Влияние стандартизированного массажа слезного мешка по сравнению с зондированием для обструкции врожденного слезного протока
5 апреля 2025 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Влияние стандартизированного массажа слезного мешка по сравнению с зондированием для обструкции врожденного слезного протока: неполноценность, рандомизированные клинические исследования
Врожденная обструкция носолакримальных протоков (CNLDO) является распространенным офтальмологическим состоянием у детей, которое имеет разрыв и переполнение гноя, с распространенностью 5% -20% в возрасте 1 года.
Хотя в большинстве случаев спонтанно разрешается в течение 1 года, некоторые дети требуют лечения.
Массаж ласкового мешка-это неинвазивное, простое и экономически эффективное консервативное лечение, которое помогает разблокировать обструкцию, увеличивая давление в слезоточивом протоке.
Исследования показали, что массаж имеет 93% -ной уровень лечения у детей в возрасте до 8 месяцев.
Напротив, зондирование слезоточивых каналов является эффективным, но инвазивным и рискованным.
В последние годы, благодаря разработке минимально инвазивных методов, массаж ласкового мешка получил новое внимание, и исследования показали, что его эффективность сопоставима с зондированием.
Тем не менее, существуют проблемы нестандартного времени массажа и методов клинической практики, которые влияют на терапевтическую эффективность.
Это исследование направлено на оценку того, не является ли эффективность стандартизированного дакриоцистового массажа эффективностью дакриоцисториностомии посредством рандомизированного контролируемого исследования, обеспечивая ссылку на лечение CNLDO.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xuanwei Liang
- Номер телефона: +8613694220662
- Электронная почта: liangxuanwei@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 месяцев до 1 года;
- Наличие по крайней мере одного симптома CNLDO (разрыв слезы, слизистые слизистые разряды) в одном или обоих глазах;
- Нет хирургического лечения NLD (зондирование, дилатация воздушного шара, размещение трубки, DCR и т. Д.);
- Может сотрудничать с экзаменом и последующим наблюдением;
- Стражи согласились зачисляться в исследование и подписали информированную форму согласия.
Критерии исключения:
- Комбинация представления инфекций конъюнктивы и роговицы;
- Сочетание других серьезных поверхности глазной и внутриглазных расстройств, которые могут повлиять на терапевтический эффект;
- Врожденные синдромы развития, задержки в развитии, аномалии лица, деформации лица; История хирургического вмешательства или травмы слезного протока, история пунктарной окклюзии, история слезного свища, история врожденного выпуклости слепельного мешка, история острого дакриоцистита, история тяжелого блефарита и перинатальные аномалии, такие как предпочтительный труд, низкий вес и т. Д.;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Во время визита родителям пациента (одним из них) был предоставлен стандартизированный массаж слезоточивых протоков (Crigler Massage) и была проведена практическая практика, причем исследователь подтвердил стандартизацию движений. Последующие массажи были выполнены членом семьи, который получил обучение, и семья ребенка перевозила карту для доступа к программе.
членом семьи ребенка, который сканировал код, чтобы войти в группу перфорированных карт небольшой программы, в соответствии с стандартизированным процессом массажа (частота массажа была не менее 3 раза в день, каждый раз не менее 4 восьми ударов) и выполнять перфорированную карту (каждая интервал перфокарта должна быть больше, чем 2 часа).
Интервал часов должен быть более 2 часов).
|
|
Активный компаратор: контрольные субъекты
|
Исследовательская хирургия в офисе в офисе была выполнена на участниках исследования, и дети были тщательно контролированы на исцеление после процедуры. Детей впоследствии были тщательно контролированы на предмет заживления, и пациенты также были обследованы через 1 неделю, 1 месяц и 2 месяца после начала лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения врожденной обструкции слезоточивых протоков через 3 месяца лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца начала лечения
|
Уровень излечения врожденной слезной обструкции через 3 месяца лечения: пациенты с симптомами слезной обструкции (разрывы, переполнение гноя) исчезли, считаются вылеченными; Скорость проходимости проходимости слезного орошения через 3 месяца лечения (вся ярмальная ирригационная жидкость входит в горло, и не считается рефлюксом проходимости)
|
Через 3 месяца начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость слезного промывки через 3 месяца после начала лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
|
Промывание слезоточивого протока гладко
|
Через 3 месяца после начала лечения
|
|
Частота осложнений во время лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
|
Подсчет нежелательных явлений в течение 3 месяцев лечения
|
Через 3 месяца после начала лечения
|
|
Рецидив симптомов в течение 1 месяца после лечения
Временное ограничение: Через 1 месяц после лечения
|
Обратите внимание, имеет ли пациент рецидив симптомов разрыва и переполнения гноя в течение 1 месяца после лечения
|
Через 1 месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025KYPJ036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .