Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоалгезия, вызванная упражнением, индуцированная упражнением кровотока

4 апреля 2025 г. обновлено: José Casaña Granell, University of Valencia

Индуцированная физическими упражнениями гипоалгезия после ограничения кровотока при восстановлении репарации вращающей манжеты: рандомизированное перекрестное клиническое исследование

Цель этого кроссовера рандомизированного клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить острый эффект на гипоалгезию, вызванную физическими упражнениями (EIH) между изометрическими физическими упражнениями с ограничением кровотока (BFR) и только изометрическими упражнениями у взрослых, подвергающихся восстановлению артроскопического ротатора. Предполагается, что добавление BFR к изометрическим упражнениям вызывает большее влияние на EIH.

Пациенты, которые согласны с участием в этом исследовании, будут случайным образом распределены на две последовательности вмешательства (AB или BA), где вмешательство A (экспериментальное) соответствует изометрическим упражнениям с BFR, а вмешательство B (контроль) соответствует только изометрическим упражнениям. В течение одной недели каждый участник посещал две сессии, разделенные 72-часовым периодом вымывания. Основными переменными будут порог боли давления (PPT) и кондиционированная боли модуляция (CPM). Вторичными переменными будут интенсивность боли и распределение, кинеофобия, инвалидность верхней конечности и качество жизни. Результаты будут измерены до вмешательства (T1, до вмешательства), немедленного после вмешательства (T2, после вмешательства 1) и через 10 минут после вмешательства (T3, после вмешательства 2).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jose Casaña, PhD
  • Номер телефона: +34656437371
  • Электронная почта: jose.casana@uv.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Felipe Ponce-Fuentes, MSc
  • Номер телефона: +56954411974
  • Электронная почта: felipe.poncef@umayor.cl

Места учебы

  • Чили
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Чили, 4800580
        • Clínica RedSalud Mayor
        • Контакт:
          • Felipe Ponce-Fuentes, MSc
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jose Casaña, PhD
        • Контакт:
          • Joaquin Calatayud, PhD
        • Контакт:
          • Filip Struyf, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 65 лет.
  • Симптоматическая дегенеративная ротаторная манжета разрыва, диагностированная магнитно -резонансной томографией.
  • Проведение артроскопического восстановления манжеты вращения
  • Иметь возможность читать и понимать испанский.

Критерии исключения:

  • Массивные непоправимые разрывы RC, сопутствующие переломы, лабрал или повреждение нерва.
  • Подозрение в развитии/диагнозе замороженное плечо.
  • Пересмотра после восстановления RC.
  • Предыдущая инъекция кортикостероидов (<1 год).
  • Недавняя операция (<1 год) в контралатеральном плече.
  • История глубокого венозного тромбоза/легочной эмболии.
  • Периферические сосудистые заболевания, тромбофилия или расстройства свертывания.
  • Тяжелая или неконтролируемая гипертония, или любое сопутствующее состояние, которое предотвращает вмешательство участников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изометрические упражнения с BFR (вмешательство A)
Участники с артроскопическим восстановлением вращающей манжеты будут подвергаться физиотерапии с использованием трех изометрических упражнений с BFR
Другой: Изометрические упражнения
Три изометрических упражнения были выполнены без добавления BFR после лучших рекомендаций по доказательствам. Каждое упражнение проводилось в течение 10 повторений, с изометрическим сокращением 15 секунд, за которым следовал период отдыха 15 секунд, интенсивность с нагрузкой при 20-25% от максимального добровольного изометрического сокращения (MVIC), периода отдыха после каждого упражнения в 2 минуты и уровня боли ниже 5 по масштабе словесного численного боли (NPRS).
Устройство: Изометрические упражнения с BFR
Участники проведут три изометрических упражнения с BFR. Будет использоваться автоматическая регулируемая портативная система BFRT SmartCuffs® 3.0 Pro с 17-дюймовой манжетой длиной и 5 дюймов (Smart Tools Plus, США), расположенная на самой проксимальной части руки. Сессия начнется с максимального теста на окклюзии, чтобы персонализировать давление окклюзии для участника. Давление окклюзии конечности (LOP) будет установлено на 60% от максимального окклюзионного давления. Каждое упражнение проводилось в течение 10 повторений, с изометрическим сокращением 15 секунд с последующим периодом отдыха в 15 секунд, интенсивностью с нагрузкой при 20-25% от MVIC, периода отдыха после каждого упражнения в 2 минуты с помощью манжеты (реперфузия) и уровня боли ниже 5 на NPR.
Активный компаратор: Только изометрические упражнения (вмешательство б)
Участники с артроскопическим восстановлением вращающей манжеты будут подвергаться физиотерапии с использованием трех изометрических упражнений без BFR
Другой: Изометрические упражнения
Три изометрических упражнения были выполнены без добавления BFR после лучших рекомендаций по доказательствам. Каждое упражнение проводилось в течение 10 повторений, с изометрическим сокращением 15 секунд, за которым следовал период отдыха 15 секунд, интенсивность с нагрузкой при 20-25% от максимального добровольного изометрического сокращения (MVIC), периода отдыха после каждого упражнения в 2 минуты и уровня боли ниже 5 по масштабе словесного численного боли (NPRS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли давления (PPT)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Порог боли давления будет взят на двустороннюю на мышце дельтовидной мышцы и мышцы верхней трапеции с использованием алгометра давления Wagner FPX25 (кг/см2/с)
Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Усыпанная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Согласованная боль модуляция будет измерена с помощью кондиционирующего стимула инвентаря ручной работы, контралатеральной оперативной плечо в холодной воде (10 ° C). Двусторонние дельтовидные и трапеции мышцы до и после кондиционирующего стимула будут измерены с использованием алгометра давления Wagner FPX25 (кг/см2/с)
Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли и распределение
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Визуальная аналоговая шкала (от 0 до 10 сантиметров) и карта распределения боли (количество областей)
Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Кинеофобия
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Шкала кинеофобии Тампа (от 11 до 44 баллов)
Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Самооценка инвалидность верхней конечности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Индекс обездоленности в плече (от 0 до 100%)
Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)
Индекс ротаторной манжеты Вестерн Онтарио (от 0 до 100%)
Предварительное вмешательство (T1), Инмоциональная после вмешательства (T2) и 10 минут после вмешательства (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Главный следователь: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
  • Директор по исследованиям: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
  • Директор по исследованиям: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
  • Директор по исследованиям: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-5.2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться