Restricción de flujo sanguíneo hipoalgesia inducida por el ejercicio
4 de abril de 2025 actualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia
Hipoalgesia inducida por el ejercicio después de la restricción del flujo sanguíneo en la rehabilitación de reparación del manguito del rotador: un ensayo clínico crossover aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado crossover es comparar el efecto agudo sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) entre el ejercicio isométrico con restricción de flujo sanguíneo (BFR) y el ejercicio isométrico solo en adultos que se someten a una reparación artroscópica del manguito rotador. Se presume que la adición de BFR a los ejercicios isométricos induce un mayor efecto en EIH.
Los pacientes que aceptan participar en esta investigación serán asignados aleatoriamente a dos secuencias de intervención (AB o BA), donde la intervención A (experimental) corresponde a ejercicios isométricos con BFR, y la intervención B (control) corresponde a ejercicios isométricos solo. Durante una semana, cada participante asistió a dos sesiones, separadas por un período de lavado de 72 horas. Las variables principales serán el umbral de dolor a presión (PPT) y la modulación del dolor condicionado (CPM). Las variables secundarias serán la intensidad y la distribución del dolor, la kinesiofobia, la discapacidad de las extremidades superiores y la calidad de vida. Los resultados se medirán antes de la intervención (T1, preintervención), inmediato después de la intervención (T2, después de la intervención 1) y 10 minutos después de la intervención (T3, después de la intervención 2).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jose Casaña, PhD
- Número de teléfono: +34656437371
- Correo electrónico: jose.casana@uv.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Felipe Ponce-Fuentes, MSc
- Número de teléfono: +56954411974
- Correo electrónico: felipe.poncef@umayor.cl
Ubicaciones de estudio
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Cautín
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Temuco, Cautín, Chile, 4800580
- Clínica RedSalud Mayor
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Contacto:
- Felipe Ponce-Fuentes, MSc
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Contacto:
- Daniela Mansilla, MSc
- Número de teléfono: +56996521664
- Correo electrónico: daniela.mansilla@redsalud.cl
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Contacto:
- Jose Casaña, PhD
-
Contacto:
- Joaquin Calatayud, PhD
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Contacto:
- Filip Struyf, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 65 años.
- Lágrima del manguito rotador degenerativo sintomático diagnosticado por resonancia magnética.
- Sometido a reparación artroscópica del manguito rotador
- Poder leer y comprender el español.
Criterios de exclusión:
- Lágrimas RC irreparables masivas, fractura concomitante, lesión labral o nerviosa.
- Sospecha de desarrollar/diagnóstico un hombro congelado.
- Cirugía de revisión después de la reparación de RC.
- Inyección previa de corticosteroides (<1 año).
- Cirugía reciente (<1 año) en el hombro contralateral.
- Una historia de trombosis venosa profunda/embolia pulmonar.
- Enfermedad vascular periférica, trombofilia o trastornos de coagulación.
- Hipertensión severa o no controlada, o cualquier condición comórbida que evite que los participantes completen la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios isométricos con BFR (intervención a)
Los participantes con reparación artroscópica del manguito rotador se someterán a una sesión de fisioterapia utilizando tres ejercicios isométricos con BFR
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Los tres ejercicios isométricos se realizaron sin la adición de BFR siguiendo las mejores recomendaciones de evidencia.
Cada ejercicio se realizó para 10 repeticiones, con una contracción isométrica de 15 segundos seguido de un período de descanso de 15 segundos, intensidad con una carga al 20-25% de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), período de descanso después de cada ejercicio de 2 minutos y nivel de dolor por debajo de 5 en la escala de clasificación de dolor numérico verbal (NPRS).
Los participantes realizarán tres ejercicios isométricos con BFR.
Se utilizará un sistema portátil BFRT SmartCuffs® 3.0 Pro portátil automático con un brazalete de 17 pulgadas de largo y 5 pulgadas (herramientas inteligentes más, Estados Unidos), ubicado en la parte más proximal del brazo.
La sesión comenzará con una prueba de oclusión máxima para personalizar la presión de oclusión al participante.
La presión de oclusión de la extremidad (LOP) se establecerá en el 60% de la presión de oclusión máxima.
Cada ejercicio se realizó para 10 repeticiones, con una contracción isométrica de 15 segundos seguido de un período de descanso de 15 segundos, intensidad con una carga al 20-25% del MVIC, período de descanso después de cada ejercicio de 2 minutos con un manguito desinflado (reperfusión) y nivel de dolor por debajo de 5 en el NPRS.
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Comparador activo: Ejercicios isométricos solo (intervención b)
Los participantes con reparación artroscópica del manguito rotador se someterán a una sesión de fisioterapia utilizando tres ejercicios isométricos sin BFR
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Los tres ejercicios isométricos se realizaron sin la adición de BFR siguiendo las mejores recomendaciones de evidencia.
Cada ejercicio se realizó para 10 repeticiones, con una contracción isométrica de 15 segundos seguido de un período de descanso de 15 segundos, intensidad con una carga al 20-25% de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), período de descanso después de cada ejercicio de 2 minutos y nivel de dolor por debajo de 5 en la escala de clasificación de dolor numérico verbal (NPRS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a presión (PPT)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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El umbral de dolor a presión se tomará bilateralmente en el músculo deltoideo y el músculo trapecio superior utilizando un algómetro de presión Wagner FPX25 (kg/cm2/seg)
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Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Modulación de dolor condicionada (CPM)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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La modulación del dolor condicionada se medirá con un estímulo acondicionador de infringción de la mano contralateral al hombro operado en agua fría (10 ° C).
Los músculos deltoides y trapecos bilaterales antes y después del estímulo de acondicionamiento se medirán utilizando un algómetro de presión Wagner FPX25 (kg/cm2/seg)
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Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad y distribución del dolor
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Escala analógica visual (0 a 10 centímetros) y mapa de distribución de dolor (número de áreas)
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Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Escala Tampa de Kinesiofobia (11 a 44 puntos)
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Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Discapacidad de las extremidades superiores autoinformadas
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Índice de discapacidad del dolor de hombro (0 a 100%)
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Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Índice de manguito rotador occidental de Ontario (0 a 100%)
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Pre-intervención (T1), después de la intervención mediada (T2) y 10 minutos después de la intervención (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
- Director de estudio: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
- Director de estudio: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
- Director de estudio: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Kjaer BH, Magnusson SP, Henriksen M, Warming S, Boyle E, Krogsgaard MR, Al-Hamdani A, Juul-Kristensen B. Effects of 12 Weeks of Progressive Early Active Exercise Therapy After Surgical Rotator Cuff Repair: 12 Weeks and 1-Year Results From the CUT-N-MOVE Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Feb;49(2):321-331. doi: 10.1177/0363546520983823. Epub 2021 Jan 20.
- Kuppens K, Struyf F, Nijs J, Cras P, Fransen E, Hermans L, Meeus M, Roussel N. Exercise- and Stress-Induced Hypoalgesia in Musicians with and without Shoulder Pain: A Randomized Controlled Crossover Study. Pain Physician. 2016 Feb;19(2):59-68.
- Ogrezeanu DC, Lopez-Bueno L, Sanchis-Sanchez E, Suso-Marti L, Lopez-Bueno R, Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Perez-Alenda S, Casana J, Gargallo P, Calatayud J. Exercise-induced hypoalgesia with end-stage knee osteoarthritis during different blood flow restriction levels: Sham-controlled crossover study. PM R. 2023 Dec;15(12):1565-1573. doi: 10.1002/pmrj.13076. Epub 2023 Dec 8.
- Vaegter HB, Jones MD. Exercise-induced hypoalgesia after acute and regular exercise: experimental and clinical manifestations and possible mechanisms in individuals with and without pain. Pain Rep. 2020 Sep 23;5(5):e823. doi: 10.1097/PR9.0000000000000823. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Wewege MA, Jones MD. Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy Individuals and People With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Jan;22(1):21-31. doi: 10.1016/j.jpain.2020.04.003. Epub 2020 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-5.2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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