선천성 눈물 덕트 폐쇄에 대한 프로빙과 비교하여 표준화 된 눈물 주머니 마사지의 효과
2025년 4월 5일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
선천성 눈물 덕트 폐쇄에 대한 프로빙과 비교하여 표준화 된 눈물 SAC 마사지의 효과 : 비 등급, 무작위 임상 시험
선천성 비 강제 덕트 폐쇄 (CNLDO)는 어린이의 일반적인 안과 상태이며, 찢어지고 고름 오버플로를 나타냅니다.
대부분의 경우 1 세 이내에 자발적으로 해결되지만 일부 어린이는 치료가 필요합니다.
Lacrimal SAC 마사지는 비 침습적이고 쉽고 비용 효율적인 보수적 인 치료법으로, 눈물 덕트의 압력을 증가시켜 폐쇄를 차단하는 데 도움이됩니다.
연구에 따르면 마사지는 8 개월 미만의 어린이의 치료율이 93%입니다.
대조적으로, 눈물 덕트 조사는 효과적이지만 침습적이고 위험합니다.
최근 몇 년 동안, 최소 침습적 기술의 발달로, 눈물 SAC 마사지는 새로운 관심을 받았으며, 연구에 따르면 그 효능은 프로브와 비교할 수있는 것으로 나타났습니다.
그러나, 치료 효능에 영향을 미치는 임상 실습에는 비표준 마사지 타이밍 및 기술의 문제가 있습니다.
이 연구는 표준화 된 dacryocystic 마사지의 효능이 무작위 대조 시험을 통해 Dacryocystorhinostomy의 효능보다 열등하지 않아 CNLDO의 치료에 대한 기준을 제공하는지 평가하는 것을 목표로한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuanwei Liang
- 전화번호: +8613694220662
- 이메일: liangxuanwei@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 3 개월에서 1 세 사이의 나이;
- 하나 또는 양쪽 눈에 CNLDO (눈물 유출, 점막 배출)의 적어도 하나의 증상의 존재;
- NLD에 대한 외과 적 치료 (프로빙, 풍선 확장, 튜브 배치, DCR 등);
- 검사 및 후속 후속 조치와 협력 할 수 있습니다.
- 보호자들은이 연구에 등록하기로 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 결막 및 각막의 감염의 조합;
- 치료 효과에 영향을 줄 수있는 다른 심각한 안구 표면과 안내 장애의 조합;
- 선천성 기형 증후군, 발달 지연, 안면 이상, 안면 변형; 수술의 병력 또는 눈물 덕트에 대한 병력, 정점 폐색의 병력, 눈물 축하의 병력, 눈물 주머니의 선천성 부풀림, 급성 방울염의 병력, 심각한 안검염의 병력 및 조기 노동, 저체중 등과 같은 주간 이상;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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방문 당시, 환자의 부모 (그들 중 하나)는 표준화 된 눈물 덕트 마사지 (Crigler Massage) 교육 및 실습 연습을 수행했으며, 연구원은 운동의 표준화를 확인했습니다.
표준화 된 마사지 프로세스에 따라 (마사지의 빈도는 매일 3 번 이상, 매일 4 개의 비트 이상)에 따라 소규모 프로그램 펀치 카드 그룹에 들어가기 위해 코드를 스캔 한 아동의 가족 구성원에 의해 (각각 펀치 카드 간격이 2 시간 이상이어야 함).
시계 간격은 2 시간 이상이어야합니다).
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활성 비교기: 제어 대상
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사무실 내 눈물 덕트 탐색 수술은 연구 참가자에 대해 수행되었으며, 어린이들은 시술 후 치유를 면밀히 모니터링했습니다. 어린이들은 나중에 치유를 면밀히 모니터링했으며 환자는 치료 시작 후 1 주, 1 개월 및 2 개월에 검사를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월의 치료에서 선천성 파열 덕트 폐쇄의 치료 성공
기간: 치료 시작 3 개월에
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치료 3 개월에 선천성 눈물 방해의 치료 속도 : 눈물 방해 증상 (찢어짐, 고름 오버플로)이 사라진 환자는 치료 된 것으로 간주됩니다. 치료 3 개월에 눈에 띄는 관개 개통율 (모든 눈물 관개 유체는 목구멍으로 들어가고 환류는 개통되는 것으로 간주되지 않습니다)
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치료 시작 3 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작 후 3 개월 후의 Lacrimal Flushing Centency
기간: 치료 시작 3 개월 후
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눈물 덕트 플러싱이 매끄럽는 지 여부
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치료 시작 3 개월 후
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치료 중 합병증의 발생률
기간: 치료 시작 3 개월 후
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3 개월의 치료 과정에서 부작용 계산
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치료 시작 3 개월 후
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치료 후 1 개월 이내에 증상의 재발
기간: 치료 1 개월 후
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치료 후 1 개월 이내에 환자가 찢어짐의 재발과 고름 오버플로 증상이 있는지 관찰하십시오.
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치료 1 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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