Hipoalgesia induzida pelo exercício de restrição do fluxo sanguíneo
4 de abril de 2025 atualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia
Hipoalgesia induzida pelo exercício após restrição de fluxo sanguíneo na reabilitação de reparo de manguito rotador: um ensaio clínico randomizado crossover
O objetivo deste ensaio clínico randomizado cruzado é comparar o efeito agudo na hipoalgesia induzida pelo exercício (EIH) entre o exercício isométrico com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e exercício isométrico sozinho em adultos submetidos a reparo do manguito rotador artroscópico. Presume -se que a adição de BFR a exercícios isométricos induz um efeito maior na EIH.
Os pacientes que concordam em participar desta pesquisa serão designados aleatoriamente em duas sequências de intervenção (AB ou BA), onde a intervenção A (experimental) corresponde a exercícios isométricos com BFR, e a intervenção B (controle) corresponde apenas a exercícios isométricos. Por uma semana, cada participante participou de duas sessões, separadas por um período de lavagem de 72 horas. As variáveis primárias serão o limiar da dor da pressão (PPT) e a modulação da dor condicionada (CPM). Variáveis secundárias serão a intensidade e distribuição da dor, cinesiofobia, incapacidade da extremidade superior e qualidade de vida. Os resultados serão medidos antes da intervenção (T1, pré-intervenção), imediata após a intervenção (T2, pós-intervenção 1) e 10 minutos após a intervenção (T3, pós-intervenção 2).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jose Casaña, PhD
- Número de telefone: +34656437371
- E-mail: jose.casana@uv.es
Estude backup de contato
- Nome: Felipe Ponce-Fuentes, MSc
- Número de telefone: +56954411974
- E-mail: felipe.poncef@umayor.cl
Locais de estudo
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Cautín
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Temuco, Cautín, Chile, 4800580
- Clínica RedSalud Mayor
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Contato:
- Felipe Ponce-Fuentes, MSc
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Contato:
- Daniela Mansilla, MSc
- Número de telefone: +56996521664
- E-mail: daniela.mansilla@redsalud.cl
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Contato:
- Jose Casaña, PhD
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Contato:
- Joaquin Calatayud, PhD
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Contato:
- Filip Struyf, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 40 e 65 anos.
- Lágrima do manguito de degenerativo sintomático diagnosticado por ressonância magnética.
- Em reparo de manguito rotador artroscópico
- Ser capaz de ler e entender espanhol.
Critérios de exclusão:
- Lágrimas de RC irreparáveis, fraturas concomitantes, lesão labral ou nervo.
- Suspeita de desenvolvimento/diagnóstico um ombro congelado.
- Cirurgia de revisão após reparo do RC.
- Injeção anterior de corticosteróide (<1 ano).
- Cirurgia recente (<1 ano) no ombro contralateral.
- Uma história de trombose venosa profunda/embolia pulmonar.
- Doença vascular periférica, trombofilia ou distúrbios de coagulação.
- Hipertensão grave ou não controlada, ou qualquer condição comórbida que impeça que os participantes completem a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios isométricos com BFR (intervenção A)
Os participantes com reparo de manguito rotador artroscópico passarão a uma sessão de fisioterapia usando três exercícios isométricos com BFR
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Os três exercícios isométricos foram realizados sem a adição de BFR seguindo as melhores recomendações de evidência.
Cada exercício foi realizado por 10 repetições, com contração isométrica de 15 segundos, seguida por um período de descanso de 15 segundos, intensidade com uma carga em 20-25% do máximo de contração isométrica voluntária (MVIC), período de descanso após cada exercício de 2 minutos e nível de dor abaixo de 5 na escala de classificação de dor numérica verbal (NPRs).
Os participantes realizarão três exercícios isométricos com BFR.
Um sistema pro regulado automaticamente portátil BFRCUFFS® 3.0 Pro com um manguito de 17 polegadas de comprimento e 5 polegadas de largura (Smart Tools Plus, Estados Unidos), colocado na parte mais proximal do braço, será usado.
A sessão começará com um teste de oclusão máxima para personalizar a pressão de oclusão para o participante.
A pressão de oclusão do membro (LOP) será fixada em 60% da pressão de oclusão máxima.
Cada exercício foi realizado por 10 repetições, com contração isométrica de 15 segundos, seguida por um período de descanso de 15 segundos, intensidade com uma carga em 20 a 25% do MVIC, período de descanso após cada exercício de 2 minutos com o manguito esvaziado (reperfusão) e o nível de dor abaixo dos 5 no NPRS.
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Comparador Ativo: Exercícios isométricos sozinhos (intervenção B)
Os participantes com reparo de manguito rotador artroscópico passarão a uma sessão de fisioterapia usando três exercícios isométricos sem BFR
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Os três exercícios isométricos foram realizados sem a adição de BFR seguindo as melhores recomendações de evidência.
Cada exercício foi realizado por 10 repetições, com contração isométrica de 15 segundos, seguida por um período de descanso de 15 segundos, intensidade com uma carga em 20-25% do máximo de contração isométrica voluntária (MVIC), período de descanso após cada exercício de 2 minutos e nível de dor abaixo de 5 na escala de classificação de dor numérica verbal (NPRs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor de pressão (ppt)
Prazo: Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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O limiar de dor de pressão será tomado bilateralmente no músculo deltóide e no músculo do trapézio superior usando um algômetro de pressão Wagner FPX25 (kg/cm2/s)
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Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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A modulação da dor condicionada será medida com um estímulo condicionador de envolvimento da mão contralateral ao ombro operado em água fria (10 ° C).
Os músculos deltóide bilateral e trapézio antes e depois do estímulo de condicionamento serão medidos usando um algômetro de pressão Wagner FPX25 (kg/cm2/s)
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Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade e distribuição da dor
Prazo: Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Escala Analógica Visual (0 a 10 centímetros) e mapa de distribuição de dor (número de áreas)
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Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Cinesiofobia
Prazo: Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Escala de Tampa de Cinesiofobia (11 a 44 pontos)
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Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Incapacidade da extremidade superior autorreferida
Prazo: Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Índice de Incapacidade da Dor do ombro (0 a 100%)
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Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Índice de manguito rotador ocidental de Ontário (0 a 100%)
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Pré-intervenção (T1), INMEDIATE Pós-intervenção (T2) e 10 minutos após a intervenção (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Ponce-Fuentes, MSc, Universidad Mayor
- Diretor de estudo: Jose Casaña, PhD, University of Valencia
- Diretor de estudo: Joaquin Calatayud, PhD, University of Valencia
- Diretor de estudo: Filip Struyf, PhD, Universiteit Antwerpen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Kjaer BH, Magnusson SP, Henriksen M, Warming S, Boyle E, Krogsgaard MR, Al-Hamdani A, Juul-Kristensen B. Effects of 12 Weeks of Progressive Early Active Exercise Therapy After Surgical Rotator Cuff Repair: 12 Weeks and 1-Year Results From the CUT-N-MOVE Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Feb;49(2):321-331. doi: 10.1177/0363546520983823. Epub 2021 Jan 20.
- Kuppens K, Struyf F, Nijs J, Cras P, Fransen E, Hermans L, Meeus M, Roussel N. Exercise- and Stress-Induced Hypoalgesia in Musicians with and without Shoulder Pain: A Randomized Controlled Crossover Study. Pain Physician. 2016 Feb;19(2):59-68.
- Ogrezeanu DC, Lopez-Bueno L, Sanchis-Sanchez E, Suso-Marti L, Lopez-Bueno R, Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Perez-Alenda S, Casana J, Gargallo P, Calatayud J. Exercise-induced hypoalgesia with end-stage knee osteoarthritis during different blood flow restriction levels: Sham-controlled crossover study. PM R. 2023 Dec;15(12):1565-1573. doi: 10.1002/pmrj.13076. Epub 2023 Dec 8.
- Vaegter HB, Jones MD. Exercise-induced hypoalgesia after acute and regular exercise: experimental and clinical manifestations and possible mechanisms in individuals with and without pain. Pain Rep. 2020 Sep 23;5(5):e823. doi: 10.1097/PR9.0000000000000823. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Wewege MA, Jones MD. Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy Individuals and People With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Jan;22(1):21-31. doi: 10.1016/j.jpain.2020.04.003. Epub 2020 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-5.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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