Standardisoidun lakkauspussihieronnan vaikutus verrattuna synnynnäisen lakkauskanavan tukkeutumisen koetteluun
lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Standardisoidun lakkauspussihieronnan vaikutus verrattuna synnynnäisen lakkauskanavan tukkeutumisen koettelemiseen: ei-ala-arvoisuus, satunnaistettu kliininen tutkimus
Synnynnäinen nasolaalien kanavan tukkeuma (CNLDO) on lasten yleinen silmätila, joka esiintyy repimällä ja mätä ylivuotoa, ja sen esiintyvyys on 5% -20% vuoden ikäisenä.
Vaikka suurin osa tapauksista ratkaisee spontaanisti vuoden ikäisenä, jotkut lapset tarvitsevat hoitoa.
Lacrimaral PAC -hieronta on ei-invasiivinen, helppo ja kustannustehokas konservatiivinen hoito, joka auttaa estämään tukkeutumisen lisäämällä kyynelkanavan painetta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hieronnan parannusaste on 93% alle 8 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Sitä vastoin kyynelkanavan koetus on tehokasta, mutta invasiivista ja riskialtista.
Viime vuosina minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden kehityksen myötä lacrimaral PAC -hieronta on saanut uutta huomiota, ja tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden olevan verrattavissa koettamiseen.
Kliinisessä käytännössä on kuitenkin standardisoimattoman hieronta-ajoituksen ja tekniikoiden ongelmia, mikä vaikuttaa terapeuttiseen tehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko standardisoidun dakryosystisen hieronnan teho alempi kuin dacryocystorhinostomia satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten avulla, mikä tarjoaa vertailun CNLDO: n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuanwei Liang
- Puhelinnumero: +8613694220662
- Sähköposti: liangxuanwei@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3 kuukaudesta 1 vuoteen;
- Ainakin yhden oireen esiintyminen cnldosta (kyynelvuoto, limakalvo) yhdessä tai molemmissa silmissä;
- Ei kirurgista hoitoa NLD: lle (koetus, ilmapallojen laajentuminen, putken sijoittaminen, DCR jne.);
- Voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen ja seuraavan seurannan kanssa;
- Guardians suostui ilmoittautumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistelmä sidekalvon ja sarveiskalvon infektioiden esittämistä;
- Muiden vakavien silmäpinnan ja silmänsisäisten häiriöiden yhdistelmä, jotka voivat vaikuttaa terapeuttiseen vaikutukseen;
- Synnynnäiset epämuodostumat, kehitysviiveet, kasvojen poikkeamat, kasvojen epämuodostumat; Leikkauksen historia tai vaurioiden vamma, punktiivisen tucluusion historia, laiskuisen fistulan historia, laiskuisen pussin synnynnäisen pullistumisen historia, akuutin dakryykystiitin historia, vaikea blefaritishistoria ja perinataaliset poikkeavuudet, kuten ennenaikainen synnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Vierailun aikaan potilaan vanhemmille (yksi heistä) annettiin standardisoitu kyynelkanavan hieronta (crigler-hieronta) opetus ja käytännön käytäntö suoritettiin tutkija, joka vahvisti liikkeen standardisoinnin. Seuraavat hierontaa suorittivat koulutuksen vastaanottaneen perheenjäsenen ja lapsen perhe pyyhkäisi kortin pääsyä ohjelmaan.competted.
lapsen perheenjäsenen, joka skannasi koodin päästäkseen pieneen ohjelman rei'ityskorttiryhmään, standardisoidun hierontaprosessin mukaan (hierontataajuus oli vähintään 3 kertaa päivässä, joka kerta vähintään 4 kahdeksan lyöntiä) ja täydentämään rei'ityskorttia ajoissa (jokaisen rei'itysvälin tulisi olla yli 2 tuntia) (jokainen jokainen rei'ityskorttiväli) (jokainen jokainen rei'ityskorttiväli) (jokainen jokainen rei'ityskorttiväli).
Kellovälin tulisi olla yli 2 tuntia).
|
|
Active Comparator: Kontrollikohteet
|
Office-kyynelekanavatutkimusleikkaus tehtiin tutkimuksen osallistujille, ja lapsia tarkkailtiin tiiviisti paranemista varten toimenpiteen jälkeen. Lapsia tarkkailtiin tiiviisti paranemista myöhemmin, ja potilaita tutkittiin myös viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen kyynelkanavan tukkeutumisen hoidon onnistuminen 3 kuukauden hoidossa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden aloittamisen hoidon aloittaminen
|
Synnynnäisen lakrimaation tukkeutumisen parannusaste 3 kuukauden hoidossa: Potilaita, joilla on oireita, jotka ovat laiskuisen tukkeutumisen oireita (repiminen, män ylivuoto), pidetään kovettuneina; Lacrimary kastelun patenssiprosentti 3 kuukauden hoidossa (kaikki rypäleiden kasteluneste menee kurkkuun, eikä mitään refluksia pidetä taipumukseksi)
|
Kolmen kuukauden aloittamisen hoidon aloittaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lacrimal Flushing Patency 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Onko kyynelukanavan huuhtelu sileä
|
3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys hoidon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Haittavaikutusten laskeminen 3 kuukauden hoidon aikana
|
3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Oireiden toistuminen yhden kuukauden kuluessa parannuksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi parannuksen jälkeen
|
Tarkkaile, onko potilaalla toistuminen repimisen ja mäntä ylivuotooireet yhden kuukauden kuluessa parannuksen jälkeen
|
1 kuukausi parannuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025KYPJ036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .