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개정 수술 전 고관절 보철의 방사선 안정성 (MULTICIMA)

2026년 3월 10일 업데이트: Georgios Tsikandylakis, MD PhD

개정 고관절 관절 성형술을 위해 예정된 환자에서 평범한 방사선 촬영이 느슨해지기에 결정적이지 않을 때 컵 및 줄기 안정성 평가를위한 CT 기반 임플란트 운동의 정확도. 다기관 연구

이 검증 연구의 목표는 수술 전 임플란트 안정성 (IMA), 도발 이중 CT 스캔으로 평가 된 수술 전 임플란트 안정성을 수정 된 고관절 Arthoplasty의 수술 중 안정성 평가와 비교하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

IMA는 임플란트 안정성의 수술 중 임상 평가를 반영합니까? 개정 고관절 Arthoplasty 예정된 참가자는 Rutine Clinical Work Up뿐만 아니라 수술 전 IMA를 겪게됩니다. 수정 된 Arthoplasty 동안, IMA 결과에 눈을 멀게하는 외과 의사는 고관절 보철물의 안정성을 임상 적으로 평가할 것입니다. IMA는 IMAS 민감도 및 특이성을 평가하기위한 수술 중 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • Oslo University Hospital
        • 연락하다:
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Georgios Tsikandylakis, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Raéd Itayem, MD, PhD
      • Hässleholm, 스웨덴
        • Hässleholm Hospital
        • 연락하다:
          • Maziar Mohaddes, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Maziar Mohaddes, MD, PhD
      • Stockholm, 스웨덴
        • Danderyd Hospital
        • 수석 연구원:
          • Olof Sköldenberg, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Olof Sköldenberg, MD, PhD
      • Uppsala, 스웨덴
        • Akademiska University hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyrus Brodén, M, PhDD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보철 상태가 의심되는 것으로 의심되는 고관절이 수정 될 예정인 고통스러운 총 고관절 무기 성형술 환자. 적어도 하나의 임플란트 구성 요소 (컵 또는 줄기)는 느슨하게 징후가 없어야합니다. 느슨하게 징후가없는 임플란트 구성 요소만이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준 : 600 명의 연속 환자가 무균 풀로 인한 수정으로 예정된 600 명의 환자, 한 구성 요소는 수술 전 방사선 사진과 참석 한 외과 의사의 임상 평가를 기반으로 설득력있는 느슨한 징후를 가지고 있지 않습니다. 방사선 사진은 수술 전 8 주 이상이어야합니다.

제외 기준 :

컵과 줄기는 수술 전 평원 방사선 사진을 기반으로 참석 한 외과 의사가 수술 전의 수술 전 평가되었습니다.

수술 전 작업을 기반으로 한 비 동문 개정 수술의 반복적 인 탈구로 불안정성. 개정 수술이 취소 된 경우 포함 후 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹
고통스러운 THA 환자는 컵이나 줄기에서 명백한 임플란트가 풀리는 징후가없는 개정 고관절 아트로 성형술로 예정되어 있습니다.
진단 검사: 임플란트 모션 도발 CT
임플란트 이동 분석. 저용량 CT 스캔은 외부 회전으로 고정 된 고관절을 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 또 다른 저용량 CT 스캔은 내부 회전에서 고관절 고정 된 상태에서 수행됩니다. 그런 다음 CT 스캔은 서로 과장되고 호스트 뼈와 관련하여 임플란트 운동이 시각화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컵과 줄기 안정성
기간: 2 개월 이내에

컵과 줄기의 안정성이 평가됩니다.

  1. 이진 결과로 IMA를 수술 전 (느슨하고 느슨하지 않음).
  2. 이진 결과 (느슨한/notloose)로서 외과 의사에 의해 수술 중.
2 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgios Tsikandylakis, MD PhD

협력자

Sectra AB, Sweden

수사관

  • 연구 의자: Henrik Malchau, MD, PhD, Sahlgrenska University hospital
  • 수석 연구원: Georgios Tsikandylakis, Sahlgrenska University hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 284803

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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