Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoitusharjoituksen aiheuttama hypoalgesia

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: José Casaña Granell, University of Valencia

Liikunnan aiheuttama hypoalgesia verenvirtausrajoituksen jälkeen rotaattorin mansetin korjaus kuntoutuksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän ristikkäisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata akuuttia vaikutusta liikunnan aiheuttamaan hypoalgesiaan (EIH) isometrisen harjoituksen välillä verenvirtausrajoituksella (BFR) ja isometrisen harjoituksen pelkästään aikuisilla, joille tehdään artroskooppinen rotaattorin mansetinkorjaus. Oletetaan, että BFR: n lisääminen isometrisiin harjoituksiin indusoi suuremman vaikutuksen EIH: ssa.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen interventiosekvenssiin (AB tai BA), joissa interventio A (kokeellinen) vastaa isometrisiä harjoituksia BFR: n kanssa ja interventio B (kontrolli) vastaa pelkästään isometrisiä harjoituksia. Yksi viikon ajan kukin osallistuja osallistui kahteen istuntoon, jotka erotettiin 72 tunnin pesujaksolla. Ensisijaiset muuttujat ovat painekipukynnys (PPT) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM). Toissijaiset muuttujat ovat kivun voimakkuus ja jakautuminen, kinesiofobia, yläraajojen vammaisuus ja elämänlaatu. Tulokset mitataan ennen interventiota (T1, interventiota edeltävä), välitön intervention jälkeen (T2, intervention jälkeinen 1) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3, intervention jälkeinen 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jose Casaña, PhD
  • Puhelinnumero: +34656437371
  • Sähköposti: jose.casana@uv.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4800580
        • Clínica RedSalud Mayor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felipe Ponce-Fuentes, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Casaña, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joaquin Calatayud, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filip Struyf, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40–65 vuotta.
  • Oireenmukainen rappeuttava rotaattorin mansetin kyyneli, joka on diagnosoitu magneettikuvaus.
  • Artroskooppisen rotaattorin mansetin korjaus
  • Pystyä lukemaan ja ymmärtämään espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Massiivinen korjaamaton RC -kyyneleet, samanaikainen murtuma, labral tai hermovaurio.
  • Epäily kehittymisestä/diagnoosista jäädytetty olkapää.
  • Revisioleikkaus RC -korjauksen jälkeen.
  • Aikaisempi kortikosteroidi -injektio (<1 vuosi).
  • Viimeaikainen leikkaus (<1 vuosi) kontralateraalisessa olkapäässä.
  • Syvän laskimotromboosin/keuhkoembolian historia.
  • Perifeeriset verisuonisairaudet, trombofilia tai hyytymishäiriöt.
  • Vakava tai hallitsematon verenpaine tai mikä tahansa komorbid -tila, joka estää osallistujia suorittamasta interventiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isometriset harjoitukset BFR: n kanssa (interventio A)
Osallistujat, joilla on artroskooppinen rotaattorin mansetinkorjaus, käyvät läpi fysioterapiaistuntoa käyttämällä kolme isometristä harjoitusta BFR: n kanssa
Muut: Isometriset harjoitukset
Kolme isometristä harjoitusta suoritettiin lisäämättä BFR: tä parhaiden todisteiden suositusten mukaisesti. Jokainen harjoitus suoritettiin 10 toistolle, isometrisen supistumisen ollessa 15 sekuntia, jota seurasi lepoaika 15 sekunnissa, intensiteetti kuormalla 20-25%: lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistumisesta (MVIC), lepoajan jälkeen jokaisen 2 minuutin harjoituksen jälkeen ja kipuaste alle 5 verbaalisessa numeerisen kivun asteikolla (NPRS).
Laite: Isometriset harjoitukset BFR: n kanssa
Osallistujat suorittavat kolme isometristä harjoitusta BFR: n kanssa. Käytetään automaattisesti säädettyjä kannettavia BFRT SmartCuffs® 3.0 Pro -järjestelmää, jossa on 17 tuuman pitkä ja 5 tuuman leveä mansetti (Smart Tools Plus, Yhdysvallat), joka on sijoitettu käsivarren proksimaaliseen osaan. Istunto alkaa maksimaalisella tukkeutumistestillä, joka mukauttaa tukkeutumispaineen osallistujalle. Raajojen tukkeutumispaine (LOP) asetetaan 60%: iin maksimaalisesta tukkeutumispaineesta. Jokainen harjoitus suoritettiin 10 toistolle, isometrisen supistumisen ollessa 15 sekuntia, jota seurasi lepoaika 15 sekunnissa, voimakkuus kuormalla 20-25% MVIC: stä, lepoaika jokaisen 2 minuutin harjoituksen jälkeen mansetissa deflatoitu (reperfuusio) ja kiputaso alle 5 NPRS: llä.
Active Comparator: Pelkästään isometriset harjoitukset (interventio b)
Osallistujat, joilla on artroskooppinen rotaattorin mansetinkorjaus, käyvät läpi fysioterapiaistuntoa käyttämällä kolme isometristä harjoitusta ilman BFR: ää
Muut: Isometriset harjoitukset
Kolme isometristä harjoitusta suoritettiin lisäämättä BFR: tä parhaiden todisteiden suositusten mukaisesti. Jokainen harjoitus suoritettiin 10 toistolle, isometrisen supistumisen ollessa 15 sekuntia, jota seurasi lepoaika 15 sekunnissa, intensiteetti kuormalla 20-25%: lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistumisesta (MVIC), lepoajan jälkeen jokaisen 2 minuutin harjoituksen jälkeen ja kipuaste alle 5 verbaalisessa numeerisen kivun asteikolla (NPRS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Painekipukynnystä otetaan kahdenvälisesti deltalihakseen ja ylemmälle trapezius -lihakselle WAGNER FPX25 -painealgometrillä (kg/cm2/s)
Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Kongikoitunut kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Kondikoituneet kivun modulaatiot mitataan ilmastointiastimulaatiolla käden inmersionin kanssa, joka on ristiriidassa kylmän veden (10 ° C) toiminnan kanssa. Kahdenväliset deltoid- ja trapezius -lihakset ennen ja jälkeen ilmastointiastimulaatiota mitataan Wagner FPX25 -painealgometrillä (kg/cm2/s)
Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja jakauma
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Visuaalinen analoginen asteikko (0–10 senttimetriä) ja kivun jakelukartta (alueiden lukumäärä)
Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Kinesiophobia
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Kinesiofobian Tampa -asteikko (11 - 44 pistettä)
Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Itse ilmoitettu yläraajojen vammaisuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Olkakipuvammaisuusindeksi (0 - 100%)
Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Itse ilmoitettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)
Länsi -Ontario -rotaattorin mansetin indeksi (0 - 100%)
Interventiota edeltävä (T1), intervention jälkeinen (T2) ja 10 minuuttia intervention jälkeen (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
  • Opintojohtaja: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
  • Opintojohtaja: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
  • Opintojohtaja: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-5.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa