Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømbegrensningsøvelse-indusert hypoalgesi

4. april 2025 oppdatert av: José Casaña Granell, University of Valencia

Treningsindusert hypoalgesi etter blodstrømbegrensning i rotator Mansjettreparasjonsrehabilitering: En randomisert crossover klinisk studie

Målet med denne crossover-randomiserte kliniske studien er å sammenligne den akutte effekten på treningsindusert hypoalgesi (EIH) mellom isometrisk trening med blodstrømbegrensning (BFR) og isometrisk trening alene hos voksne som gjennomgår artroskopisk rotator mansjettreparasjon. Det antas at tilsetning av BFR til isometriske øvelser induserer en større effekt i EIH.

Pasienter som er enige om å delta i denne forskningen, vil bli tilfeldig tildelt to intervensjonssekvenser (AB eller BA), der intervensjon A (eksperimentelle) tilsvarer isometriske øvelser med BFR, og intervensjon B (kontroll) tilsvarer isometriske øvelser alene. I en uke deltok hver deltaker på to økter, atskilt med en 72-timers utvaskingsperiode. De primære variablene vil være trykksmerter terskel (PPT) og betinget smertemodulasjon (CPM). Sekundære variabler vil være smerteintensitet og distribusjon, kinesiofobi, funksjonshemming i øvre ekstremitet og livskvalitet. Resultatene vil bli målt før intervensjon (T1, pre-intervensjon), øyeblikkelig etter intervensjon (T2, etterintervensjon 1) og 10 minutter etter intervensjon (T3, post-intervensjon 2).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4800580
        • Clínica RedSalud Mayor
        • Ta kontakt med:
          • Felipe Ponce-Fuentes, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jose Casaña, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Joaquin Calatayud, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Filip Struyf, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 40-65 år.
  • Symptomatisk degenerativ rotator mansjett tåre diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning.
  • Gjennomgår artroskopisk rotator mansjettreparasjon
  • Kunne lese og forstå spansk.

Eksklusjonskriterier:

  • Massive uopprettelige RC -tårer, samtidig brudd, labral eller nerveskade.
  • Mistanke om å utvikle/diagnose en frossen skulder.
  • Revisjonskirurgi etter RC -reparasjon.
  • Tidligere kortikosteroidinjeksjon (<1 år).
  • Nyere kirurgi (<1 år) i den kontralaterale skulderen.
  • En historie med dyp venøs trombose/lungeemboli.
  • Perifer vaskulær sykdom, trombofili eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • Alvorlig eller ukontrollert hypertensjon, eller noen komorbid tilstand som forhindrer deltakerne i å fullføre intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isometriske øvelser med BFR (intervensjon a)
Deltakere med artroskopisk rotator mansjettreparasjon vil gjennomgå til en fysioterapi -økt ved bruk av tre isometriske øvelser med BFR
Annen: Isometriske øvelser
De tre isometriske øvelsene ble utført uten tillegg av BFR etter de beste bevisanbefalingene. Hver øvelse ble utført for 10 repetisjoner, med isometrisk sammentrekning på 15 sekunder etterfulgt av en hvileperiode på 15 sekunder, intensitet med en belastning på 20-25% av den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen (MVIC), hvileperiode etter hver øvelse på 2 minutter, og smertenivå under 5 på den verbale numeriske smertestillingsskaden (NPRs).
Enhet: Isometriske øvelser med BFR
Deltakerne vil utføre tre isometriske øvelser med BFR. Et auto-regulert bærbart BFRT SmartCuffs® 3.0 Pro-system med en 17-tommers lang og 5-tommers bred mansjett (Smart Tools Plus, USA), plassert på den mest proksimale delen av armen, vil bli brukt. Økten vil begynne med en maksimal okklusjonstest for å tilpasse okklusjonstrykket til deltakeren. Det lem okklusjonstrykket (LOP) vil bli satt til 60% av det maksimale okklusjonstrykket. Hver øvelse ble utført for 10 repetisjoner, med isometrisk sammentrekning på 15 sekunder etterfulgt av en hvileperiode på 15 sekunder, intensitet med en belastning på 20-25% av MVIC, hvileperiode etter hver øvelse på 2 minutter med mansjetten deadd (reperfusjon), og smertenivå under 5 på NPRS.
Aktiv komparator: Isometriske øvelser alene (intervensjon b)
Deltakere med artroskopisk rotator mansjettreparasjon vil gjennomgå til en fysioterapi -økt ved bruk av tre isometriske øvelser uten BFR
Annen: Isometriske øvelser
De tre isometriske øvelsene ble utført uten tillegg av BFR etter de beste bevisanbefalingene. Hver øvelse ble utført for 10 repetisjoner, med isometrisk sammentrekning på 15 sekunder etterfulgt av en hvileperiode på 15 sekunder, intensitet med en belastning på 20-25% av den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen (MVIC), hvileperiode etter hver øvelse på 2 minutter, og smertenivå under 5 på den verbale numeriske smertestillingsskaden (NPRs).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerte terskel (ppt)
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Trykksmerterskel vil bli tatt bilateralt på deltoidmuskelen og den øvre trapezius -muskelen ved bruk av et Wagner FPX25 trykkalgometer (kg/cm2/sek)
Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Condicionated Pain Modulation (CPM)
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Condicionated Pain Modulation vil bli målt med en konditioneringsstimulus av inkersjon av hånden kontralateralt til den opererte skulderen i kaldt vann (10 ° C). Den bilaterale deltoid- og trapezius -musklene før og etter konditioneringsstimulus vil bli målt ved bruk av et Wagner FPX25 trykkalgometer (kg/cm2/sek)
Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet og distribusjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Visuell analog skala (0 til 10 centimeter) og smertefordelingskart (antall områder)
Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Kinesiophobia
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Tampa skala av kinesiofobi (11 til 44 poeng)
Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Selvrapportert funksjonshemming i øvre ekstremitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Skuldersmerter uførhetsindeks (0 til 100%)
Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)
Western Ontario Rotator Cuff Index (0 til 100%)
Pre-intervensjon (T1), Inmediate Post-Intervention (T2) og 10 minutter etter intervensjon (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
  • Studieleder: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
  • Studieleder: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
  • Studieleder: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-5.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere