팀 과학 (간 건강 연구)
2026년 2월 3일 업데이트: Brown University
신진 대사 및 알코올 관련 간 질환을 식별하고 개입하는 팀 과학
알코올 섭취 및 체중 관련 행동으로 인한 간 손상은 생활 양식 변화를 통해서만 예방할 수 있으며 치료할 수 있습니다.
이 혼합 방법 무작위 대조 시험은 대사 및 알코올 관련 간 질환 (Metald)을 식별하고 개입하기 위해 스크리닝, 간단한 개입 및 치료/예방 (SBIRT/P)에 대한 표준 및 향상된 접근법을 비교합니다.
우리의 여러 분야의 팀은 간에서 강성과 지방을 측정하는 통증없는 초음파 인 Fibroscan®과 비 침습성 간 선별 결과를 통합하면 간단한 개입을 최적화 할 수 있음을 보여줍니다.
연구 인구는 21 세 이상의 성인으로, 알코올 및 체중 관련 위험이있는 소수 자원이 저조한 지역 사회에서 스페인어 또는 영어를 구사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02909
- Clinica Esperanza Hope Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 21 세입니다.
- Metald의 알코올 섭취 선별 지침을 초과하십시오.
- 체질량 지수 (BMI)> = 25 kg/m2가 있습니다.
- 서면 사전 동의를 제공하고 영어 또는 스페인어로 서면 및 구두 지시를 이해하기 위해 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준 :
- 기존 간 질환 또는 간세포 암종 또는 이전 간 이식.
- 조사 팀의 견해로는 연구 팀의 의견에 따르면 연구 참여 (예 : 신장 기능 상실, 통제되지 않은 감염, 다중 고장, 통제되지 않은 위장 출혈, 피부암을 제외한 기타 활성 악성 종양)를 방해하는 의학적 상태.
- 조사 팀의 의견에 따르면 기존의 정신 건강 상태는 사전 동의를 제공하고 서면 및 구두 지시를 이해하는 능력을 방해 할 것입니다 (예 : 간장 병증, 정신병 적 장애 진단 또는 증상).
- 현재 임신.
- 자체보고 된 금단 증상과 조사 팀의 의견을 바탕으로 의학적 해독없이 알코올에서 안전하게 철회 할 수없는 사람이어야합니다.
- 현재 알코올 사용 또는 약물 문제에 대한 공식화 된 심리 사회적 치료를 받거나 알코올 사용 또는 약물 문제에 대한 새로 복용하는 약물.
- 현재 공식화 된 행동 체중 관리 치료를 받고/또는 새로 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 개입
이 ARM에 무작위로 할당 된 참가자는 표준 건강 정보와의 동기 인터뷰의 수동화 된 원리를 사용하여 심리 치료를받습니다.
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수동 개입은 동기 부여 인터뷰에서 훈련 된 중재 주의자에 의해 두 단계로 개별적으로 전달됩니다.
중재에는 간 건강 정보가 포함되며 체중 관련 행동과의 연결을 설명합니다.
표준 (Control) 그룹은 개인화 된 피드백을받지 않습니다.
세션은 지속 시간 및 중재주의 기술 수준에서 Enhanced (실험적) 그룹과 일치합니다.
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실험적: 개입 향상
이 ARM에 무작위로 할당 된 참가자는 자체보고 된 알코올 섭취에 대한 개인화 된 피드백과 경계 (간 지방) 및 섬유증 (간 흉터)을 나타내는 Fibroscan® 간 영상의 두 가지 점수를 포함하는 동기 부여 인터뷰의 수동화 된 원리를 활용하여 심리 치료를 받게됩니다.
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수동 개입은 동기 부여 인터뷰에서 훈련 된 중재 주의자에 의해 두 단계로 개별적으로 전달됩니다.
중재에는 간 건강 정보가 포함되며 체중 관련 행동과의 연결을 설명합니다.
Enhanced (실험) 그룹은 개인화 된 피드백, 즉 자체보고 된 음주 패턴의 요약 및 Fibroscan®을 이용한 간 영상화, 즉 지방증 (간지 지방) 및 섬유증 (간 Scaris) 점수를받습니다.
피드백은 알코올 소비와 관련된 건강 위험을 중단하거나 반전시키는 목표와 계속 마시는 것 사이의 불일치를 개발하는 데 사용됩니다.
세션은 기간 및 중재주의 기술 수준에서 표준 (컨트롤) 그룹과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 섭취 및 대사와 알코올 관련 간질환에 대한 체중 관련 위험 요소로 스크리닝된 비율
기간: 선별
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주요 타당성 결과는 대사 및 알코올 관련 간질환에 대한 알코올 섭취 및 체중 관련 위험이 있는 선별 대상자의 비율입니다.
알코올 섭취 위험은 3항목 알코올 사용 장애 식별 검사-섭취 하위 척도(AUDIT-C)로 식별됩니다.
체중 관련 위험은 체중과 키로 계산된 체질량 지수로 식별됩니다.
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선별
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비침습적 Fibroscan® 간 영상 촬영에 참여하고 예정된 기초 진료 예약에 참석하는 데 동의한 적격 참가자 및 초대 대상자의 비율
기간: 기준선
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기준선
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Fibroscan® 간 영상 촬영 만족도
기간: 기준치
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간 검진 만족도는 0은 낮은 만족도를, 100은 높은 만족도를 나타내는 단일 항목 시각 아날로그 척도로 평가됩니다.
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기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후에 타임 라인 후 후퇴 인터뷰에 의해 평가 된 알코올 섭취
기간: 중재 전 30 일 및 중재 후 30 일
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타임 라인 후속 인터뷰는 중재 조건에 가려진 결과 평가자에 의해 반 구조적 형식으로 개별적으로 관리됩니다.
인터뷰는 30 일 캘린더를 사용하여 표준화 된 절차를 따르기 위해 고정 이벤트, 절제적인 날 및 수비 및 알코올을 포함하여 소비되는 알코올 유형을 식별합니다.
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중재 전 30 일 및 중재 후 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00000611
- P20GM130414-06S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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