagelser med isometrisk sammentrækning af 15 sekunder efterfulgt af en hvileperiode på 15 sekunder, intensitet med en belastning på 20-25% af MVIC, hvileperiode efter hver øvelse på 2 minutter med manchettenflettet (reperfusion) og smerteliveau under 5 på NPR'erne.
Aktiv komparator: Isometriske øvelser alene (intervention B)
Deltagere med arthroscopic rotator manchetreparation gennemgår en fysioterapisession ved hjælp af tre isometriske øvelser uden BFR
Andet: Isometriske øvelser
De tre isometriske øvelser blev udført uden tilføjelse af BFR efter de bedste bevisanbefalinger. Hver øvelse blev udført i 10 gentagelser med isometrisk sammentrækning af 15 sekunder efterfulgt af en hvileperiode på 15 sekunder, intensitet med en belastning ved 20-25% af den maksimale frivillige isometriske sammentrækning (MVIC), hvileperiode efter hver træning på 2 minutter og smerteliveau under 5 på den verbale numeriske smertevurderingsskala (NPRS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmerter tærskel (PPT)
Tidsramme: Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Tryksmerter tærskel vil blive taget bilateralt på deltoidmusklen og den øvre trapezius -muskel ved hjælp af et Wagner FPX25 -trykalgometer (kg/cm2/sek)
Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Kondicioneret smertemodulation (CPM)
Tidsramme: Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Kondicioneret smertemodulation måles med en konditioneringsstimulus af inmersion af håndkontralateral til den betjente skulder i koldt vand (10 ° C). De bilaterale deltoid- og Trapezius -muskler før og efter konditioneringsstimulus måles ved hjælp af et Wagner FPX25 -trykalgometer (kg/cm2/sek)
Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet og distribution
Tidsramme: Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Visuel analog skala (0 til 10 centimeter) og smertedistributionskort (antal områder)
Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Kinesiophobia
Tidsramme: Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Tampa skala af kinesiophobia (11 til 44 point)
Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Selvrapporteret øvre ekstremitet handicap
Tidsramme: Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Skuldersmerter handicapindeks (0 til 100%)
Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)
Western Ontario Rotator Cuff Index (0 til 100%)
Pre-intervention (T1), inmediate post-intervention (T2) og 10 minutter efter intervention (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
  • Studieleder: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
  • Studieleder: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
  • Studieleder: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-5.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner